简介:摘要 目的:我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日,正式发布,并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点,进行深入剖析,以期能为产业界提供参考。方法:本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念,包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述,并从药品注册的角度进行了充分的分析思考,结合实际工作中情形进行解读。结果与结论:考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大,许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人,应该勇于改变,积极在未满足临床需求的领域进行创新,同时,也要勇于承担责任,在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。
简介:【摘要】目的:通过对院前急救调度质量管理办法进行分析与总结,进而探究讨论出可以提高管理质量的办法与措施。方法:随机搜集我中心在2020年1月至2021年1月(并未开展院前急救调度质控质量管理办法,n=200)以及2021年2月至2022年2月(开展院前急救调度质控质量管理办法,n=200)的120急救指挥中满意度问卷回访评估量表。探究管理方法在其中的应用效果,并且探索出对应的改善措施。结果:与实施前相比,院前急救质控质量管理办法与措施实施后急救工作者的摘机时长以及接收处理救警时长所用时间均更短,并且报警者对急救工作的满意度更高(P
简介:【摘要】目的:通过对院前急救调度质量管理办法进行分析与总结,进而探究讨论出可以提高管理质量的办法与措施。方法:随机搜集我中心在2020年1月至2021年1月(并未开展院前急救调度质控质量管理办法,n=200)以及2021年2月至2022年2月(开展院前急救调度质控质量管理办法,n=200)的120急救指挥中满意度问卷回访评估量表。探究管理方法在其中的应用效果,并且探索出对应的改善措施。结果:与实施前相比,院前急救质控质量管理办法与措施实施后急救工作者的摘机时长以及接收处理救警时长所用时间均更短,并且报警者对急救工作的满意度更高(P
简介:摘 要 目的:降低门诊药房患者排队取药时间,提升药学服务质量。方法:运用 PDCA循环理论进行计划拟定、现状解析、原因分析、对策实施、检查反馈、制订标准。结果:应用 PDCA循环后门诊药房患者排队取药时间从改善前的 901s下降为改善后的 566s。结论:通过运用 PDCA循环理论,能够持续、有效地改进药房调剂过程中存在的问题。
简介:【摘要】目的:研究神经内科护理安全管理工作强化安全教育的价值,分析强化安全教育对神经内科护理安全管理的影响。方法:研究时间界定在2020年2月-2020年11月,研究对象是本院神经内科在研究时间内收治的患者共70例,对研究对象实施对照试验,分组原则:数字随机分组。两组组名依次设定为对照组和研究组,分别实施常会护理安全管理和强化安全教育的护理安全管理两种方法,针对两组研究对象的安全事故发生率和安全知识掌握程度实施对比,以此来判定常规护理安全管理以及强化护理安全管理措施实施的效果。结果:安全事故的发生率以对照组更高,研究组患者对安全知识的掌握程度优于对照组,数据对比均存在显著差异,p<0.05。结论:强化安全教育的护理安全管理者在神经内科患者中有积极的影响,能降低安全事件发生几率,提高患者的安全知识掌握量。
简介:摘要:目的:分析中眼科疾病住院患者进行护理过程中存在的安全隐患以及安全护理措施的应用价值,以提升患者的临床干预效果。方法:随机选取2020年3月—2022年3月在本院住院的眼科疾病患者94例,依据护理形式分为观察组和对照组各47例。对照组患者接受常规护理,观察组患者接受安全护理。比较两组护理不良事件发生率、护理质量评分、护理风险发生率及护理前后不良情绪评分。结果:观察组不良事件发生率低于对照组,差异有统计学意义。观察组的护理质量评分高于对照组,差异有统计学意义。观察组的护理风险发生率低于对照组,差异有统计学意义。护理后,观察组SAS、SDS评分均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:对眼科疾病住院患者实施安全护理管理措施,可以有效降低不良事件发生率和护理风险,提高临床护理质量,充分维护患者的安全,缓解患者的不良情绪,值得临床推广应用。