简介:摘要目的采用新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的同类产品针对临床样本进行对比试验研究,验证新成生物赛盟自免产品与已上市产品等效。方法选择B医院2011年9月至2012年2月确诊为系统性红斑狼疮(SLE)患者55例和同期健康体检者59例,用新成生物赛盟自免产品与A厂家产品平行测定,观察其相关性。结果新成生物赛盟自免测定抗双链DNA抗体结果与A厂家测定结果作线性回归分析,相关系数R2=0.9683,相关性良好,两者无显著性差异(P>0.05);同时作Kappa系数检验,Kappa系数=0.921,与A厂家试剂有高度一致性。结论新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的产品具有等效性,能为临床医生提供可靠准确有价值的诊断指导依据。
简介:摘要目的本文就等效舒芬太尼与瑞芬太尼用于全身麻醉效果进行对比。方法选择近期在我院行全麻手术的94例患者,按照入院顺序单双号分为实验组与参照组,各47例。实验组予以0.4μg/kg的舒芬太尼进行麻醉,参照组予以0.2μg/kg的瑞芬太尼进行麻醉,两组麻醉深度相同,对比两组患者的心率、平均动脉压、不良反应、麻醉及恢复时间。结果实验组患者的心率、平均动脉压的波动幅度小于参照组,P<0.05;两组患者的麻醉时间比较无明显差异,P>0.05;实验组的唤醒时间、定向力恢复时间慢于参照组,不良反应发生率低于参照组,P<0.05。结论等效舒芬太尼与瑞芬太尼用于全身麻醉中,舒芬太尼可使患者血流动力学指标更加稳定,且不良反应少,而瑞芬太尼具有术后恢复快的特点。
简介:(1潍坊市红十字中心血站;2潍坊市昌乐县中医院山东潍坊261000)摘要血站的业务档案主要是血站采供血相关环节中产生的质量记录,这些记录经收集、分类整理、编号、归档保管可以成为采供血机构的法定档案,必要时起到备查与法律举证的作用。同时这些档案也牵扯到献血者的个人隐私,献血者的个人隐私是献血者的一项权利,根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国保密法》、《血站管理办法》等法律法规的要求,献血者的个人信息、血液检测结果等作为个人隐私应当保密,特别是近年来随着公民法律和自我保护意识的不断提高,献血者对出现个人信息外泄非常不满,进而影响其再次献血,甚至引发矛盾乃至法律纠纷,因此要充分认识血站业务档案保密工作的重要性,确保献血者相关信息不被泄露。
简介:摘要信息保密工作直接关系到医院档案管理的工作效率,信息保密水平也能从侧面反映出医院的档案管理水平,下面本文主要论述了信息保密工作的作用,并从信息保密技术角度分析了医院档案管理工作。
简介:摘要目的比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片在健康人体内的药代动力学过程,并评价其生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机双交叉单剂量口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性。结果单剂量口服佐米曲普坦胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室模型。t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0→t)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg?h)/L。佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±3.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05)。结论国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂具有生物等效性。
简介:摘要目的探讨正清风痛宁肠溶片在Beagle犬体内药动学和生物等效性。方法选用10只Beagle犬单剂量随机交叉口服正清风痛宁肠溶片受试制剂或参比制剂10mg?kg-1,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数和生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂的药-时曲线呈一室模型,主要药动学参数Tmax分别为(86.25±10.61)min和(75.00±16.04)min,Cmax分别为(0.18±0.038)μg?mL-1和(0.18±0.042)μg?mL-1,t1/2ke分别为(78.34±15.21)min和(88.77±30.90)min,AUC0-T分别为30.31±7.82μg?min?mL-1和(32.09±8.61)μg?min?mL-1,受试制剂相对生物利用度为(94.45±5.49)%。结论经方差分析、单双侧t检验和非参数统计检验,表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性。