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  • 简介:摘要:当前时代背景下,医药领域发展迅速,并出现了许多更加有效、安全的药物,为各种疾病的治疗提供了重要帮助。临床所用药物中,有相当一部分为液体药物,此类药物对制药用水要求非常高,从实际调查研究来看,制药过程中对水的需求量非常大,而且水也是制药的重要原材料,必须要保障水质量。目前,各制药厂家在提高水质方面下了大功夫,以此来提高制药用水质量,而这其中离不开对制药用水统的依赖。随着制药技术的进一步发展,也给制药用水统提出了新的要求,需要其不断加强优化创新,设计出更加贴合实际情况的制药用水统。本文中便就制药用水统的设计与创新进行了深入分析。

  • 标签: 制药用水 系统设计 创新优化
  • 简介:摘要:制药纯水是制药生产过程中的重要资源,常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水,例如电导率、TOC(totalorganiccarbon,总有机碳)、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统,除了必须要满足最终的质量标准外,良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要,是药企实现CGMP(CurrentGoodManufacturePractices,动态药品生产管理规范)的良好途径。

  • 标签: 药品生产企业 制药用水系统 检查缺陷
  • 简介:许多人可能都习惯从干洗店取回衣服直接穿,或者还套着塑料袋放进衣柜里,什么时候穿就什么时候拿出来,这两种做法都是错误的,衣服干洗后不能不经晾晒直接穿。

  • 标签: 衣服干洗 干洗店 塑料袋
  • 简介:目的:探讨分娩镇痛的效果及其以产程、分娩方式、产后出血,胎儿、新生儿情况的影响。方法:采用无菌注射用水在第五腰椎棘突划一纵行中线,左右旁开2cm,向下2cm各注射成0.5—1.Ocm皮丘,对30例初产妇(观察组)与自然分娩的30例初产妇(对照组)进行对比观察。结果:镇痛效果有显著性差异(P<0.01);产程时间和产后出血量有显著性差异(P<0.01);分娩方式,产妇和新生儿情况无显著性差异(P>0.05)。结论:水针用于镇痛分娩效果显著,可缩短产程,减少产后出血量,对胎儿、新生儿无不良影响。

  • 标签: 注射用水 分娩镇痛 效果观察 产后出血 胎儿 新生儿
  • 简介:摘要:制药用水是药品生产过程中应用最广泛的物料和溶剂,目前我国制药用水质量存在着很多可变因素,比如对药品的制造环境进行清洁卫生,对工艺过程中使用的工具、容器、洁净服等进行清洗、设备存在装置结构、功能设计不完善、控制设备控制参数不先进、用水设备设计及制造的水平低等问题且制药用水水中的杂质,微生物污染直接影响药品的质量,关系用药安全,制药用水制备全过程管理是保障质量的关键,才能保证产品质量。本文阐述了制药工艺用水的制备流程,我国制药工艺用水设备存在的问题以及相关建议。

  • 标签: 制药用水 药品质量 水质管理 制备流程
  • 简介:水溶性液体药剂极易被微生物污染,尤其是含有营养性物质时更是如此。中草药液体制剂易生霉变质为了保证制剂质量,除在生产制剂的处方设计上,考虑排除微生物在制剂中的生长条件外,还应在制剂中添加一定量的防腐剂。

  • 标签: 液体制剂 液体药剂 微生物污染 泊金 生霉 定量的
  • 简介:中国青少年研究中心在全国6大城市2500名中小学生中进行的调查发现,渴了喝白开水的孩子越来越少,喝饮料的孩子越来越多。营养专家认为,经常喝饮料对儿童健康不利,白开水才是孩子的最佳饮品,应该让孩子养成喝白开水的习惯。

  • 标签: 营养专家 大城市 研究中心 尿酸结石 净水处理 胱氨酸结石
  • 简介:摘要:近年来,随着社会生活的发展和进步,大家的生活质量和水平也在不断的提升,也开始注重自身的健康状况。日常生活中大家所饮用的水资源也成为了群众所关注的重点对象之一,农村饮用水关不但乎到居民生活质量,也间接性的反映出了社会发展进步的标准。

  • 标签: 农村 饮用水 水质卫生
  • 简介:目的建立吸收系数法测定米诺地尔片含量的方法。方法采用紫外分光光度法中的吸收系数法(Ekm^1%=1084)在281nm波长处测定样品的吸收度。结果线性关系良好,回归方程为A=0.1072C-0.0044,r=0.9999,平均回收率为99.97%,RSD为0.27%。结论本法简便快速。结果准确可靠,可用于该药的质量控制。

  • 标签: 吸收系数法 米诺地尔片 含量测定 紫外分光光度法 质量控制 稳定性试验
  • 简介:目的建立一种同时测定制剂中多组分含量的分光光度法。方法采用系数倍率法,不经分离直接测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量。测定波长为256.8nm和278nm.结果氯霉素的平均回收率为100.27%,RSD==0.27%,盐酸麻黄碱的平均回收率为101.13%,RSD=0.60%.结论本法快速、简便、结果准确。

  • 标签: 滴鼻液 系数倍率法 含量 盐酸麻黄碱 RSD 氯霉素
  • 简介:结核是人类最早认识的疾病之一,罗伯特·科霍首先发现它是由一种感染因子引起,随后命名为结核分枝杆菌,历经多年,免疫学家用纯化蛋白衍生物改进了结核菌素实验,微生物学家改进了分枝杆菌的染色和培养技术。尽管有了改进,但这些实验的灵敏度和特异性还不理想。抗酸染色的灵敏度是22%~80%,平均为55%。其特异性很大程度上取决于实验设施。培养实验的灵敏度和特异性由于缺乏一个可靠的标准很难给出,其特异性还受实验污染造成假阳性的影响。

  • 标签: 灵敏度和特异性 结核分枝杆菌 结核病 结核杆菌 纯化蛋白衍生物 抗酸染色
  • 简介:

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  • 简介:【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度,制定全新的检查方法,为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象,就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比,经数据分析,从中将最优条件给予明确,即选择R2A琼脂培养基,采用薄膜过滤法,培养≥5d(30~35℃)。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较,在污染菌的检出率上,新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高,可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来,可当作增补本收载方法(中国药典)。

  • 标签: 微生物限度 制药用水 薄膜过滤法
  • 简介:【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度,制定全新的检查方法,为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象,就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比,经数据分析,从中将最优条件给予明确,即选择R2A琼脂培养基,采用薄膜过滤法,培养≥5d(30~35℃)。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较,在污染菌的检出率上,新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高,可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来,可当作增补本收载方法(中国药典)。

  • 标签: 微生物限度 制药用水 薄膜过滤法
  • 简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

  • 标签: 生物制药 用水概念 设计 问题探讨
  • 简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

  • 标签: 生物制药 用水概念 设计 问题探讨
  • 简介:近日,人力资源和社会保障部召开新闻发布会,人社部新闻发言人李忠表示,人社部高度重视异地就医直接结算的问题,对此提出'三步走'的思路,在2016年要实现异地安置退休人员住院费用的直接结算,到2017年能够基本实现符合转诊条件的参保人员异地就医

  • 标签: 异地就医 人社 退休人员 参保人 新闻发言人 市级统筹
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