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  • 简介:摘要:近些年,为了更好的规范药物研发质量管理的相关工作,我国政府陆续出台了有关药品质量安全管理方面的法律法规,使药物研发工作面临了更为严峻的挑战,同时对提升消费者用药的安全性提供了坚实的保障。基于此,本文就着重围绕监管背景下如何加强药物研发的质量管理工作进行了深入探究,并对此提出了一些可行性建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理 建议
  • 简介:摘要:药物研发的质量管理至关重要,其直接影响到人们的生命安全及身体健康。然而药品研发是一项长期、复杂和分阶段的系统工程,其中涉及到由GLP、GMP和GCP等法规要求管理的研发环节,同时还涉及到没有明确法规要求的研发环节,特别是早期的药物发现阶段。如何在监管环境下建立一套行之有效但又不扼杀药物研发的创造性和灵活性的质量管理体系是我国药物研发企业所面临的巨大挑战 。

  • 标签: 新监管环境下 药物研发 质量管理
  • 简介:【摘要 】近些年来,因我国社会经济的不断发展,为了满足公众的需求,我国加强了医疗体系的完善。基于该状况,医疗机构规模需不断的扩大,服务也需更加的全面。药品研发是一项复杂的工程,伴随我国近些年来对于药品研发的重视度,于 2015年后加强了药品领域的革新,其中药品研发质量的革新即为核心问题,这对我国医疗技术创新、整体医疗水平提升起到重要作用。因此,在新时期之下我国需积极的加强药品研发的重视度,并且需对药品研发状况存有的问题展开分析并提出相关措施,以保障我国药品研发监管水平的良好发展。在新时期之中,如何合理、提升药品研发质量管理水平,已经成为药品研发企业所必须重视的问题,除了需要工作人员不断提升自身的综合素质,企业也要加大投入资金。本次研究主要对企业药品研发管理工作之中出现的问题进行分析,以制定企业药品研发改革方法。

  • 标签: 药物研发 对策 新监管环境 问题 质量管理
  • 简介:摘要:近年来,随着我国政府对药品质量安全法规的逐步完善,为此对药物研发领域提出了更高的要求与规范,以此来保障药物制品的安全性。在监管环境的影响下,使药物研发企业面临了更加严峻的挑战,对推动药物研发质量的全面飞跃具有十分积极的意义。本文就结合当前药物研发质量管理的具体情况,针对在监管环境背景下提升药物研发质量提出了一些可行性建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理 措施
  • 简介:摘要:自 2015年开始,我国启动了药品医疗改革,其中药品医疗改革的关键就是提高药物质量。药物研发不仅仅投入高昂、研发周期长,同时药物研发的技术难度和质量监控难度也十分巨大。其中,药物研发还需要符合众多法规的要求,尤其是在药物研发的初期阶段,如何将药物研发的质量管理置于符合国家法律规定要求的框架之下,是医药企业迫切解决的问题。本文主要分析国家监管环境下医药企业在药物研发质量管理方面存在的问题和不足,以及针对未来如何提升药物研发质量管理水平提出行之有效的建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理
  • 简介:摘要:近年来我国科学技术和经济水平都得到了蓬勃的发展,社会生活中的各行各业都发生着翻天覆地的变化,在这样的发展时代背景之下,我国的药物研发行业也紧随时代发展趋势不断地进行着与时俱进的创新发展和变革,特别是监管模式转变之后,整个药物研发行业迈入了一个监管环境之中。相关的管理人员要结合行业实际情况来优化调整和完善行业中的质量管理工作。本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理
  • 简介:摘要:我国的国民经济水平不断提高,社会各领域对药物研发质量愈发重视,药品研发工作是一项复杂系统的工程,具有投入大、周期长的特点,我国在药品的研发质量方面加强了关注,在监管环境下,药品研发工作要加强对药物的质量管理,提高药品研发的质量管控水平,保证民众的用药安全。本文对监管环境下药物研发质量管理的重要性进行了探讨,提出了监管环境下药物研发的质量管理措施。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理 策略
  • 简介:摘要:医保基金属于经济发展过程中不能缺少的重要组成部分,更是医疗保险制度的基础物质支撑以及有力财力支持,直接决定着我国医疗卫生事业的实际发展水平。但参保人员是否能够获得相应的利益,能够在医疗服务过程中得到医保给予的便捷及保障,直接受医保基金合理运营、科学监管影响。若医保基金监管不到位,则会对医保基金正常使用、患者利益维护、社会稳定发展造成较大不良影响。从我国医保基金监管现状可发现,我国的医保基金制度起步较晚,相关部门认识到医保基金的作用,但并未发现其运营监管过程中存在大量安全问题,并未针对性地解决相关问题,提升监管强度与监管效率,所以医保基金监管现状堪忧。在常态背景下,积极分析医保基金监管现状,制定并完善监管策略,无疑是很有必要的。

  • 标签: 医保基金 新常态 运营 监管 策略 现状
  • 简介:媒体环境加快了高校突发事件网络舆情的形成和发展,并对高校日常管理工作形成严峻挑战。从传播过程的六种基本要素入手,分析媒体环境下网络舆情的传播特征,在此基础上提出高校突发事件网络舆情的监管机制,包括媒体素养教育机制、预警机制、研判机制、信息发布机制、舆情引导机制和善后机制,探索舆情监管的有效途径。

  • 标签: 新媒体 高校突发事件 网络舆情 监管机制
  • 简介:日本的VOIP管制政策不同于欧盟,将VoIP(至少是部分形式的VoIP业务)视作传统的电话服务进行管制,网络运营商的全业务经营和开放业务服务市场似是大势所趋

  • 标签: 新焦点 电信监管 监管新
  • 简介:环保部近日通报各地贯彻落实《国务院办公厅关于加强环境监管执法的通知》进展情况。截至2015年10月底,全国共清理阻碍环境监管执法土政策206件;全国共检查企业141万家(次),查处违法排污企业4.68万家、违法违规建设项目企业6.37万家,责令停产2.86万家,关停取缔1.7万家,罚款4.7万家;

  • 标签: 监管执法 环境 违法排污企业 国务院办公厅 违规建设项目 停产
  • 简介:6月28日.国务院国资委出台《中央企业投资监督管理暂行办法》(以下简称《办法》).于7月1日起正式施行。此前.安徽、山东等许多地方已对国企对外投资活动进行了立法规范。由于央企的资源优势和主导地位.《办法》的出台宣告了国企投资规范行动的大坝合龙。

  • 标签: 国企 管理暂行办法 监管 投资监督 中央企业 立法规范
  • 简介:环境是人类赖以生存和发展的基础。人类破坏环境就等于自取灭亡。我国政府十分重视对环境的保护,环境监管部门的工作人员也应依法履行职责,加大对环境监管力度,否则,就会导致发生重大环境污染事故,并使公共财产遭受重大损失或者造成人身伤亡的严重后果。

  • 标签: 环境监管 失职 构成特征
  • 简介:1.会计诚信意识缺失。某些单位为了达到截留财政资金、偷逃国家税款、骗取银行贷款等不法目的,想方设法在会计处理上做文章:不建账或账外设账,已建账的单位会计信息失真,代理记账机构与被代理单位串通造假等。

  • 标签: 建账监管 改革环境 会计信息失真 会计处理 代理记账 诚信意识
  • 简介:摘要环境公益诉讼可以有效地保障公众的环境权利,维护社会公共利益和国家利益,但我国并未形成真正意义上的环境公益诉讼制度,仅作了抽象的规定。本文在阐述了环境公益诉讼的概念和基本特征的基础上,从国内外环境公益诉讼的现状出发,分析了我国环境公益诉讼制度的重要性,并提出了建立健全我国环境公益诉讼制度的途径。

  • 标签: 环境保护 公益诉讼 环境公益诉讼
  • 简介:近年来,由于环境污染所造成的重大环境污染事故经常发生,环境监管失职问题因此成为人们关注的焦点。1997年我国《刑法》修订时增加了环境监管失职罪,这是环境保护的最后一道防线。然而,本罪在罪状表述、法定刑设置等方面还存在许多不足,没有发挥应有的社会效果。文章旨在对本罪的不足之处做出理论上的探讨,使其能在立法上得以完善。

  • 标签: 环境监管失职罪 犯罪构成 入罪 量刑
  • 简介:摘要:随着社会经济的快速发展和人们环保意识的增强,环境问题愈发受到社会的关注。然而,环境执法监管水平与环境问题日趋严重的不相适应现象依然存在。为了实现生态文明建设目标,提高环境质量,改变这种状况势在必行,因此切实提高环境执法监管水平成为当务之急。本文将围绕我国环境执法面临的新形势展开详细论述,然后在此基础上深入探讨提高环境执法监管水平的有效策略,以供参考。

  • 标签: 环境执法 监管水平 提升策略
  • 简介:现在媒体给我们一种实时获得信息的可能性,我们能够在任何时候、任何地方、用任何的数字设备来获得信息。并且,媒体也加强了互动性,鼓励一些用户创造性地参与其中。

  • 标签: 媒体监管 传播 谬论 数字设备 新媒体 信息
  • 简介:摘要论述了环境监测和环境管理两者之间的联系,就如何更好地服务于环境监管,以温州市鹿城区环境监测站为例,从提高监测服务主动性,强化技术监督职,加强质量控制和信息传递三方面进行了阐述。

  • 标签: 环境监测 监管 服务