简介:摘要:我公司现依据《中国药典》2020版1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法收载的微生物限度检查法对腹膜透析液用聚氯乙烯软袋进行微生物限度检查,以保证检测方法符合要求。确保该方式在本实验室现有实验条件下具有良好的适用性、稳定性及准确性,能够确实有效的控制与保障产品质量。
简介:目的比较白花丹炮制前后对大鼠慢性肝损伤模型的影响。方法选用体重180~220gSD大鼠,随机分为正常对照组,模型对照组,秋水仙碱组(1×10-4g·kg-1),白花丹生品高、低剂量(10、5g·kg-1)组,白花丹炮制品高、低剂量(10、5g·kg-1)组。除正常对照组外,其余各组大鼠皮下注射40%四氯化碳花生油溶液,按0.6mL/l00g体重给予,每周2次,连续8周,造模2周后连续给药6周,实验结束后腹主动脉取血,检测血清中AST、ALT、ALB、TP及HA含量,另取适量肝组织检测Hyp、SOD、MDA含量。结果白花丹生品组出现毒性反应,有动物死亡,其余各组均无动物死亡现象。白花丹炮制品组实验后动物体重显著增长,而白花丹生品组这一现象不明显。白花丹生品组和炮制品组对大鼠慢性肝损伤模型血清AST、ALT、ALB、TP含量均有不同程度的降低作用,炮制品组降低AST、ALT作用与白花丹生品组相比显著增强。白花丹生品及炮制品对HA及Hyp含量均有不同程度的降低作用,均可提高肝损伤大鼠肝组织SOD活性,降低MDA含量,且呈剂量依赖性,炮制品效果更好。结论白花丹生品及炮制品对大鼠慢性肝损伤均具有一定的保护作用,白花丹炮制后能达到一定的减毒增效作用。
简介:目的观察人参总皂苷(缓控ofpanaxginseng,SPG)对四氯化碳所诱导的肝纤维化大鼠的保护作用。方法将大鼠随机分为正常组、模型组、人参总皂苷40、80、160mg.kg-1组,阳性药秋水仙碱0.1mg.kg-1组。除正常组外,其余各组采用四氯化碳诱导肝纤维化模型。于造模第7周起,给药组分别灌胃给予相应的受试药物,正常组和模型组灌胃给予等容量的生理盐水,疗程6周。实验结束后,股动脉采血,比色法测定血清中ALT、AST和肝匀浆中MDA、SOD的含量;放免法测定血清HA、LN、PCⅢ、CIV含量;HE染色法观察肝组织病理学变化;RT-PCR技术测定肝组织中CTGFmRNA的表达。结果人参总皂苷各剂量组能明显降低肝纤维化大鼠ALT、AST、MDA、HA、LN、PCⅢ、CIV含量,升高SOD水平,减轻肝组织病理损伤程度,抑制肝纤维化大鼠肝组织CTGFmRNA的表达。结论人参总皂苷对CCl4诱导的肝纤维化大鼠有一定的保护作用。
简介:摘要:目的 建立聚乙烯安瓿细菌内毒素检测方法,方法 用经去热原的剪刀将聚乙烯安瓿剪成0.5cm×3cm的小长条,按内表面积(cm )与水(6:1)混合,在经过121℃±2℃,60分钟湿热灭菌后,冷却后作为试验溶液(原液)稀释液;使用《中国药典》2020年版四部通则1143凝胶法。结果:进行鲎试剂灵敏度复核实验、预干扰预试验、正式干扰预试验、及按照预定限度(1ml供试液中含内毒素不得过0.25 EU)进行3批样品试验均符合要求。