慢性乙型肝炎免疫耐受期患者的临床试验思考-中国期刊网

摘要摘要在慢性乙型肝炎病毒感染的早期阶段，大多数患者处于免疫耐受期。过去通常认为免疫耐受期患者无疾病进展或与肝损伤相关的事件，且其抗病毒疗效欠佳，所以目前国内外指南通常不推荐进行抗病毒治疗。然而越来越多的研究结果显示，免疫耐受期患者如不治疗，亦可进展为肝硬化和肝细胞癌，临床上具有迫切的治疗需求。而目前抑制核衣壳组装、调节免疫、降低表面抗原等新作用机制的药物正在研发，为这部分患者实现病毒抑制甚至功能性治愈提供了可能性。现主要综述免疫耐受期人群最新研究进展、人群特征、治疗需求，对该阶段患者新药临床试验设计策略进行讨论。

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