简介：美国食品药品管理局（FDA），已以指导文件的方式向制药工业发出了通知，支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）更广泛的开创性组成部分。FDA断言，质量不是在产品中检验出来的，质量应该是在过程中形成的，或者是由过程设计决定的。为此，FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的，是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介：《欧洲可持续化学技术平台--2025年及以后年代设想》于2004年提出后，2005年6月欧盟公布了（《战略研究议程（SRA）2005》及其附录文件，2006年7月叉出台了（《实施行动计划（IAP）》（ImplementationActionPlan）草案。该草案是在SRA基础上进一步深入研究的成果，将SRA提出的四项战略任务分解成8个方面，明确了战略任务的具体目标，预测将产生的影响，就相关方面达成共识，为组织合力付诸实施提供了基础．
新技术增强了过程化学的能力（三）过程分析将成为药品生产的新目标
IAP对研究和编制我国化工发展规划的启发
