简介：根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括：指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相关定义。其中,对基质效应、已测样品再分析、稳定性考察等列出了详细的要求。

简介：摘要 :查阅并整理了大量文献，对近十余年来紫苏子与混淆品真伪鉴别的方法和定量分析方法进行了综述 ,为了解紫苏子研究现状，提供快速且全面的研究资料。

简介：四物汤出自《太平惠民和剂局方》，由当归、川芎、白芍、熟地4味中药组成，为补血调血的代表方剂，历来被中医临床用于治疗各种血虚证，包括冲任虚损、月经不调、崩中漏下及血瘕块硬、时发疼痛等。在四物汤的基础上经剂型改变成的相关制剂有四物合剂、四物片和四物膏等，其中四物合剂已被收录于中国药典2000版一部，其制剂新工艺既保留了原方剂中的水溶性成分，同时增加了挥发油和脂溶性等有效成分。

简介：目的：以分析某注射剂中的可疑元素为例，将工作中应用ICP—MS半定量法进行分析的心得体会进行总结，以展示ICP—MS在帮助查找药品生产异常的原因中所起到的作用，并探讨如何提高ICP-MS半定量分析的准确性。方法：以安捷伦环境校正标准溶液为校正溶液，正常样品与异常样品同时采用ICP-MS半定量法测定。结果：Ti、Cr、Fe、Ni、Br5种元素异常样品与正常样品存在差异，其中异常样品较正常样品铁含量约30倍，Br约5倍。结论：ICP—MS半定量法能为厂家查找生产异常的原因提供重要参考。

简介：我们建立了戊己胃漂浮缓释片指纹图谱的定性定量研究,以便更好地控制制剂质量。采用高效液相色谱法,AgilentZORBAXSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以乙腈–0.05mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长225nm,柱温30oC,进样量10μL,检测时间为75min,采用指纹图谱相似度软件(2004A版)进行数据分析。通过方法学考察建立了戊己胃漂浮缓释片指纹图谱的定性定量检测方法,并对11批戊己胃漂浮缓释片进行指纹图谱检测分析,共检测出17个共有峰,11批制剂相似度均大于0.9,制剂生产工艺稳定可行。该方法具有可操作性,能有效控制戊己胃漂浮缓释片的质量。更多还原

简介：本文首次建立了～种新的同时定性定量分析葛根芩连微丸中12种活性成分的高效液相色谱方法。采用KromasilC18色谱柱（250min×4．6mm，5．0μm），以乙腈～0．02mol／L醋酸铵溶液（含0．3％--乙胺，1％冰醋酸调pH4．3）为流动相，流速0．7mL／min，检测波长为250、280、346nm。本方法可同时定性和定量分析葛根素、大豆苷、大豆苷元、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素、小檗碱、巴马汀、药根碱、甘草苷、甘草酸等12种成分。各种成分在线性范围内线性均良好（r〉0．9995）；精密度、重复性、稳定性RSD值分别小于0．97％，1．69％和1．71％；回收率的范围为97．4％-100．2％，RSD值小于1．87％。所建方法简单、可行，可提高葛根芩连微丸的质量控制水平。

简介：用近红外漫反射光谱法建立了阿奇霉素颗粒剂的通用性定量分析模型。以21个厂家的103批阿奇霉素颗粒剂建立模型,其浓度范围为3.0%至24.5%。对模型进行外部验证,均方根差（RMSEP）为0.613。此外,还参照ICH的指导原则对模型进行方法学验证,验证项目有：专属性、线性、准确度和精密度。可见,通过选择合适的训练集样本,并精心的挑选建模谱段,建立阿奇霉素颗粒剂的近红外通用性定量分析模型是可行的,该模型可用于快速分析国内各厂家产品的含量。

简介：

简介：用反相ODS术，磷酸缓冲溶液和甲醇（68：32和1：1）作为流动相，对中国七个省产的黄芩和辽宁同一产地不同采收期（1990－1992）黄芩中黄芩甙、黄芩素、汉黄芩甙和汉黄芩素四种主要的有效成分进行了定量分析。实验结果表明，河北承德地区野生黄芩中四种成分的含量最高，辽宁凌源野生黄芩的最佳采收期应为8月末。

简介：【摘要】目的：探讨三维超声血管斑块定量分析技术对颈动脉粥样硬化斑块稳定性的评估效果分析。方法：选择2022年9月~2023年9月我院收治的100例颈动脉粥样硬化斑块患者，对患者均实行三维超声和CT血管造影（CTA）检查。以CTA检查为金标准，对比三维超声和CTA检查结果。结果：三维超声诊断准确率为86.00%，与CTA诊断一致性较好。不稳定组三维超声检测出颈动脉狭窄度、IMT、斑块总体积均大于稳定组，GSM低于稳定组（P＜0.05）。结论：三维超声评估颈动脉粥样硬化斑块稳定性准确率较高，操作简单，对患者的治疗方案具有一定的参考价值。

简介：　　我院是一所具有150多年历史的老医院.在历史长河的沉积中,在防病、治病的过程中,通过几代人的努力,形成了富有特色的、临床诊疗不可缺的自制制剂.我院自制制剂品种有143个,生产品种121个.……

简介：自2005年7月1日，为迎接我院的三甲复审工作，本科设立了护理文书书写质控护士，由质控护士每天对科室内的护理病历进行逐份检查，护士长每天抽查，对检查结果形成书面材料及时反馈给当事人整改。由护士长每月对存在的问题进行反馈，并与护士百分考核和奖金挂钩。

简介：摘要：药品质量分析是保障我国药品质量的重要内容，也是加强对药品审核查验的关键步骤。对药品展开质量分析有利于促进药品市场监管的高效运行，同时还能为社会经济发展提供更加高质量、更具有安全性的药品，能够有效促使药品行业及药企的规范发展，进而推动我国药物质量的现代化发展。而当前的药品质量分析中，依旧存在着药品质量标准尚未完善、质量检测人员专业技能有待加强、检测仪器落后、缺乏全面的药品质量管理系统等局限性，给药品质量分析的进一步发展造成了阻碍，不利于医药行业的高质高效运行。本文通过对药品质量分析中的关键要素进行讨论，提出了建立全方位的药品质量标准、强化质量检测专业人才队伍建设、引进先进检测仪器、形成完备的药品质量监管体制等有效策略，从而能够有效增强我国药品质量分析水平，带动药企与医药行业的蓬勃发展。

简介：通过对野生灵芝和栽培灵芝的外观性状鉴别,对水分、总灰分、浸出物和含量测定等方面的质量分析,检定其质量优劣,确保用药安全有效。

简介：【摘 要】壳聚糖不溶于水，只能在溶解在酸性溶液中，本文将氯乙酸作为醚化剂，使壳聚糖发生化学改性，得到了脱甲基壳聚糖，克服了不溶于水这一缺陷，并对其进行质量分析，希望为羧甲基壳聚糖今后的质量控制提供帮助。

简介：【摘要】目的：讨论研究对呼吸内科病案疾病编码方式进行改进的价值作用。方法：将2021年10月到2021年12月期间院内的呼吸内科病案疾病编码工作纳入研究范围，在2021年10月到11月期间采取传统常规编码管理，在2021年12月期间对传统常规编码管理进行改进，对比改进呼吸内科病案疾病编码管理前后编码错误率。结果：改进呼吸内科病案疾病编码管理后编码错误率明显低于改进前，P

简介：摘要：药品分析方法验证试验是《中国药典》的重要组成部分，也是目前我国药品质量检验机构开展工作的重要依据。本文在阐述药品分析方法验证试验必要性的基础上，重点分析了检测限和定量限的定义及其作用，并结合实例介绍了常用检测限和定量限的计算方法，最后对药品分析方法验证试验中常见问题进行了探讨。在药品质量检验工作中，掌握好药品分析方法验证试验中检测限和定量限的确定方法，对于提高方法验证工作的效率具有重要意义。

简介：摘要：药品分析方法的验证是质量控制的重要环节，为检验分析方法提供制定依据。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法是需进行分析方法验证。在检验前期需通过验证试验得到合适的分析方法对药品进行检验，确保分析方法的可靠性，能准确检验产品质量。分析方法验证遵循的GMP规定，根据检验项目要求预设验证内容进行验证，使样品检验达到预期要求。本文就药品分析方法验证试验中检测限和定量限的运用进行的分析讨论。

简介：经对医院2002年病案书写的质量分析，尤其是56份乙级病案的缺陷分析，发现这些病案中存在的问题，寻找书写缺陷发生的原因，提出加强病案质量管理，提高医务人员对病案书写重要性的认识，是改善病案书写质量的关键。

简介：目的：建立保胎灵的定性定量方法。方法：采用TLC法对保胎灵中的续断、白芍和枸杞子进行鉴别；采用高效液相色谱法C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为乙腈-水（10：90）；检测波长为230nm；柱温为40℃；流速为1．0mL·min^-1，对保胎灵进行含量测定。结果：薄层斑点清晰，专属性强；芍药苷进样量在0．1572～0．7860μg范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=98073．5000X-17548．2000（r=0．9998），平均回收率为100．04％，RSD为0．7％。结论：本方法简便、快速、灵敏、准确，重现性好，可有效控制保胎灵的质量。