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高浓度静注人免疫球蛋白制品稳定性的研究

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摘要目的考察高浓度静注人免疫球蛋白制品的稳定性。方法以组分Ⅱ＋Ⅲ为原料,经过溶解、辛酸沉淀,Capto-Q层析,Macrocap-Q层析,收集流穿液,经超滤,浓缩,制备高浓度静注人免疫球蛋白（蛋白浓度为10%）,进行制品处方的筛选和稳定性试验,检测制品的外观、热稳定性及分子大小分布,并与传统低温乙醇法制备的静注人免疫球蛋白（蛋白浓度为5%）比较。结果高浓度静注人免疫球蛋白外观、热稳定性、分子大小分布均符合国家药典要求,分子大小分布明显优于静注人免疫球蛋白。结论高浓度静注人免疫球蛋白制品具有更好的稳定性。

DOI 34ge556zj9/1572455

作者刘敏亮;甄细娥;匡青芬;梁小明;杨笃才

机构地区不详

出处《中南药学》 2015年11期

关键词高浓度静注人免疫球蛋白稳定性分子大小分布

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2015年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中南药学

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