复方罗布麻片I微生物限度检查方法的建立及检验结果分析

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摘要 摘要 目的:建立不同厂家的复方罗布麻片I的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015版四部通则1105和1106,对复方罗布麻片I进行微生物限度方法学适用性试验研究,建立该品种微生物限度检查方法。结果:不同厂家的复方罗布麻片I具有不同的抗菌活性,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.1%卵磷脂以及0.7%聚山梨酯80)为稀释液,将供试品稀释成1:20的供试液,采用中和法结合稀释液稀释法,可消除其抑菌活性。结论:采用中和法与稀释液稀释法相结合的方法可用于不同厂家复方罗布麻片I的微生物限度检查。
出处 《中国药理学报》 2021年2期
出版日期 2021年05月08日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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