简介：摘要药品作为当今社会常见的特殊商品，其质量安全与人们身体健康息息相关，更与社会良好发展有着密切关系。但在这几年，各种药物风险问题随处可见，曝光率与日俱增，在这种时代背景下如何做好药物质量风险管理十分迫切。固体制剂作为药品领域的常见类型，这里我们从质量管理风险管理入手，就其生产工艺质量风险管理要点做了深入分析。

简介：摘要：作为确保药品安全、合规、有效的一个基础系统，药品质量体系中的生产变更管理是很关键的一环。伴随着科学技术的日新月异、临床需求的不断改变，药品制造厂商也要不断更改、灵活调整生产工艺，以控制药品的质量、疗效达标。但在生产工艺变更的过程中却也有着一定的风险，造成药品质量、生产效率、工艺合规性等备受影响。为此，本文基于药品质量体系，研究了管理生产工艺变更的必要性，并提出了有效的变更管理方案，希望能够对药品质量安全的保证、整个行业的发展有所帮助。

简介：摘要：目前来说，我国在开展药品生产和上市管理时，其中各项流程都较为完善，而目前临床研究中发现，在药品生产过程中最为重要但也较为缺乏的一项生产步骤为工艺验证工作。尤其是在开展现代化的工业验证时，往往凭借经验和相关工作人员主观性开展，缺乏相应的风险管理，而我国在进行药品工艺验证时与西方发达国家还存在较大的差距。对于大多数制药企业来说，在进行药品生产工艺验证过程中，仅仅将理论环节进行了完善，没有将其落实与药品生产的管理中，所以在实际开展药品生产工艺验证时，需要做好相应的风险管理，这样才能保证药品的生产质量，使药物合理应用于临床治疗中。

简介：摘要现阶段，假药给人们正常生活造成了严重影响，药品质量问题已经成为人们关注的一个重点话题。药品与其他产品不同，它是与人类生命健康有关的一类产品。企业制药工艺项目质量直接决定着药品的使用效果。在生产药品过程中。需要企业加强管理。本文是针对药品生产过程中目前出现的质量问题、制药工艺的质量监控措施内进行简单概括，仅供参考。

简介：【摘要】目的：分析PDCA在药品工艺改进和药品质量管理的价值。方法：分析某医院2019年未实施PDCA质量改进和2020年实施PDCA质量改进后对药品工艺改进和药品质量管理产生的效果。将某医院2019年未实施PDCA质量改进设定为对照组，2020年实施PDCA质量改进设定为观察组。抽取2019年和2020年各100件药品为研究对象。结果：观察组药品安全问题发生率较低，（P

简介：摘要目的探讨了茶叶多糖的最佳提取条件。方法在茶叶多糖的提取中通过对预处理的方法、提取温度、茶叶的老嫩、Sevage除蛋白试剂与提取液之比等因素的改变，探讨了茶叶多糖的最佳提取条件。结果茶叶多糖的最佳提取条件为①老茶叶的茶叶多糖提取率要高于嫩茶叶的茶叶多糖提取率；②茶叶多糖的提取温度在60～70°C提取率较高；③预处理时用乙醇作预处理（虽然乙醇乙醚混合液脱脂的效率最高，但不利于人体健康，且成本较高，舍弃使用）最好；④将Sevage除蛋白试剂与提取液之比配成l3效果较理想。结论用老叶多糖在温度60-70°C用乙醇做预处理时可较高提取茶多糖。

简介：摘要目的优化安神宁滴丸的工艺，提高该药品依从性和稳定性。方法采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验。结果A、B、C三个因素对滴丸成型的硬度，圆整度及拖尾情况均有一定影响，且其影响顺序为主次顺序为C>B>A，其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性，最佳工艺条件为A2B1C2。即药液温度为80℃，滴头口径内径为3.0mm，外径为4.0mm，滴距为8cm，以液体石蜡油为冷凝液，冷凝液温度为6～10℃，冷却柱长为80cm，通过三批中试，收得率的RSD（%）0.19，产品质量符合《中国药典》2010年版一部（附录IK）滴丸剂通则。结论安神宁滴丸工艺稳定，重现性较好，表明该工艺是可行的，本实验结果可供滴丸生产中改进工艺的参考。

简介：摘要目的鸡内金炮制工艺的改进。方法通过实践来总结鸡内金炮制工艺的改进。结果鸡内金炮制工艺改进后，去除油腻，易于研末。结论鸡内金炮制工艺改进后，鸡内金炮制品质量方面有很大提高。

简介：<正>儿肺清合剂是我院儿科在生脉饮为基础上发展形成的经验处方,具有生津固肺、止咳敛汗之功效,适用于小儿急性支气管炎、支气管哮喘恢复期,以及体虚多汗等症。经临床验证取得较好疗效,现将该合剂的处方组成及制剂工艺介绍如下:

简介：摘要氨苄西林是现有临床医学中，针对治疗敏感肠球菌、痢疾杆菌大肠杆菌和流感杆菌的主流药物，针对伤寒和泌尿、呼吸系统感染有良好的治疗作用。其中，针对氨苄西林药品的制备，需要通过多方面的药品统筹条件才能够确保实际结晶工艺在现有药品市场环境中的有效性。故而，在实际氨苄西林结晶制备过程中，需要依据相应仪器条件确定药物含量成分和药品功能质量，这样才能够为后续的药品制备工艺打下良好的参照标准，并为氨苄西林供需市场提供更稳定的销售平台。

简介：摘要以刺梨为主要原料，先采用单因素试验法分别对影响刺梨多糖提取率的主要因素进行分析研究，最后再利用正交试验法优化选取一个最佳的工艺条件。试验结果表明，刺梨多糖的热水浸提法最佳工艺条件为浸提温度90℃，料水比120，浸提时间2h。

简介：摘要在丹参的这味中药中丹酚酸是主要的作用成分，它在抵抗动脉粥样硬化以及心肌细胞的保护等等一系列的人体疾病中具有很大的药用价值。中药丹参中水溶性的物质提取的标准是以原儿茶醛或丹参素为主，不足的是这两种物质的含量在药材中含量较少的含量，但在丹酚酸中的主要作用物质则是丹酚酸B。根据丹酚酸B的含量来讨论丹酚酸的提取工艺，以探讨最合适的工业化的方案。

简介：摘要目的探讨延胡索的活性成分最佳提取工艺。方法采用L9(34)正交试验，以浸膏得率和延胡索乙素质量分数作为考察指标，分析提取时间、乙醇体积分数及提取溶剂用量及对延胡索生物碱的提取效果影响，确定最佳的提取工艺。结果延胡索生物碱提取的最佳工艺为超声提取3次，45min/次，加入7倍量的50%（体积分数）乙醇。结论优选得到的工艺合理、经济可行，适用于延胡索活性成分生物碱的提取。

简介：黑糖食品是很多人喜欢的零食，也一直被宣称为天然健康食品，有美容养生作用。近日，爆出一个新闻，说黑糖中含有大量致癌物——丙烯酰胺。

简介：目的优选骨痛贴的最佳提取工艺。方法运用正交试验法，以中药组方的出膏率及组方中的姜黄素作为考察指标，来优选提取工艺参数。结果最佳提取工艺为：用6倍量80％乙醇对骨痛贴中药复方连续回流提取3次，每次提取1．5h。结论在所选用因素水平范围内，乙醇浓度对本中药复方提取影响最大，所选提取工艺条件稳定，可行。

简介：摘要目的优选黄芩颗粒的最佳制剂工艺。方法按L9(34)进行考察的最佳成型工艺，即浸膏与辅料比，糖粉与可溶性粉比，乙醇浓度三个因素，以成品率及流动性为指标进行综合评价，筛选出最佳成型工艺参数。结果以浸膏辅料为12，可溶性粉糖粉为12，乙醇浓度为80%为水提浸膏粉颗粒成型最佳条件。结论本制粒工艺方法简便，稳定可控，可为开发成固体制剂提供了科学理论依据。

简介：<正>一件好的礼品可以更好的表达赠送者的心意,拉近彼此的友系。所以,当然要独出心裁。既要不俗又要寄与很好的寓意,不可过于昂贵,又不能太廉价。普洱工艺茶,一定能够凸显你的心意。下面介绍的几款工艺普洱茶精选云南勐海上等古乔木大叶普洱为原料,集千秋古制于一身,聚传统古法与现代工艺于一体,集世间万相,天地之灵气,铸五行之宝,呈"受命于天、既寿永昌"之相。工艺茶为珍

简介：摘要目的分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多，对工艺适应性了解乐队，对生产工艺验证特点了解越多，通过详细的生产设计和验证，就会对生产的产品质量保证越高，使药品生产企业建立高度自信。所以，重视药品生产工艺验证，了解药品生产工艺验证特点，对药品生产企业也有益处。

简介：摘要目的优选乳核颗粒的最佳成型工艺。方法研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性、流动性及制粒情况的影响，运用综合评分方法筛选出最佳辅料，并以颗粒性状为依据考察辅料用量。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与可溶性淀粉按21混匀，以75%乙醇为润湿剂制软材，湿粒在60℃下干燥，成品的流动性和抗吸湿性好，临界相对湿度为66.5%。结论试验结果可为乳核颗粒制剂处方组成的确定提供依据。

简介：<正>春节临近,茶叶礼品市场热闹起来。中高档铁观音、普洱茶、大红袍等礼品茶纷纷热销,买茶的人比平常多了两三成,高档茶叶价格也随之小幅上扬。