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医疗器械检验数据修约问题的探讨

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摘要摘要：目的：根据医疗器械检验数据修约过程中的典型性问题，研究检验报告中数据的修约依据和判定方法。方法：通过举例分析，根据产品技术的要求和指标的需要提出检测数据报出和修约的依据，研究不同修约结果对检验结果判定的影响。结果：对于医疗器械检验时不同的检测项目有不同的性能指标和数据修约的要求，在根据产品技术的要求做出判定时，要使用检测数据修约原则，确保检测数据和产品修约的一致。结论：对于医疗器械检验数据修约问题，要根据产品技术要求为其检验的依据，指导检测数据修约。

DOI ojzwlkwrj5/6318046

作者牛娇娇

机构地区陕西省医疗器械质量检验院陕西省咸阳市 712046

出处《药物与人》 2022年7期

关键词医疗器械检验数据修约一致性

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年08月18日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）