简介：目的：通过对ELISA检测项目临界值不确定度评定,探讨适合血站的ELISA检测项目的灰区设定方法。方法：依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《测量不确定度要求的实施指南》及JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等其他不确定度指南文件,采用A、B类评定方法对实验室酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。结果：在C.O取0.15时,临界值的不确定度为0.150±0.033,为临界值的22%。结论：本实验所使用的方法可以对酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。
简介：目的：对细菌内毒素运用凝胶定性法和动态浊度定量法的检查进行比较。为血站提供在原辅材料内毒素检测时更适合的方法。方法：用鲎试剂凝胶定性法分别做灵敏度复核、干扰试验、供试品的检测,方法用药典规定的生物制品细菌内毒素试验规程。动态浊度定量法分别做标准曲线检验试剂的灵敏度、回收率判断干扰试验、供试品的检测,方法药典规定仪器试验。结果：动态浊度定量法结果易保存,在临界状态下,更容易进行结果的判断。结论：血站在进行细菌内毒素检测时,最好选用定量法。
利用不确定度对ELISA检测灰区设置的探讨
细菌内毒素试验凝胶定性法与动态浊度定量法的比较
