简介：摘要目的进一步熟悉和掌握新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。方法对新版《条例》内容、结构以及执行时可能遇到的问题和难点进行粗略分析。结果必须加大新《条例》宣贯执行力度。结论应采取集中培训、典型案例讲解、个人自学、加强从业人员培训等措施，正确理解和运用新《条例》，尽量避免产生歧义和误解，切实加强医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的监管，确保公众使用医疗器械安全有效。
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