简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:2006年首届浙江省工业设计大奖赛日前揭晓,国家重点高新技术企业浙江丰利粉碎设备有限公司选送的高效节能HWV系列旋风磨荣获金奖.这是该产品继整机及其耐磨装置获国家专利;通过省级新产品鉴定,认定为浙江省高新技术产品;荣获中国石油和化学工业协会科学技术奖和中国机械工业科学技获奖之后的又一殊荣.
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
浙江丰利旋风磨获首届浙江省工业设计大赛金奖