简介：摘要软胶囊属于一种新型的药剂类型，软胶囊的主要作用在于可以将药物溶液、药物粉末以及油状药物通过压注与包封的方式做成形状规则的密封式胶囊，相对于其他类型的胶囊药物而言，其药物含量比较精确，生物利用的价值比较高，并且可以对药物当中存在的异味进行掩盖，已然成为了我国制药行业当中，运用最为广泛的一种药剂类型。另外根据相关研究表明，软胶囊还可以促进患者对药物的吸收，同时提高患者的治疗效果。而在软胶囊的生产过程中，其生产工艺十分重要。本文主要通过化胶、配料、压丸、干燥等方面对软胶囊的生产工艺进行分析。

简介：药品的质量不仅是药物生产企业的生命线,更会影响患者的生命健康.因此在药物制剂生产的过程中,我们以《中华人民共和国药典》为依据,严格遵循药品生产质量管理规范（GMP标准）,以保证药物在持续生产中达到规定的质量,即以系统有效的生产工艺来保证产品质量的一致性.而在该过程中,原料、辅料、包装等生产物料,不仅作为生产工艺的基本内容,同时作为形成产品质量的基本因素,会对药物成品质量的稳定性产生直接或者间接的影响.因此实现科学有效的生产物料管理,不仅有助于保证药物制剂能在持续的生产中保持始终如一的质量,更能进一步的实践物料管理的法制化、规范化、科学化.

简介：摘要伴随当前我国进一步重视和发展中医药事业，中医药片剂在医院制剂室的生产以及药厂的制备过程中逐步法治化、正规化，中药片剂的质量有待进一步提高，慢慢逐步成为中药新药临床试验的常用剂型，但是在此过程中也会产生某些质量问题，比如说松片、裂片等情况，而且原因相对比较复杂，本文主要对中药片剂在生产工艺和质量方面的研究进行分析，以供参考。

简介：摘要目前，我国的国民经济在快速的发展，社会在不断的进步，人们的生活水平得到普遍提高，其安全意识也获得一定加强。药品作为人们生活健康的重要组成部分，可以对患者出现的病症进行针对性解决。药品的生产是提升药物质量的重点，伴随着许多药品的质量出现问题，如何对药品生产环节质量进行监管已经受到社会各界的广泛关注。因此，本文针对药品生产环节质量存在的问题进行分析探讨，提出监管策略，切实提升药品生产质量，保障社会人民的身体安全。

简介：摘要药品安全与人们的健康安全有密切的相关性，药品承担着治疗与保健的作用，若药品质量不过关，很可能对服用者的健康及生命安全造成较大的威胁。因此，国家非常重视药品生产质量问题。我国食品药品监督管理总局在2010年发布了新版本的药品生产质量管理规范（GMP），对我国药品生产质量提出了更高的要求。国内药品生产企业也必须按照GMP规范进行药品生产。药品生产企业为了满足GMP的要求，更加关注药品生产质量，而质量保证部门（QA）在其中扮演着重要的角色。

简介：摘要我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中还存在认识上的误区，质量的“过程控制”才是实施GMP的关键。药品生产企业首先应把好物料关，生产部门、质量部门明确过程控制主体，关键控制点质量部门应做好监控和复核，使过程控制能够得到有效实施，保证生产药品的质量。

简介：摘要无菌药品生产过程中，洁净及无菌的控制和评估是衡量一个无菌工艺的重要指标。微生物污染药物的可能性并不只存在由于生产流程中，后续药品在质检分析过程也可能被微生物侵入。常用消毒剂的作用机理是通过物理或化学作用毁坏或干扰微生物细胞的结构及其繁殖。消毒剂可以通过物理作用，将可能存在微生物的介质从药品生产过程中消除，同时也能通过化学作用将微生物的细胞本体消灭。本文分析了常用消毒剂的物理化学特性、消毒效果及其使用后的残留限度，使无菌药品的生产工艺符合现代GMP要求。

简介：摘要近年来，随着患者的自我安全意识以及法律意识的不断提升，在医疗机构外用制剂方面的质量要求也不断提高，为了保证患者用药安全，我国在医疗机构制剂方面的质量监管力度也不断强化，完善的质量管理体系确保医疗机构制剂生产安全性以及临床使用可靠的基础保证。本文以医疗机构外用制剂为例，在分析医疗机构外用制剂的重要性的同时，对其风险管理关键环节进行了论述分析，希望可以为相关人员提供参考。

简介：摘要目的探讨并分析评价铅蓄电池生产企业相关职业病危害预防控制的效果。方法采取职业卫生现场调查、检查表考察、职业卫生检测等方法整理相关调查数据，并将相关职业病防护措施、作业人员职业病定量分级和防护水平结合起来，对铅蓄电池生产企业作业人员的职业病危害因素及接触水平、控制效果进行评价。结果该铅蓄电池生产企业的有毒有害气体及粉尘、噪声检测结果均符合国家相关卫生标准。采取科学的排风系统将有毒有害气体及粉尘排至高空，将有噪声的设备与作业人员隔离开，严格要求作业人员作业时穿戴好个人防护用具。结论该铅蓄电池生产企业各项相关职业病危害因素检测指标均在国家规定范围内，所采取相关职业病危害的防控措施效果良好，可实行性高。

简介：摘要三甲综合性医院，属于人员复杂、流动性大，建筑物密集、交通拥挤，管道、线路密集，压力容器、化学试剂、被服纸张、电力燃气、贵重仪器、易燃易爆物品等较多重点场所。安全生产不仅事关人民群众的生命财产安全，事关构建社会主义和谐社会，而且还事关我国医学人才培养和医学教育事业的可持续发展，该文结合作者所在医院安全生产中预案管理的思路与实践，总结了对于完善三甲医院的安全生产预案管理的体会并提出了合理的建议和建设性的意见。

简介：摘要风险管理主要研究风险发生的规律以及风险控制的技术，相关管理理念的运用可有效降低风险事故发生率。鉴于此，本文对中药制剂生产过程中的质量风险分析与对策进行了分析探讨，仅供参考。

简介：摘要我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中也出现了一些新情况、新问题，探讨问题寻求解决办法，使GMP能够得到有效实施，保证生产药品的质量。

简介：目的了解某LED生产企业空调作业环境空气污染状况及空气质量状况,为预防急、慢性职业危害提供参考。方法按照有关工作规范进行布点、现场数据记录、空气采集丙酮、异丙醇、氨气和硫酸等化学毒物和可吸入颗粒物PM10、二氧化碳等空气质量指标的样本。结果车间空气中氨气、氯气等9种有毒物质的监测点总合格率为92.2%,仅有硫酸存在超标,硫酸监测点的合格率为33.3%;空气质量指标中一氧化碳、甲醛和总挥发性有机物TVOC的监测点超标率均为75.0%,二氧化碳的监测点超标率为58.3%;微小气候中温度、湿度合格率高,为100.0%,但空气流速的合格率仅有42.9%。结论某LED生产企业空调作业环境空气中有毒物质污染控制较好、但空气质量欠佳,微小气候不适,空调作业环境空气质量应予以改善。

简介：目的了解某市部分生产企业中卫生管理人员的职业病防治知识、职业卫生态度和职业卫生行为,提高生产企业职业卫生管理人员服务水平,探索适合生产企业的预防控制职业危害的综合干预模式。方法自拟调查表,用整群抽样方法选取该市50家生产企业各1名职业卫生服务管理人员进行相关职业病预防知识的问卷调查。继而对调查结果采取综合干预措施。结果干预后50家企业职业卫生服务管理人员对职业卫生服务知识内容知晓有较大程度的提高,干预后知晓率均达到100%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论通过健康教育促进了所调查的部分企业职业卫生管理人员职业卫生服务的知信行行为。综合干预模式行之有效。