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  • 简介:摘要:产品质量不是取决于检验方法,而是取决于产品制造的各个环节,包括设计开发、生产控制和营销控制,质量来自过程控制的水平。因此,准确识别药品生产过程中可能导致质量风险的因素并采取合理的质量控制措施非常重要。本文系统地分析了中药材生产过程中各个环节质量风险的成因,考虑了中药材质量风险识别的方法,提出了对策建议和质量风险管理方法。传统中药提取工艺过程为质量控制提供参考。

  • 标签: GMP 中草药 质量风险 生产工艺