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  • 简介:案情2007年7月28日,H县食品药品监管局执法人员在该县A药品批发公司监督检查时发现,A公司销售有生脉饮(标示生产单位为D药业有限公司,规格为10ml/支×10支/盒,批号为060604),其外包装及说明书上标示的成分为:人参、麦冬、五味子。这与《中国药典》2005版规定的药品成分不符。A公司共购进该药品200盒,已销售199盒,货值金额1300元。

  • 标签: 外包装 食品药品监管局 违规 劣药 《中国药典》 药品批发
  • 简介:<正>含碘制剂临床上应用较多的是碘酊、碘甘油和复方碘溶液。以上三种碘制剂的作用强弱与碘的含量有密切关系。笔者调查了以上三种碘制剂医疗单位的包装材料各有不同,大致有棕色玻璃磨口瓶、青霉素瓶、塑料瓶、塑料眼药瓶及玻璃眼药瓶等几种。为了探讨不同容器对各碘制中碘含量的影响,笔者作了碘制剂的稳定性试验,报告如下。1实验方法与结果

  • 标签: 碘制剂 包装材料 复方碘溶液 玻璃眼 稳定性试验 碘含量
  • 简介:根据国内第一条塑料软瓶输液生产线的筹建实践,介绍塑料软瓶输液的生产工艺设计以及工艺和设备的选择情况,并提出应注意的关键问题。

  • 标签: 软包装输液 软瓶 生产工艺
  • 简介:摘要:中药饮片在我国传统医药中占据重要位置,是中医在治病防病中经常使用的一种中药形式。近几年,随着人们对中医药重视程度的提高,中药饮片的销售量大幅增长,对减轻和消除患者病痛发挥了重要作用。但目前我国中药饮片在包装方面还存在一定问题,需要进一步对中药饮片包装进行完善。基于此,本文首先阐述了中药饮片包装存在的问题,然后提出了几条完善中药饮片包装的管理措施,希望能为提升我国中药饮片包装水平提供一些有益的参考和借鉴。

  • 标签: 中药饮片 包装 管理措施
  • 简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月发布了《药品说明中儿童安全包装描述的指导原则》,主要介绍对药品说明书、纸盒标识和容器标签中儿童安全包装描述的要求。而目前在我国尚无类似的指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,期待引起药品生产企业的重视与参考以及对我国药监部门有所启示。

  • 标签: 美国食品药品管理局 药品说明书 儿童安全包装 描述 指导原则
  • 简介:目的:探讨无菌物品的保存方法.方法:无菌包在灭菌前采用纸塑包装热合封口后进行压力蒸汽灭菌,进行灭菌效果观察.对无菌持物钳(镊)及保存不锈缸罐使用前洗净用双层布包裹,压力蒸汽灭菌,临用前打开外包装,抽样作灭菌效果观察和活菌计数观察.结果:对保存不同时间的无菌包共采样30份作无菌试验,全部为阴性;对使用不同时间的无菌持物钳(镊)共采样20份作细菌检测,其中11份检出细菌,9份未检出细菌.结论:纸塑包装保存无菌包和无菌持物钳(镊)干罐保存法值得在临床实践中采用.

  • 标签: 无菌 纸塑 包装 保存
  • 简介:包装是药品不可缺少的组成分部,只有选择恰当的包装材料和包装方式,才能真正有效地保证药品质量和广大人民群众的用药安全.随着我国药品市场的日趋完善,处方药、非处方药的分类管理,都对药品的包装提出了更高的要求,特别是现在第十三号的实施加强了药品内包材的管理.现在药品的包装不仅应具有保护药品的作用,还应有便于使用、贮存、运输、环保、耐用、美观、易于识别等功能.

  • 标签: 药品内包装材料 问题 改进 制剂特性 贮存 运输
  • 简介:摘要:随着社会经济的发展和科学技术的进步,以往的产品包装方式难以适应当前的社会发展需求,需要将智能化包装技术应用到产品保障当中,让产品包装能够更加的人性化和智能化,以实现对产品保障的正面干预。对于药品包装而言也同样如此,通过对药品应用智能化包装技术,除了能够使得药品更加安全的进行存放之外,也能够达到某些特殊群体的需求,尤其是对于儿童和老年群体,药品智能化包装技术起到了十分重要的作用。本文首先对于智能化包装的概念进行阐述,从而对于智能化包装技术在药品领域中的应用进行研究,希望通过本文,能够为药品领域中智能化包装技术的应用和发展提供一些参考和帮助。

  • 标签: 智能化 包装技术 药品领域
  • 简介:摘 要:药品安全问题一直是社会关注的重点问题,其与群众的身体健康息息相关。为了保证药品质量,国家有详细全面的法规要求,从生产、加工到销售、储存和使用环节,都有严格的质检程序。其中药品包装材料的质量管理也是一项关键,对于药品质量有一定影响。基于此,本文论述了目前制药行业常用药品包装材料的使用现状,并分析其对药品质量的影响,最后提出加强药品包装材料安全性能的措施。

  • 标签: 药品包装材料 药品质量 影响 措施
  • 简介:摘要  目的:通过对现行的注射剂包装材料备案类变更的技术要求进行分析,为注射剂包材变更提供研究思路。方法:梳理近年来国内外包材类法规、指导原则、团体标准的要求,对注射剂包材的供应商备案类变更研究如何包材的选择和开展验证工作进行分析。结果与结论:从包装材料选择性、相容性试验、密封性试验等方面来评估药包材的适用性。建议药品注册申请人加强对药包材法规重视和学习,与药品审评部门加强交流,共同促进行业健康发展。

  • 标签: 注射剂 包装材料 备案变更 研究思路
  • 简介:2014年11月20日,由国家食品药品监管总局药品评价中心《中国药物警戒》杂志和重庆莱美药业股份限公司共同举办的"注射剂型药品包装与药品安全使用研讨会"在北京圆满召开。本次会议旨在提高注射剂型药品包装与药品临床安全使用的认识,

  • 标签: 注射剂型 药物警戒 莱美药业 监管总局 药剂科 北京西苑医院
  • 简介:中药饮片小包装是指将加工炮制合格的中药饮片按临床常用剂量包装,因其有剂量准确、发药快捷、改善工作环境等明显优势,因此受到医院药房和病人的广泛认可和支持。但在实际使用过程中,也发现一些不足之处,如病人自行拆药包装数量多时较麻烦、长时间保存易霉变、聚乙烯塑料包装袋对环境造成污染等。据此,上海市第一人民医院宝山分院吸取同行的调剂经验并根据本院的具体情况,在中药房实行了部分中药饮片小包装,取得了良好的效果,并得到了病人的好评。

  • 标签: 中药饮片 包装 药品供应
  • 简介:摘要: ⽬的 分析我院⽬前⼩包装存在的问题, 加以改进, 以便更好地服务患者, 服务临 床 。⽅法 通过对本院⼩包装饮⽚使⽤的统计归纳, 分析现存问题, 及产⽣的原因, 同时 针对性地提出预防及对策 。结果

  • 标签: 中药饮⽚ ⼩包装 临床应⽤ 问题与对策研究
  • 简介:摘要:  ⽬的 分析我院⽬前⼩包装存在的问题,  加以改进,  以便更好地服务患者,  服务临 床 。⽅法 通过对本院⼩包装饮⽚使⽤的统计归纳,  分析现存问题,  及产⽣的原因,  同时      针对性地提出预防及对策 。结果

  • 标签:   中药饮⽚   ⼩包装   临床应⽤   问题与对策研究
  • 简介:摘要: ⽬的 分析我院⽬前⼩包装存在的问题, 加以改进, 以便更好地服务患者, 服务临 床 。⽅法 通过对本院⼩包装饮⽚使⽤的统计归纳, 分析现存问题, 及产⽣的原因, 同时 针对性地提出预防及对策 。结果

  • 标签: 中药饮⽚ ⼩包装 临床应⽤ 问题与对策研究
  • 简介:摘要:  ⽬的 分析我院⽬前⼩包装存在的问题,  加以改进,以便更好地服务患者,  服务临 床 。⽅法 通过对本院⼩包装饮⽚使⽤的统计归纳,  分析现存问题,  及产⽣的原因,  同时      针对性地提出预防及对策 。结果

  • 标签:   中药饮⽚   ⼩包装   临床应⽤   问题与对策研究