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电感耦合等离子体发射光谱-质谱法测定硼硅玻璃管制注射剂瓶中的金属元素

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摘要目的测定中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶在5种不同提取条件下可提取物成分,评估其迁移量对药品安全性的风险。方法采用电感耦合等离子体发射光谱-质谱（ICP-MS）法分析测定萃取液中24种元素含量。结果建立24种元素标准曲线,确定检出限及定量限,完成5种提取溶液中元素测定并评价其安全性。结论用于天津天士力之骄药业有限公司冻干产品包装的中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶,Li、V、Cr、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Sb、Ba、Hg、Pb14种元素每天的迁移摄入量均低于人每日允许暴露量（PDE）,迁移量不会给药品带来风险,因而不影响注射剂质量。

DOI ojz85rwrj5/1796446

作者鞠爱春;潘超;李海燕;岳洪水

机构地区不详

出处《药物评价研究》 2017年11期

关键词中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶电感耦合等离子体发射光谱-质谱金属元素注射剂安全性

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2017年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

药物评价研究

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