简介：【摘要】目的：探究乙肝表面抗原检测中，实施ELISA法和胶体金试纸条法的价值。方法：择2020年9月至2021年10月本院收治的60例疑似乙型病毒性肝炎患者，分别采取ELISA法和胶体金试纸条法检查，金标准为病原学检测，分析诊断准确度。结果：经检测，ELISA法和胶体金试纸条法检查后，对比灵敏度与准确度，并无显著差异，P＞0.05；ELISA法灵敏度高于胶体金法，差异显著，P＜0.05。结论：对乙肝表面抗原患者检测时，ELISA法和胶体金试纸条法均为可靠方式，其中ELISA法灵敏度更高，适合常规检测；而胶体金试纸条法检测更为便利，适用于急诊或健康人员的筛查，但后期应进一步提升检测灵敏度。

简介：摘要：药品这一商品的最大功能是可以帮助人更好地预防和治疗疾病，对保障人的身体健康起到了极为关键的影响。而药物实际质量的好坏，在其实际效用的发挥中起着至关重要的作用。只有保证了药物的真实质量，才能更好地保证百姓的用药安全。在医药生产过程中，同其他产业一样，存在着一定的质量问题，若得不到有效的控制，将会引起极大的危害，甚至威胁到人们的生命安全，所以，在我国制药行业中，药品质量管理已日益受到关注。文章从制药行业质量管理常见问题和制药行业质量管理改进对策两个方面就如何搞好制药行业质量管理展开深入探讨。

简介：摘要：本文探讨了制药行业质量体系与无菌制剂生产过程的优化管理。质量体系是确保药品质量和安全性的核心要素，而无菌制剂生产过程则是制药企业的核心业务之一。通过优化管理这两个方面，制药企业可以提高生产效率、降低生产成本、确保产品质量合规性，并满足监管要求。本文将深入探讨质量体系的关键元素、无菌制剂生产过程的关键步骤，以及如何通过创新的管理方法来实现最佳实践。