简介：摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深，对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别，它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺，从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点，探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业，以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用，从而为我国药品质量提升作出一定的贡献，为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。
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