简介：新药研究开发是一项非常复杂的系统工程。无论从科学的角度还是从商业的角度来看，都可能是人类社会有史以来最为复杂的系统工程之一。从选题立项开始，到临床前研究（化合物合成、结构确证、分析检验方法的建立、剂型选择、处方工艺、放大实验、标准制订、稳定性考察、药理毒理、安全性评价等），再到临床方案的制定、临床试验的实施、药效和安全性的评价、最后申报生产、药品上市推广。

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简介：美国一家跨国医药集团近日以人均每年4万美元的高价．包下了张江一家生物医药研发公司上百位科研人员的“人头费”，条件是为其提供新药研发中的化学结构分析服务。这显示国际药物研发市场时兴的“外包”已开始登陆上海。为上海新药研发产业提供了一个发展契机。

简介：【摘 要】随着社会发展和人们生活质量的改善，人们对新药的需求也在逐渐改变和增加，比如侧重于预防用药和老年用药等。因此，制药企业要结合市场的实际需求，合理的研发新药，减少制药时外界因素对药品质量造成的影响，保障药品的性能达到预期的目标。本文就未来新药研发方向进行探讨，以期为制药企业的新药研发提供帮助。

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简介：10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅向社会公布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,一经问世便被誉为“中国医药行业迎来的新中国成立后最重大政策”.

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简介：癌症是目前威胁人类生命健康的第一大病症,而世界各国针对抗癌药物的研发,都已经持续了很多年。从使用天然产物,到运用化学合成技术,再到生物新型技术,经过长达几个世纪的探索和积累,抗癌药物研发领域取得了重大的突破与卓越的成绩。尤其进入21世纪以来,随着生命科学和相关技术的发展进步,现代生物制药技术更是大力推动了生物类抗癌新药研发的进程,为人类攻克癌症奠定了坚实的基础。因此,本文重点关注时下药物开发方面的前沿热点--生物类抗癌新药研发领域,就生物类抗癌新药的研发特点进行系统梳理和概括总结。

简介：摘要在对标准普尔评级的10大潜力新药入选原因的分析的基础上，提出明确新药的功能价值分类，同时汇总了四种新药功能价值的评估方法，为价值工程在新药研发中的应用提供了理论支持。目前国内研发实力薄弱、研发投入不断增加，采用功能价值评估，深入挖掘新药功能价值，才能更有效地利用研发投入，实现新药研发形势的稳步改善。

简介：在新药研究开发的方向中为我国制药企业提出参照目标，根据新型药物研究开发的特点进行着手，分析开发和制造药物的企业在内在因素、外在因素、核心工艺，选择合理的研发方面。从我国制药企业的各方面特点以及表现出的优劣来看，应在内在、外在的因素、本身技术竞争地位上着重考虑，寻找新型药物研究开开发的突破口。

简介：摘要西药中药化将可为人类提供一大批体现中西医药之优势的新型药物。从现有的中药研制新药，尤其是研制新西药的工作，是新药研制的重要领域，但是现有的西药研制新药尤其是研制新中药的工作发展速度并不理想。通过分析西药中药化对新药研发的意义、作用和实现途径，以促进新中药研发的发展。

简介：摘要： 人工智能（artificialintelligence，AI）现在还处于起步阶段。AI起初被大规模应用于医疗影像，然后逐渐渗透到药物研发领域。近年来，越来越多的AI企业投资AI+新药研发赛道，以及海外人才的回归，给中国AI+新药研发注入一股新力量。从医疗领域全景来看，AI尚未介入很多细分领域，还需要更长的时间、更系统化的解决方案。要实现AI在医疗领域的全面落地，需要不断优化升级AI系统，提升AI的智能化和个性化。虽然AI在医疗健康领域处于起步阶段，但普及到各细分领域的潜力巨大。

简介：摘要：经过顶尖科研团队两年多不分昼夜地攻坚研发，从阻断病毒复制、阻断病毒入侵、调整机体 免疫等各个不同角度入手阻断新冠病毒攻击，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流 行的战斗中。

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简介：摘要抑郁症的发病机制尚未研究明确，但是本部本病严重危害人类的身心健康，已经成为非正常死亡和致残的第二大原因，临床治疗以药物为主，但是已经上市的抗抑郁药物的临床效果并不理想，因此开发效果更好，不良反应更少的新型药物迫在眉睫，本文总结了抗抑郁中药新药的研发进展，旨在为抗抑郁新药研究提供参考依据。

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简介：科学技术的发展与人类保健事业需求的增长，已使药品成为一类用于治病防病与提高生活质量并还不断“推陈出新”的特殊商品。

简介：【摘要】当前，我国医改政策不断推进，创新药物具有良好的发展趋势，如MAH、集中带量采购、药品加速审评审批等政策，均促进创新药的发展。创新药在研发过程中的主要挑战包括降低研发成本、提高研发效率，本文将浅析创新药物研发三药物，为实践应用提供理论依据。