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药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考

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摘要政府在药品监管中担负着重要的职责，在我国的药品监管过程中，客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度，药品标签和说明书制度，构建以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中，企业应担负首要的而且是终极性的责任，药品监管机构应承担第二位的监督性的补充责任。并应通过建立药品不良反应救济基金的方式，将不良反应给企业带来的风险分数化

DOI 2d31z36l49/461119

作者宋华琳

机构地区不详

出处《法学》 2006年9期

关键词药品监管药品不良反应政企关系责任基金

分类 [政治法律][法学理论]

出版日期 2006年09月19日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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法学

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