简介:摘要:近年来,由于痕量的基因毒性杂质残留在已上市药品中,未进行有效的检测及合理的监控,造成严重的医疗事故,影响患者的生命安全,给医药企业带来不可挽回的损失。药品监管机构和企业药品研发过程中高度关注基因毒性杂质的控制和检测。基因毒性杂质的控制限度很低,要求其检测的分析方法即要有较高的灵敏度,又要有较好的特异性,故需要根据不同基因毒性杂质的结构特点,开发出适合其检测的分析方法,本文针对4类基因毒性杂质进行深入分析,总结出几种常见的基因毒性杂质分析检测方法(包括 GC、LC、GC-MS 和 LC-MS 法等),为快速选择和建立基因毒性杂质检测方法提供参考。
简介:摘要目的对医院药学部门处方的具体点评模式以及使用方法进行讨论,其目的是提高处方质量,促进医院以及医生用药的合理性,防止用药错误情况的产生。方法处方点评方法较为先进,摒弃笼统的传统方法,采用医院药房工作人员真实参与处方审核与点评的过程中,临床药师与药房药师点评再评价相结合的方式,更好的总结出处方的可行性。同时,为了更加严谨,将处方点评小组对处方点评结果再复查纳入到点评的最后一步。结果药学部门的处方点评方法更好的实现了准确的配方,让药房药师的审方能力以及辨别意识得到了提高,更加保证处方的不断完善以及处方点评的完美实施。结论处方点评起到了很好的促进性作用,不仅提高了临床的合理用药水平,而且对处方质量的不断完善有着重要性作用。