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  • 简介:随着RoHS指令修订,RoHS2.0被纳入为有源医疗器械产品CE认证必须符合的指令之一。2014年7月22日,MDD指令(93/42/EEC)中的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。2016年7月22日,IVD指令(98/79/EC)的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。一旦违规,企业将可能受到欧盟的处罚及造成重大损失,甚至禁止企业产品的出口,这在电子产品业界已早有先例。RoHS2.0指令要求医疗器械企业必须建立内部过程管理控制,供应链及物料符合性评价,产品符合性验证及制作技术文档等工作,来确保医疗器械产品持续符合RoHS的要求。SGS凭借多年专业技术及服务经验,能为医疗器械企业满足RoHS2.0提供系统和有效措施以确保产品的合规性,帮助医疗器械企业更快进入目标市场创造更大的价值。

  • 标签: 医疗器械 ROHS 符合性
  • 简介:本文以热保护器做安全保护装置的电源变压器为例,介绍了变压器过热的试验方法,并如何进行热保护器的选择。

  • 标签: 热保护器 短路 过载
  • 简介:如何汲取前人“合纵连横”的智慧与竞争哲学,对于企业医院来说会有一定借鉴意义。如果对医疗行业的版图进行强弱划分的话,大型公立医院自然属于强者范围,大量的中小型公立医院、企业医院和民营医院则在弱势。当然,其中不乏个别企业医院在所属区域市场中居于领先地位。

  • 标签: 企业医院 哲学 竞争 公立医院 医疗行业 民营医院
  • 简介:今年,是2009年启动新一轮医疗体制改革后的第6年,药品价格能否有进一步下调的空间、公立医院改革能否加速推进、饱受争议的药品招标采购会否有实质性转变、创新药是不是可以得到更多奖赏和市场回报,越来越步入深水区的医疗体制改革,如何让市场在资源配置中起决定性作用,同时又发挥好政府的作用等,再次成为新一年“两会”中代表和委员们最关心的话题。

  • 标签: 市场 医药企业 医疗体制改革 力量 医改 药品招标采购