简介：

简介：

简介：摘 要：原料药指的是用于生产各类药物制剂的原料药，通常由化学合成、植物提取或生物技术制成，原料药的质量直接影响着医药制剂的质量，因此在医药生产过程中应该对原料药的质量进行严格的控制。近年来，药品上市后，原料药生产场地地址发生变更较为常见。原料药生产场地地址发生改变极有可能影响到原料药自身的质量，进而影响到制剂的效用。基于此，并结合相关指导原则，文章已经做出了比较详尽的研究，并总结了在原料药生产场地地址发生改变时需要注意的影响，以供学者进一步探讨与研究。

简介：摘要：随着医药行业的不断发展，原料药的质量控制日益受到重视。本文针对原料药生产纯化质量管理和原料药检测管理进行分析，提出了建立切实可行的生产过程控制体系、全面提高员工的质量风险意识、重视对制药设备的选择和维护、强化药品自身的质量控制等措施，以提高原料药的纯度和稳定性，确保原料药质量的稳定和可靠性，保障患者用药安全。

简介：目的:提高中药饮片配方质量,创造更好的社会和经济效益.方法:对各种医疗机构中药配方业务开展调查研究.结果:指出中药饮片配方工作中的问题,提出改革措施.结论:结合饮片改革,采用计算机控制的自动化调配及改善服务是中药饮片配方业务改革的方向.

简介：

简介：

简介：摘要：中药配方颗粒提取是中药剂型的重要热点问题，符合中药处方产业的发展现状，有利于满足中药制备条件和临床需求。但目前中药配方颗粒的发展过程中仍然有诸多问题亟待解决，鉴于此，本文主要围绕中药配方颗粒提取工艺研究进展展开积极探讨。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：

简介：

简介：摘要：中医药文化是中华优秀传统文化的重要组成部分，其在疾病防治和身体保健等关涉患者疾病康复、身体健康等领域发挥着重要的作用，因此积极推进中医的发展，促进其现代化转型，对于拓宽中医的应用空间至关重要。在中医发展的过程中，除继承其传统药物配伍外，还必须重视中药配方的质量，以促使中医在疾病诊治中的成效更加凸显。基于此，本文将以中药配方质量提升为目标，以影响中药配方质量提升的重要因素为切入点，并提出推进中药配方质量提升的具体对策，希望为中医疾病诊治做出贡献。

简介：摘要：在临床上常用的中药剂型有很多种，常用的有传统中药饮片调剂和中药配方颗粒调剂，这两种方法都有各自的优势和不足。前者是在中医不断完善和发展的基础上发展出来的，主要是通过观察、嗅觉和抓取来判断药物的属性。

简介：摘要：中药配方颗粒由药汤发展到现代，具备方便携带、服用和储存的优势，越来越受到大众关注，属于时代发展的必然产物。临床处方数量逐年增多，市场规模也不断扩大。随着我国出台了关于中药颗粒的支持政策，部分企业把握了企业政策出台的窗口期，配方颗粒技术得到进一步发展。本文分析了优化中药配方质量的研究以及应用前景，从中药颗粒质量、中药颗粒工艺、中药配方标准以及颗粒传统化研究角度着手，展望了未来中药配方颗粒的应用前景。

简介：目的：比较不同厂家左氧氟沙星原料药的质量。方法：采用《中国药典》和进口注册标准对国内外4个厂家左氧氟沙星原料药的主要检测项目（酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、水分、有关物质、异构体及含量）进行测定。结果：所有被测产品各项指标均符合进口原料药注册标准的要求，但各项指标在结果上存在一定的差异。结论：该测定数据可为左氧氟沙星制剂的原料选择以及制剂的临床用药提供参考。

简介：

简介：

简介：摘 要： 化学原料药是通过合成和生物分离提纯所形成的一类药物，合成药的产品质量安全性对于患者来讲是极其重要的，它是治疗患者疾病的保障。但是在实际工作中，有关人员对化学原料药制作生产环节的重视度不够，相关控制工作也做的不足，因而难以保证化学合成药的产品质量。所以，在生产化学原料药的过程当中，一定要强化原料药的研究和有关生产制造的全过程，同时还要重视原料药合成中的重要操作环节，做好相应的流程分析和控制工作，从而确保产品质量的提升。化学原料药探究的关键部分就是合成工艺，所以本文主要针对化学原料药的合成要点和合成设计加以分析，并提出了合成工艺的相应优化策略，旨在促进化学合成药产品质量的提升。

简介：【摘要】目的：研究人工牛黄中胆酸原料的质量控制，以判定胆酸的质量及掺伪判定，以确保胆酸的质量。方法：采用HPLC-ELSD法测定胆酸中游离胆酸的含量；采用ACCHROM Xaqua C18色谱柱（250mm*4.6mm，5um），使用以乙腈为流动相A，以0.2%三氟乙酸溶液为流动相B进行梯度洗脱；用蒸发光散射检测器检测。结果：回归方程为y=11.503+1.3828x，R2=0.9999。结论：所建立的检测方法灵敏、准确，与中国药典紫外分光光度法检测结果比较，可用于对胆酸的起始物料胆源的质量掺伪问题进行判定。

简介：