简介:随着新版GMP的实施,超标数据调查,即OOS(OutofSpecification)调查受到广大企业的重视,但很多企业不知如何具体开展OOS调查,以致出现超标数据后不去处理,不能杜绝再次发生,存在很大的质量隐患。方法:本文依据FDA实验室OOS指南、实验室控制系统GMP实施指南、质量系统GMP实施指南等相关内容,并在此基础上对OOS调查过程详细论述,包含重新检验(复检)、重复进样、重新取样、控制样品、QA人员与QC人员职责衔接,利用数理统计(t检验)判断可信度等。结果:清晰透彻介绍OOS发展阶段及调查研究内容。结论:有利于药品企业对OOS调查处理制度的实施,使企业更加符合GMP要求。
简介:今夏的T恤在面料、款式、品牌、风格方面有什么特点呢?面料崇尚自然。今夏T恤面料体现出崇尚自然、崇尚个性的浪漫风情。以前人们很崇尚的化纤、涤纶类T恤,如今已受冷落。而棉纺类T恤却逐渐得到人们的青睬。诸如天然的纯棉、棉涤、棉麻、棉绒类T恤一亘俏销。另外,以真丝和羊毛为主的面料也被市场看好,特别是一些科技含量高、功能特殊、面料质地再符合人体健康要求的产品,成为人们追求的对象。以腾腾们对于棉质T恤的起皱无可奈何,目前通过科学的工艺已完定克服了这一弱点,使棉质T恤具有透气、吸汗、柔软、舒适的特性和自然、免烫、防缩、亮泽、手感好的特点。今夏将出现国产全棉免烫T恤。款式花样繁多。今夏的T恤可谓花样繁多,应有