简介：【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况，并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异，为医疗器械经营企业，特别是兼有药品经营的企业，在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。
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