简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员会审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员会审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。
简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员会审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员会审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。
简介:【摘要】目的 观察比较直型留置针与Y型留置针在I期临床试验血样采集过程中的应用效果。方法 在2019年1月至2020年1月期间我院完成的I期临床试验资料中,随机抽取使用直型留置针和使用Y型留置针的各100例受试者试验数据,分为A组(使用直型留置针)和B组(使用Y型留置针)进行统计分析,回顾性探讨两组受试者的留置针应用效果。结果 对比两组统计数据,A组受试者的留置针堵管率及血样溶血率均低于B组。差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 在I期临床试验中使用直型留置针有利于保持留置针管腔通畅,减小留置针堵管率和血样溶血率,比Y型留置针更适用于血样采集操作。
简介:摘要: 目的 探讨结核感染T细胞斑点试验的临床影响因素 方法 收集2015年7月至2018年7月检测结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT)60例诊断肺结核患者,分别从年龄、性别、基础疾病、免疫状态(CD4计数、影像学等方面分析T-SPOT的临床影响因素。结果 男性T-SPOT阳性率低于女,但是无统计学差异;而合并糖尿病患者阳性率明显低于非合并患者,有统计学差异(P<0.05)。 CD4200μl,但差异无统计学差异(P>0.05);A 孔或者 B 孔(T-SPOT数值)不同病变范围的肺结核患者之间比较差异有统计学差异(P<0.05),范围重度者T-SPOT数值明显低于轻、中度者,有统计学差异(P小于0.05)。结论 T-SPOT 受复杂的临床因素影响较小,有很好的灵敏度并且能很好的反应病情严重程度,因此可以广泛的应用于肺结核的诊断及评估。
简介:【摘要】目的:评价临床输血检验中采用卡式微柱凝胶试验的临床价值。方法:随机选取本院 2019年 3月至 2020年 1月收治进行交叉配血试验患者 200例,纳入患者均采集血液样品并行卡式微柱凝胶试验法、盐水法检验,对比分析不同方法检验结果。结果: 200例输血患者经卡式微柱凝胶法进行检测,正定型符合率 100.00%( 200/200),反定型符合率 99.00%( 198/200);盐水法检测正定型符合率 96.00%( 192/200),反定型符合率 94.00%( 188/200);卡式微柱凝胶法检测正定型、反定型符合率相比盐水法明显更高( P<0.05。结论:采用卡式微柱凝胶试验法进行输血检验能有效提高一次性检验正确率,该检验方法在保障输血治疗安全性方面具有重要价值。
简介:【摘要】目的 分析研究酶联免疫吸附试验应用效果。方法 选取本院80例艾滋病患者作为本次的研究对象,经蛋白印迹检测法均已确诊,时间2017年04月-2019年04月,分组方式:随机颜色球抽取法,分为两组,参照组(行胶体金法检验)(40例)和研究组(行酶联免疫吸附检验)(40例)。比较两组阳性检出率、检验时间。结果 研究组阳性检出率明显高于参照组(P<0.05),研究组检验时间短于参照组(P<0.05)。结论 酶联免疫吸附试验应用价值更高,具有操作简单、速度快、费用低廉等优势,为艾滋病筛查提供有效方式,阳性检出率高,为后续诊治提供参考,具有推广价值。
简介:摘要【目的】研究缺血性脑卒中常规凝血试验与血小板参数水平及临床意义。方法:研究时间段为2020年3月-2021年3月,抽取我院在此期间收治的缺血性脑卒中患者76例作为研究对象并纳入观察组,同时选取同一时间段接受健康体检且无三高疾病的体检人员58例纳入参照组,两组均进行血常规及血生化检测,比较凝血功能、血小板参数。 结果:两组凝血功能指标对比,观察组的PT、APTT、AT-Ⅲ低于对照组,D-D、FIB、TT高于对照组(P<0.05);两组血小板参数水平对比,观察组MVP高于对照组、PLT低于对照组(P<0.05)。结论:在缺血性脑卒中患者的临床检查中,常规凝血试验及血小板参数检测对防治患者病情进展具有重要意义,值得推广。
简介:[摘要]目的:研究消化性溃疡(peptic ulcer,PU)伴幽门螺杆菌感染(Helicobacter pylori,Hp)群体医疗活动中强调四联疗法对整体临床疗效的积极性影响。方法:以我院86例PU伴Hp感染患者随机划分至A组(43例,应用三联疗法,即雷贝拉唑+阿莫西林克拉维酸钾+克拉霉素)与B组(43例,应用四联疗法,即于A组基础上加用胶体果胶铋),并对比数据结果,明确不同用药方案临床有效性。结果:经2周治疗,发现B组患者治疗总有效率及Hp转阴率均高于A组患者(P<0.05)。结论:四联疗法相对更有助于清除Hp,促进溃疡面愈合,非常适用于PU伴Hp的治疗。
简介:[摘要] 目的分析妊娠期糖尿病(GDM)患者临床诊断过程中使用血脂以及糖耐量试验等生化指标具备的临床价值。方法选取2020年1—12月于该院建档产检的266例孕妇为研究对象,依照糖耐量试验结果将其划分成为GDM组(研究组)以及正常孕妇组(对照组),两组病例将其划分为136例及130名,分别对全部受检者个人血脂水平进行检测,完成对两组受检者检测结果的对比,总结GDM出现的危险因素;此外完成对两组受检者的妊娠结局进行记录,将OGTT作为最终诊断标准,对比血脂指标诊断以及OGTT诊断结果所具备的一致性。结果分析组三酰甘油(TG)和总胆固醇(TC)以及低密度脂蛋白(LDL-C)和口服葡萄糖耐量试验(OGTT)0、1、2h之后获得的结果全部超出对照组,存在差异就被一定统计学意义(P<0.05),同时通过Logistic回归方程进行分析的结果可以看出,TG、TC以及LDL-C是GDM出现的危险因素。结论血脂针对GDM临床诊断具备不可忽视的意义,和OGTT诊断GDM获得的一致性相对较高,能够为优化GDM患者的分娩结局提升可靠的参照,具备较高的临床应用价值。
简介:【摘要】目的:探讨氟康唑联合醋酸曲安奈德注射液治疗口腔扁平苔藓病临床观察及体外抗真菌药敏试验的效果。方法:选择我院于2020年1月到2021年1月收治的口腔扁平苔藓病患者60例,平均分为两组,其中对照组