简介：摘要：欧洲药品注册的管理规定历经多年发展，已经形成了一套先进的体系，其不但有助于我国原料药在欧洲市场的发展，还可以为我国在药品注册管理方面的工作提供参考。基于此，本文首先分析欧洲药品注册管理的审批程序，并对欧洲药品注册申请的种类进行研究，以供参考。

简介：【摘要】在国家医药事业不断发展的背景之下，开发和研制生物技术药品是目前医药行业的热点，对这类药品的监管也需要在原有的基础上不断加强。国内有关药品监管的工作前后已经有二十多年的历史，但随着药品种类的不断变化，目前的监管体系还需要不断革新。生物制药药品的注册和评价是其中重要的一环，也是最容易受到影响的一环，需要特别注意。基于此，为研究生物制药药品注册与评价，文章立足药品注册概念，分析了我国生物制药药品的评价方法，希望能为相关工作提供参考。

简介：摘要：价值投资即通过购买价格被市场低估的股票并长期持有,分享公司未来成长的收益。我国证券市场自成立以来，绝大多数投资者过度关注市场的波动以及股价的变化，与价值投资的理念相背离，自2023年2月1日，随着股票发行注册制的全面启动，退市制度更加完善，中国资本市场尤其是证券市场对于投资者的水平提出了更高的要求。价值投资也显得愈发重要起来。

简介：

简介：摘要：伴随着我国法律法规不断完善，商标注册管理相关的机制和流程也更加规范。商标注册主管机关通常要求申请人在一定时间内，按照商标的注册类别和范围，对商标进行合法使用。商标注册阶段使用要求的合规性，直接关系到商标是否能够成功注册。本文通过对商标注册阶段使用要求的法律规定以及面临的困境，探讨了商标注册阶段使用要求的相关内容，以期为申请人提供合法合规注册商标的参考依据。

简介：摘要：假冒注册商标案的审理过程中，涉案金额往往成为争议的焦点。在区分假冒注册商标罪和销售假冒注册商标的商品罪的前提下，掌握假冒注册商标罪的定罪量刑标准与非法经营数额及违法所得数额相关，不与后期售假的销售金额相关，才能准确认定涉案金额。本案中，律师辩护始终把握这一要点，最终为被告人争取到更轻的刑罚。

简介：摘要：随着智能化气田的建设，大量自动化仪表投入使用，气田现场使用的计量器具类型广、数量多、智能化程度高、不便拆卸的特点日益突出，为解决计量器具不便进行实验室检定和校准的问题，研究对现场多个物理参数都适用的在线检定和校验技术，实现传感器校正、信号回路校验、控制回路检测、示功图在线检测、超声波流量检测、故障诊断分析、数据报表输出等功能，为气田信息化、智能化提供技术支持。

简介：摘要：药品注册管理是国家设立的药品进入市场的前提条件，是通过药品注册实现药品上市的前置性管理制度。药品注册管理的目的与核心是通过药品上市许可证明保障人体的用药安全，药品注册管理是采用规范正确的法定程序控制药品流入市场，对流入市场的药品数量和质量的把控起到关键性作用。所以，全球各国的药品注册管理都在不断地实践与探索，寻求新药与保障群众安全用药的平衡之处。

简介：摘要：2022年1月1日起实施的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》（以下简称《启动工作程序》）对参与药学研制、药理毒理学研究、临床试验以及生产制造的相关单位和机构，即“全链条”研发生产主体及药品研发“全生命周期”合规风险提出核查要求，明确了启动注册核查的对象、启动注册核查的风险考虑因素、核查原则和程序等问题。《启动工作程序》的实施应当引起申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体的高度重视。“研发生产主体”“风险因素”“重大不合规”“质量管理体系”“有因检查”等监管概念构成了药品注册核启动及持续监管的基本框架。基于此，本篇文章对药品注册核查关注的合规风险进行研究，以供参考。

简介：摘要：当前，注册分类3与注册分类6归属于“仿制药”范围内，其需要严格遵照协调统一的研发理念，但因研发基础各不相同，注册申请工作中展现出差异化研发思路。基于此，本文主要以注册分类3化学药品的研发特点及技术审评需求作为切入点，重点提出药品研发期间需要关注的基本要素，以供参考。

简介：【摘要】：技术转移是当前药品生命周期的重点内容，也是当前产品质量体系、知识管理的重要组成部分，直接关系着药品的整体有效性与安全性，需要加强重视力度。基于此，本文从当前的药品注册核查中技术转移现状入手，深入开展分析，明确其技术转移过程中存在的不足，针对性提出合理的技术转移优化策略，旨在为当前的药品监管提供良好的参考，以提高我国药品质量可控性。

简介：摘要：信息时代下网络在线教学模式应运而生，这不仅考验着教师的信息化素养以及在线教学能力，同时，也考验着中等职业学校学生是否具备足够的在线学习适应力以及学习力，这些都成为影响中职学生在线教学活动成果的关键要素。所以，进一步提高中职学生对在线学习的认知，引导和培养他们构建良好的在线学习力十分重要，这将更有利于深化中等职业学校在线教学成果，切实提高学习质量。

简介：摘要：

简介：摘要：我国在压力容器检验检测方面极为重视，经过反复测试设置了针对性的标准，只有满足这一安全标准的压力容器才能够被投入使用，一旦发现不符合标准要求的压力容器，则需要立即按照相应的制度予以处理，使得压力容器在多个领域的使用都能够在安全性方面得到有效的保障。不过在压力容器的检验检测的过程中也存在着一定的误差问题，这也就使得压力容器的使用存在着一定的隐患，想要改变这一现状，就必须从问题的根本入手，加强对压力容器检验检测误差控制方面的研究。由此可见，对压力容器检验检测的影响因素及对策探讨进行探究是十分必要的，具体策略综述如下。

简介：摘要：明一联增压站的在线H2S分析仪自2019年初投用后频繁出现故障停运情况，一旦停运就无法对伴生气的H2S含量进行监测，达不到连续在线监测的要求，从而出现安全、质量、环保等隐患，因此开展了基于提高在线硫化氢分析仪在线率的课题进行研究，取得了良好效果。

简介：摘要：药品注册过程中核查的数据不仅直接关系到其安全可靠和品质，同时也为药品的研发提供了主要的数据。尽管我国对药品注册的信息数据有一定的相关管理规定，但因为现在依然面临一定的问题亟需解决。因此，这篇文章通过对药品注册核查中对数据管理要求进行了研究分析，并提出了相关对策。

简介：摘要：药品注册过程中核查的数据不仅直接关系到其安全可靠和品质，同时也为药品的研发提供了主要的数据。尽管我国对药品注册的信息数据有一定的相关管理规定，但因为现在依然面临一定的问题亟需解决。因此，这篇文章通过对药品注册核查中对数据管理要求进行了研究分析，并提出了相关对策。

简介：摘要近年出现的一种新的研究理念，即真实世界研究（RWS）主要依靠注册登记研究（registration study）及大数据管理，对实际临床诊疗实践或健康体检中的真实效果、风险等进行评价。本文比较了RWS与随机对照试验的差异，并总结了目前国内外医疗领域RWS中注册登记研究的现状，尤其近年眼科学领域病例注册登记研究的应用进展，以期在未来临床工作中，能够有更多的医疗机构和医师依托病例注册登记系统进行随访，开展多中心、大样本RWS。

简介：摘要：随着我国医疗行业不断地进行改革，药品注册申报已成为社会各界关注的焦点。近些年，我国药品注册量逐年增加，但是在申报资料中常常会出现一些生产方面的问题，比如不符合药品生产质量管理规范、申报资料准备不充分等等，都会导致药品注册申报不予批准。对此，应当按照药品生产质量管理规范进行规范化管理，对药品注册申报资料进行完善，提高药品注册申报的质量。基于此，本文对药品注册申报资料生产方面存在的问题及成因展开了分析。

简介：摘要：近年来，中国制药业发展迅速，药品质量有所提高，但与审批注册申请有关的问题越来越突出，如注册申请信息质量差、企业重复申报率低和2008年5月，国家食品药品监督管理局颁布了《注册药品现场核查管理条例》(下称《核查条例》)，其中规定了行政事项、工作方法、核查内容、绩效原则等开发现场核查包括三个方面:药理学、药理学和临床试验。