中药配方颗粒与中成药治疗女童性早熟的疗效对比

中药配方颗粒与中成药治疗女童性早熟的疗效对比

王仁丰  金环  陈园园

瑞安市中医院  浙江省瑞安市 325200

【摘要】目的：分析中药配方颗粒与中成药治疗女童性早熟的疗效。方法：选取医院2022年至2023年期间诊断为中枢性性早熟的女童病例作为研究。随机分为配方颗粒组48例、中成药组48例和对照组52例。配方颗粒组予中药免煎配方颗粒治疗；中成药组予中成药知柏地黄丸口服；对照组未给予药物干预。半年后复查骨龄及成年身高预测。结果：三组患儿按骨龄的身高增长速度和成年身高预测变化存在差异，经SPSS分析具有统计学差异（P<0.05）。结论：中药配方颗粒治疗性早熟具有一定的疗效，且效果优于中成药，值得在临床推广应用。

【关键词】中药配方颗粒；中成药；性早熟；疗效；骨龄

    性早熟导致骨骼的加速生长使骨骺提前融合[1]，部分演变成不可逆转的身材矮小，因此及时对性早熟患儿进行有效的干预值得临床研究。该文旨在研究中药配方颗粒和中成药治疗女童性早熟，评估中药配方颗粒在性早熟治疗中的应用价值。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取医院2022年至2023年期间诊断为“中枢性性早熟”且中医辨证为“阴虚火旺”为主证的148例女童作为研究。随机分为3组，分别为配方颗粒组48例、中成药组48例和对照组52例。诊断标准参照《性早熟的诊断和治疗:最新综述》[2]，无法排除其他病变者可做B超、X片、磁共振等相关检查协助诊断。两组患儿在年龄、身高、骨龄、成年身高预测等方面经统计学处理无差异（P>0.05），具有可比性。排除对象：(1）中枢神经系统器质性病变引起的中枢性性早熟者；（2）原发性甲状腺功能减退引起的中枢性性早熟者；（3）假性性早熟者；（4）单纯乳房早发育者；（5）不能长期服药、依从性差，无法配合者。

1.2 方法

所有病例主证均辩证为阴虚火旺者，配方颗粒组给予中药免煎配方颗粒治疗，予以滋阴补肾、清泻相火，主方知柏地黄丸加减。中成药组予知柏地黄丸口服，该制剂由仲景宛西制药股份有限公司生产，用法用量为一次8丸，一日3次，年幼者酌减。对照组未给予药物干预。三组患儿均给予生活指导，保证充分睡眠、合理运动、均衡营养，注意生活习惯，保持良好情绪。半年后复查骨龄及成年身高预测。

1.3 疗效判断

以干预后骨龄进展速度及成年身高预测的变化作为疗效评判。本研究采用骨龄评价标准《中国人手腕骨发育标准-中华05》 [3]进行骨龄分析、成年身高预测。治疗后通过复查，根据按年龄身高增长速度、骨龄进展速度、按骨龄身高增长速度、成年身高预测变化来评估疗效。

1.4 统计学方法

采用SPSS26.0软件对数据进行统计学分析，计量资料采用单因素方差分析F检验。若方差不齐，则采用非参数检验之多个独立样本的秩和检验（Kruskal-Wallis检验）。若多组间有显著性差异，选择LSD法进行两两比较。计数资料比较采用χ2检验，以P <0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1治疗后相关指标变化

治疗后复查身高、骨龄及成年身高预测，根据按年龄身高增长速度、骨龄进展速度、按骨龄身高增长速度、成年身高预测变化4项指标进行对比，见表1。

表1：三组患儿治疗后相关指标的对比（F检验）

项目                配方颗粒组     中成药组        对照组      F值     P值

按年龄身高增长速度 7.08±2.71    7.34±2.35    6.99±2.95    0.219    0.804

（cm/yr）

骨龄进展速度        1.11±0.74    1.39±0.54    1.91±1.53    7.643    ＜0.05

（岁/年）

按骨龄身高增长速度 8.14±4.08    5.63±1.67    4.33±1.78    24.8524  ＜0.05

（cm/yr）

成年身高预测变化    0.96±2.30    -0.51±3.34   -1.67±2.81   10.545   ＜0.05

（cm）

    由表1的统计学数据结果表明：三组患儿按年龄身高增长速度无统计学差异，提示配方颗粒组和中成药组的患儿生长速度没有被明显抑制；三组患儿骨龄进展速度存在差异，经两两比较，提示配方颗粒组和中成药组对骨龄进展速度有所控制；三组患儿按骨龄的身高增长速度存在差异，经两两比较，各组间均存在差异，提示配方颗粒组效果优于中成药组；三组患儿成年身高预测变化存在差异，经两两比较，各组间均存在差异，提示配方颗粒组效果优于中成药组。

2.2不良反应情况

配方颗粒组和中成药组均有3例患儿出现轻微恶心症状，均能耐受及缓解。患儿治疗前后安全性指标肝肾功能、血常规均正常，无明显不良事件发生。

3、讨论

性早熟诊断明确后，根据孩子病情评估结果，部分孩子需要进行医学干预。国内外目前的治疗是给予GnRHa注射进行干预

[4]。在我国，中药治疗性早熟应用也非常广泛。根据中医儿科临床诊疗指南•性早熟( 修订)[5]，性早熟主证为阴虚火旺证，予滋阴补肾、清泻相火，主方为知柏地黄丸加减。中药包括传统中药饮片、中成药、中药配方颗粒。传统中药饮片历史悠久，疗效确切，但由于煎煮麻烦、保质时间短等原因，对于性早熟治疗周期长，最终部分家长中断了传统中药饮片的干预，采用了中成药比如知柏地黄丸、大补阴丸等治疗。相对而言，配方颗粒存在便利性，主要体现在辨证论治的基础上，免煎煮、易携带、药量可控、服用方便等优点。相比中成药药味固定的缺点，配方颗粒具有根据病人辨证不同而加减药味的优点，从而进行针对性的治疗。该课题数据表明，中药配方颗粒对患儿的骨龄进展速度有所控制，干预后成年身高预测有所提高，效果优于中成药。因此，中药配方颗粒较为方便，在疗效、价格方面也有一定的优势，可提高性早熟治理的依从性，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]何进,贺歆瑶.性早熟女童血清性激素、IGF-1、Leptin水平与生长发育关系探讨[J].标记免疫分析与临床,2021，28(07) :1188-1192.

[2]Amanda Veiga Cheuiche, Leticia Guimarães da Silveira, Leila Cristina Pedroso de Paula, et al. Diagnosis and management of precocious sexual maturation: an updated review[J].Eur J Pediatr,2021 Oct;180(10):3073-3087.

[3]蔡广，潘其乐，朱镕鑫.正常儿童青少年GP图谱法和中华05法评估骨龄一致性研究[J].中国循证儿科杂志,2020，15(06) :441-446.

[4]Jadranka Popovic, Mitchell E Geffner, Alan D Rogol, , et al. Gonadotropin-releasing hormone analog therapies for children with central precocious puberty in the United States[J]. Front Pediatr,2022 Oct 4:10:968485.

[5]杨文庆，陈冬梅，林甦.《性早熟中医临床诊疗指南修订》第1轮专家问卷调查方法和结果分析[J].中医儿科杂志,2017，13(03) :77-82.

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