简介：

简介：摘要目的为中药注射剂说明书的编写、使用合理化提供参考方法。方法通过查阅文献，总结近些年有关中药注射剂说明书中存在的问题，对这些问题进行汇总和简单探讨。结果现中药注射剂说明书存在本身编写错误、标注内容不详实、用语不规范等问题，导致其存在安全隐患。结论完善说明书内容、规范用语、确保说明书的严谨性是规范中药注射剂说明书，减少其不良反应的必由之路。

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简介：【 摘要 】 目的：探究超药品说明书的用药情况分析及对策。方法：选取 2016 年 2 月 ~2017 年 12 月医院的出院患者的用药医嘱，需按照药品说明书严格的进行相关的审核工作。结果：有 721 条超说明书用药的医嘱，占据总医嘱数的 2.21% （ 721/32617 ）。结论：超说明书用药类型包括用药类型、用药剂量、用药途径等，需针对存在的问题提出有效应对对策。

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简介：摘要：为深化医疗体制改革和完善药品价格形成机制，2019年国务院办公厅发布了《全国药品集中采购使用试点方案》，在中国大陆11个城市实施了第一批国家药品集中采购(NCDP)试点政策(即“4+7”政策)，相关文件规定进入集采目录的药品应当通过仿制药质量和疗效一致性评价。随着国家不断出台和完善一致性评价工作相关政策，仿制药在临床用药中逐渐占据主导地位。因临床用量巨大，集采仿制药的安全性评估尤为重要。基于此，对集中采购仿制药说明书一致性评价与风险评估进行研究，以供参考。

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简介：【摘要】目的：对门诊药房中成药说明书中儿童用药及药物相互作用的标注情况进行分析。方法：收集我院门诊药房的72种中成药的说明书，对不同中成药中关于儿童用药及药物相互作用的标注情况进行统计。结果：72份中成药说明书中，有儿童用药相关标注的31份，标注率为43.06%，其中，对用法用量进行标注的11份（15.28%），对注意事项进行标注的30份（41.67%），对药物相互作用进行标注的23份（31.94%）。23份标注了儿童用药药物相互作用的说明书中，以“与其他药物同用可能发生相互作用，详询医师、药师”占比最高，为60.87%，其余标注内容的表述也大都无明确信息，只有2份明确标注与何种药物存在相互作用。72份中成药说明书中，有儿童用药相关标注的31份，标注率为43.06%，其中，对用法用量进行标注的11份（15.28%），对注意事项进行标注的30份（41.67%），对药物相互作用进行标注的23份（31.94%）。23份标注了儿童用药药物相互作用的说明书中，只有2份明确标注与何种药物存在相互作用。结论：中成药说明书中关于儿童用药的标注率总体偏低，特别对于药物相互作用的标准存在比较严重的缺失，在儿童合理用药过程中存在极大风险。

简介：【目的】规范厂家药品说明书的内容,科学指导患者合理安全用药,有效降低药品不良反应/事件。【方法】采用方便整群抽样方法,对某三级综合医院208名成年内科住院患者开展问卷调查,主调查患者对药品说明书中适应证、禁忌证、不良反应等24项内容的关注度,统计数据进行χ~2检验;随机抽样450份药品说明书,对说明书内容存在的问题缺陷进行统计描述。【结果】18~59岁和60岁以上两个年龄组的患者均对药品说明书的用法用量、有效期、适应证、不良反应、注意事项、禁忌证、药品名称关注度较高,两组间差异无统计学意义（P〉0.05）;18~59岁内科患者对药品过量、性状、警示语、儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药的关注度高于60岁以上内科患者,两组间差异具有统计学意义（P〈0.01或P〈0.05）;药品说明书中标注不全问题主涉及药品的禁忌证、注意事项、不良反应、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、儿童用药等8项内容。【结论】首诊医师应科学指导患者正确使用药品说明书,老年患者应尽可能选用说明书内容齐全的药品,药政部门应进一步规范药品说明书内容,以保证患者用药安全。

简介：摘要基层临床超说明书用药情况比较多，主要由于医患之间药品安全用药信息不对等，医师对药品适应症掌握不够，及对超说明书使用所存在的医疗、伦理、法律风险认识不足等原因。针对基层临床不规范超说明书用药存在的风险进行探讨，提出相应对策，以期促进基层临床规范合理安全用药。

简介：【摘要】目的 调查我院 2019 年上半年住院患者雾化吸入处方超说明书给药途径用药情况，并进行合理化评价，为规范临床超说明书给药途径提供参考。 方法 采用回顾性分析的方法，随机抽取我院 2019 年上半年住院患者雾化吸入用处方 713 张，并根据药品说明书、疾病治疗指南、药品使用指导原则、专家共识等对此类超说明书处方进行合理性评价，给予临床医生给药建议。 结果 根据各类药品说明书， 84 张处方存在给药途径超说明书，占所抽取雾化吸入用处方的 11.78% ，涉及品种包括地塞米松注射液、庆大霉素注射液、注射用糜蛋白酶。 结论 地塞米松注射液、注射用糜蛋白酶不适宜超给药途径用药；庆大霉素注射液雾化吸入给药虽有相关专家共识支持，但其有效性及安全性尚缺乏大量的循证医学证据支持，不推荐临床应用。临床应尽可能使用雾化剂型药物用于雾化疗法，必须超给药途径用药时，应在确切的循证医学证据支持下，降低用药风险，减少医疗纠纷。

简介：摘要：针对国内外儿科超说明书用药情况、原因以及管理对策进行分析，对制定符合我国实际情况的超说明书用药的管理方案提供建议。当前，在发达国家，基本都针对儿科超说明书用药行为进行立法，也出台了一系管理政策，不过我国在这方面尚未开展完善的管理。本文在搜索各类文献的基础上，针对美国、英国、日本等国家的儿科超说明书用药政策进行分析，结合我国临床儿科超说明书用药的原因和现状制定合理的管理方案。

简介：摘要为了探讨儿科超药品说明书用药中所存在的问题，从目前儿科用药的现状出发，分析用药中所存在的问题，并提出相应的策略来解决问题。通过指导儿科药品超说明书用药的规定，以及具体从操作、技术和管理层面上的措施，来应对儿科超药品说明书用药中所存在的问题。

简介：摘要：目的　考察我院门诊处方抗生素超说明书用药现状，以提高临床用药合理性。方法　回顾性分析我院2019 年1～12月门诊处方中的抗生素超说明书用药处方，依据药品说明书，对超说明书用药处方进行统计分析。结果　共纳入２000张处方，超说明用药处方共50张，占点评处方总数２.5%。主要为超适应症用药、超适宜人群用药、超给药剂量用药，超给药途径用药。结论　我院超说明用药的现象广泛存在，且存在不合理的用药情况。医院应当建立健全的超说明用药管控机制，药师应加强处方审核能力，及时干预不合理处方，保障临床用药安全，规避超说明书用药的法律风险。

简介：摘要：目的：探究中成药说明书中标注的禁忌事项、药物相互作用，并对合理用药的影响进行分析。方法：选择2020年3月～2021年4月期间我院使用的中成药品120份，并结合药物使用说明书中详细记录的药物成分，依据“十八反”“十九畏”中药物配用禁忌以及药物之间的相互作用进行调查与分析。结果：明确标注禁忌事项的说明书仅有89份，占总数74.17%；标注药物相互作用的仅有8份，占总数6.67%。含特殊人群药物禁忌成分的药方91份，占总数75.83%，其中关于禁忌事项的标注有88份标注“尚不明确”，另有3份说明书中无禁忌事项标注。依据“十八反、十九畏”为金标准检测出98份，其中将禁忌事项标注明确的仅有4份，占总数4.08%，剩余94份无明确标注，大多使用“尚不明确”一笔带过。结论：目前使用的中成药物中，大多数药品为将禁忌事项以及药物相互作用详细的标注，对药物禁忌以及可能会产生的不良反应说明欠缺，对就诊患者的合理用药造成严重的影响。

简介：目的分析药品说明书中肾功能不全患者用药项的标注情况,为临床合理用药提供参考。方法收集吉林大学第一医院2017年使用的药品说明书,按药理学分类筛选出排名靠前的9类用药系统的说明书。对这些药品说明书中肾功能不全患者用药项标注情况进行分析,并按药理作用、给药途径及生产厂家分类对比。结果共纳入812份药品说明书,对肾功能不全患者用药项未标注的占比高达72.17%。按用药系统、给药途径和生产企业来分类,未标注率最高的分别为：消化系统用药,占比84.38%;外用制剂用药,占比83.33%;国产药,占比75.55%。有用药指导意见的标注项仅占23.40%,且存在标注混乱的现象。结论药品说明书中肾功能不全患者用药项的未标注情况非常严重,应引起药品生产企业的重视。建议药监部门加强对药品说明书的监管力度,规范管理药品说明书的用药标注内容,从而指导临床合理用药。

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简介：摘要目的规范我院门诊超说明书用药管理，保障门诊用药合理性。方法借助JCI标准探讨我院门诊超说明书用药管理存在的问题和解决办法。结果JCI标准可以规范门诊超说明书用药的管理。结论JCI标准下的超说明书用药管理，有利于保障患者用药安全和减少不必要的医患纠纷。