简介:目的建立新型载药容器组件材料中添加剂(抗氧剂及金属元素)的含量测定方法,并通过提取试验对可提取物进行考察。方法采用欧洲药典项下色谱条件,以甲苯为提取溶剂,利用HPLC法对载药容器的抗氧剂含量进行测定;采用高压蒸汽灭菌器进行提取,利用原子吸收分光光度法对载药容器中的金属元素进行提取量测定,并对2种测量方法进行初步方法学验证。结果氟塑料药液桶和丁基橡胶瓶塞各3批样品均检出锌,3批丁基橡胶瓶塞均检出抗氧剂1076和某未知添加剂;确定该3种物质作为潜在浸出物进行迁移试验考察。结论本文建立的新型注射器载药容器中添加剂的检测方法简便,准确,可用于该容器中添加剂的提取量检测和质量控制。
简介:摘要:目的:探讨拮抗剂方案中添加重组人黄体生成素(γ-hLH)对低黄体生成素(LH)患者妊娠结局的影响。方法:2022年1月~2022年12月,选取于本院生殖医学中心接受体外受精-胚胎移植(IVF-ET)的74例低LH(拮抗剂应用后血清LH<1 mIU/mL)患者,均采用拮抗剂方案促排卵,回顾性分析患者的临床资料,根据促排卵过程中是否添加γ-hLH,分为A组(n=37)与B组(n=37),A组患者添加γ-hLH,B组患者不添加γ-hLH,比较两组患者的妊娠结局。结果:与B组患者相比,A组患者的Gn用量、Gn使用时间显著更少,hCG日LH、E2水平显著更高(P<0.05)。与B组患者相比,A组患者的正常受精率及优质胚胎率显著更高(P<0.01),着床率及临床妊娠率较高(P<0.05)。两组患者的hCG日P水平、获卵数、移植胚胎数比较差异无显著性(P>0.05)。结论:对于低LH患者而言,在其IVF-ET周期拮抗剂方案促排卵过程中添加γ-hLH,可以显著提高其体内LH水平,缩短Gn使用时间及用药剂量,改善患者胚胎质量,取得良好的妊娠结局。