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  • 简介:摘要目的探讨抽验在药品风险监管中的作用。方法收集与整理本辖区2016年1月到2017年12月发布的药品质量公告,分析抽验药品总批次、合格率、主要不合格情况。结果2016年与2017年的药品抽验总体不合格率均低于9%,对比无显著差异(P>0.05)。2017年本辖区加大对中药材及饮片的监督抽验,抽验总批次为120批,不合格66批,不合格率55%。2016年1月到2017年12月本辖区药品抽验不合格项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。结论抽验在药品风险监管中具有重要作用,是加强药品质量监管的重要手段,要充分利用已经查出的不合格药品信息,提高药品生产与使用安全。

  • 标签: 抽验 药品 风险监管 中药材 不合格率