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头孢克洛胶囊有关物质考察

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摘要目的研究头孢克洛胶囊中有关物质的种类和来源,探讨如何有效控制药品质量。方法采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.78%磷酸二氢钠溶液（pH4.0）,流动相B为0.78%磷酸二氢钠溶液（pH4.0）-乙腈（55∶45）;流速为1.0ml.min-1;检测波长为220nm。结果全部28批次样品中共检出12种杂质,其中主要杂质为杂质6、杂质7、杂质8和杂质9,破坏试验结果分析这4种杂质均为降解杂质,加热、氧化和光照等条件条件均会使杂质含量增加。结论必须注意生产和贮存中的温度控制,同时应加强产品包装的密闭性和遮光性。

DOI lj1vl29rjv/1251544

作者傅小英;郑悦;田增光;魏立平

机构地区不详

出处《解放军药学学报》 2013年3期

关键词头孢克洛胶囊有关物质 HPLC

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2013年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）