简介：美国食品药品管理局（FDA），已以指导文件的方式向制药工业发出了通知，支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）更广泛的开创性组成部分。FDA断言，质量不是在产品中检验出来的，质量应该是在过程中形成的，或者是由过程设计决定的。为此，FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的，是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介：美国研究人员18日宣布，瑞士罗氏公司生产的普通抗流感药物“达菲”（Tamiflu）有助于控制禽流感H5N1病毒。
简介：色谱作为一种分离技术与方法，相比其他的分离技术方法，它具有专属性强，操作简单等优点，现已成为中药质量控制中不可缺少的常规而有效的方法。HPLC，TLC，GC，HPCE技术是中药质量控制常用的色谱技术，并广泛应用于中药的鉴别检验、含量测定、残留检测、质量标准和指纹图谱的建立等。本文对常用色谱分析技术HPLC，TLC，GC，HPCE在中药质量控制中的应用做一综述。
新技术增强了过程化学的能力（三）过程分析将成为药品生产的新目标
“达菲”有助于控制禽流感H5N1病毒
常用色谱分析技术在中药质量控制中的应用
