简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：摘要：中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提，中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前，中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变，但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况，使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨，基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求，提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略，以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。

简介：摘要药品的质量是通过质量标准中的检验方法及限度来控制，根据生产工艺，药品本身性质以及稳定性等来制定质量标准。质量标准中规定的每一检测项目与限度、试验方法均应被验证。在生产工艺正常的情况下，质量标准能控制质量确保临床用药的安全有效。但一旦生产工艺改变或因其他原因导致产品质量下降或有害物质增加时，原工艺条件下制定的质量标准就不能控制其质量。不能把质量标准作为唯一的控制药品质量的依据，应视不同情况予以分析。本文找出了影响产品质量的主要工序,为今后提高产品质量提供了有效的科学决策手段。

简介：摘要：随着市场经济体制的逐步完善，企业间的竞争日益加剧。由于企业间的竞争归根到底是产品竞争，因此，企业最关心的问题就是如何生产出高品质的产品。在产品质检方面此项工作已成为推动企业健康发展的重要途径，这就需要质检部门在保证产品质量检验工作的基础上排除主观因素的干扰，保证检验工作的科学性、有效性，这是一种高科技的工作需要在对顾客负责任的情况下采用科学的测试手段，维护市场的良性竞争。

简介：摘要：近年来，我国逐步加大中医药的扶持力度，中医药得到了较大发展，中医药在医疗活动中的占比不断上升，随之带来中药的需求量大增。同时由于地方标准的存在，导致部分中药存在一药多来源的情况。本文介绍了玉竹不同品种的性状鉴别要点，从而在中药验收环节保障医院药品质量稳定可靠。

简介：摘要：党参为常用中药，在全国许多地方都有分布，由于我国地域阔宽，各地土壤结构、气候、温度、光照、海拔高度等环境条件都有所不同，各地栽培技术、产地加工也有同有异，这些因素使不同产地党参的质量及外观形状都存在差异，有人研究，不同产地的党参其微量元素含量具有一定规律，鉴别不同产地党参对保证临床疗效具有重要意义。

简介：摘要：药品质量关系到人们用药安全，很大程度上影响着社会的稳定和人民的幸福感。本文主要介绍了药品生产过程中的质量要求，分析了当下常见的几种药品检验方法，阐述了药品生产各个环节的重要性，希望能够给药品生产和检验行业的健康发展提供参考。

简介：摘要：本文针对无菌产品生产过程中微生物污染的问题，分析其原因与危害，并提出相应的预防与控制措施。通过探讨原料筛选与管理、设备与环境控制、人员管理与培训以及质量监控与检测等方面的方法，旨在为无菌产品生产的安全与稳定提供有效的参考。

简介：摘要：产品检验是有源医疗器械生产企业质量管理体系运行中重要的质量保证措施，直接影响到产品上市后的安全性和有效性。本文基于法规要求，结合体系核查中发现的问题，提岀了有源医疗器械产品检验环节现场检查关注点，旨在为现场检查工作提供一定参考。

简介：摘要：在探讨大输液产品生产过程中质量控制的要点时，我们必须首先认识到，质量控制并非仅是生产环节的附属物，而是整个生产体系得以高效运转的核心。在高度规范化的生产流程中，每一步骤的精确控制，都是确保最终产品能够满足使用要求的关键。大输液产品生产过程中质量控制的关注点多元而复杂，涵盖外部环境、生产环境、中间体及人员等多个维度。仅有通过综合性、系统性的控制策略，才能确保生产流程的各个环节协同高效运作，从而生产出符合高标准要求的大输液产品。这既是对生产企业自身责任的体现，也是对广大消费者健康保障的承诺。本文对大输液产品生产过程中的质量控制要点进行了分析，旨在为相关人员工作提供参考。

简介：摘要： 文章首先剖析了加强中药饮片生产和行业管理的重要性，然后提出了稳定中医药产品质量，加强临床疗效的几点关键方法。

简介：摘要：依据医疗器械生产质量管理规范中对物料、产品的管控要求，制定相应的管理流程，对物料、产品管理做到标准购入、合理储存、控制放行、有效追溯，现场状态始终保持整齐标准、区位明确、标示清楚、帐卡物一致，通过提高医疗器械生产质量管理水平，建立有效生产质量管理体系，提高管理工作质量与水平，保障物料的安全与产品质量，使最终生产的医疗器械持续安全有效。

简介：摘要：肉牛繁育在畜牧养殖业中属于重要部分，但如今在开展肉牛繁育工作时，依然存在诸多问题与不足，严重限制该地区的整体养殖业发展。为从根本解决肉牛繁育中的问题与不足，本文以肉牛繁育中的存在问题为基础，继而根据这些问题提出针对性的品种改良建议，以期为肉牛繁育工作予以参考，有效提高肉牛繁育的经济效益。

简介：摘要目的探讨同品种药物的选择。

简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：【摘 要】零售药店经营药品期间， 要掌握零售药店品种策略，做好客户管理工作，根据客户类型制定针对性的管理对策，提高药店的经营效益。本文就零售药店品种策略和客户管理对策进行研究，以期能够进一步促进零售药店发展。

简介：

简介：摘要扩大免疫规划是由WHO提出的，包括两方面，一是要求不断扩大免疫接种的覆盖面，使每个儿童出生后都能获得免疫接种的机会;二是要求不断扩大免疫接种的疫苗，除接种"六苗"外，各地应根据当地的情况增加接种疫苗的种类。由于研究国度、研究方法等的不同，不同研究之间对于EPI疫苗品种选择影响因素的具体表述不同，但内涵比较相似。通过整理和分析，已有关于EPI疫苗品种选择的影响因素可归纳为疾病相关因素、疫苗相关因素、技术保障因素、决策相关因素等。

简介：

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