简介:
简介:1美国FDA发布美敦力(Metronic)公司的召回通告召回发起日期:2009—06—29召回产品:ParadigmQuick-set输注管路召回范围:型号为MMT-396、MMT-397、MMT-398、MMT-399,批号以8开头的产品。
简介:1美国FDA发布箭牌国际(ArrowInternational)公司的召回通告召回发起日期:2009-02-02信息发布日期:2009-04-15
简介:目的提高再生锈蚀医疗器械的清洗质量,确保灭菌效果,降低洗涤成本,减少卫生资源的浪费。方法将除锈剂原液500ml按1∶7浓度配制后,采用加温与常温两种方法除锈,并对每种清洗方法洗涤后器械质量进行目测(两种溶液均维持使用10d)并同时抽样进行细菌培养。结果加热后溶液的清洗合格率显著提高;清洗时间明显缩短,器械损耗率无差异;2组溶液细菌培养均为无菌生长。结论改变锈蚀器械的清洗方法,能确保其清洗质量,有效控制器械清洗维护成本。
简介:手术的器械保养不当,极易引起锈蚀,近五年来,我们采用凡士林500mg加热溶化在1500ml的石腊油中,晾凉后放入容器中待用,称其为器械油。将清洗干净的器械擦净水后,使用器械油上油。尤
简介:【摘要】目的探讨外来器械管理流程改造评价。方法选取2019年7月-2020年7月我院实施常规流程管理的563件外来器械作为对照组,选取2020年8月-2021年8月我院实施强化流程管理的563件外来器械作为研究组。结果研究组不合格率低于对照组(P<0.05);研究组工作环节质量高于对照组(P<0.05)。结论外来器械管理流程改造实施强化流程管理可提高工作环节质量,降低不合格率,值得应用。
简介:确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护公众健康安全的统一体。
简介:【摘要】目的:探讨我院住院药房药品损耗的原因及管理措施。方法:采取实地考察、现场考试与网络问卷调查的方式对湖北省某县级医院进行调研。分析导致我院药品损耗的原因并提出改进措施。结果:县级医院药品损耗情况需要解决。结论:县级医院应健全药房管理制度,加强人才梯队建设,注重医联体医院交流,提升医院药房服务水平,从而降低药品损耗的发生率。
简介:目的:完善手术室各种器械的管理,保证消毒灭菌质量。方法:对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌,完善对外来器械的管理制度,优化工作流程。结果:消毒灭菌质量合格,降低手术切口感染率,提高了手术器械使用满意度。结论:该套管理办法在手术室实际工作中的应用,取得良好的管理效果。
简介:随着人们生活水平的提高,像血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪、各种治疗仪等医疗器械产品,越来越多地进入家庭,消费者足不出户就可以享受日常保健治疗、健康监测等服务。但是,如何购买适用、安全的医疗器械大有学问。
简介:口腔科小器械包括各种扩大针、车针、拔髓针、磨头等,这些小器械在给病人治疗过程中,接触到口腔的唾液、脓液、血液、粉尘,易污染各种病原微生物,若未得到彻底的清洗与消毒灭菌,将导致各种疾病交叉感染,因此每位病人用过的小器械都必须彻底的清洗与灭菌。
简介:慢性心力衰竭(CHF)是各种心血管疾病的终末阶段,其预后与恶性肿瘤相似或更差。近半个世纪对CHF的认识有长足的发展。血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、β-受体阻滞剂已成为CHF药物治疗的基石,使CHF的病死率大大卜降,醛固酮受体拮抗剂对改善CHF患者的预后显示了秘极的作用,颇具希望,洋地黄和利尿剂在改善CHF患者的症状及生活质量方面作用肯定,利尿剂甚至可以改善患者的预
简介:近年来,随着美瞳日渐流行,其所带来的健康隐患也引起了政府部门的高度重视。近日,国家食品药品监管局宣布将按照第三类医疗器械对美瞳产品进行监管,同时提醒广大消费者,美瞳与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,应慎重选择、使用。
医疗器械
医疗器械警戒信息
医疗器械注册公告2001年进口医疗器械产品目录
手术锈蚀器械清洗效果观察
手术器械油的配制
外来器械管理流程改造评价
带你了解器械消毒灭菌工作
手术器械如何消毒灭菌?
确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(七)
浅谈我院住院药房药品损耗的原因及管理措施
外来器械的管理制度
进口医疗器械注册检测规定
如何购买家用医疗器械
口腔小器械的清洗与消毒灭菌
慢性心力衰竭的器械治疗进展
医疗器械标准管理工作
美瞳将纳入医疗器械监管
中国医疗器械监督管理