摘要
目的采用双定性双定量相似度作为评价指标，建立了复方丹参滴丸（CDDP）中低波长紫外吸收指纹成分的控制方法。方法采用RP-HPLC法以CenturySILC18BDS柱（200mm×4．6mm，5μm）；以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件，确定流动相为水-乙腈低压梯度洗脱，紫外检测波长：203nm，柱温：（30．00±0．15）℃，进样量：10μL。以双定性双定量相似度法对10批CDDP进行质量评价。结果以人参皂苷Rg1为参照物峰，确定18个共有指纹峰，建立了CDDP低波长紫外吸收指纹成分的HPLC指纹图谱。评价出10批CDDP的双定性双定量相似度均合格，表明此10批样品的低波长紫外吸收指纹成分的数量、分布比例和含量特征是十分相似的，表现出很好的质量均一性。结论本试验证明双定性双定量相似度法可有效控制CDDP中低波长紫外吸收指纹成分。
出版日期
2009年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
