简介：为了保证药品生产的安全，保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中，必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。确保药品的生产环境安全是一件关乎全民身体健康的重要事件，必须将这一事件放到工作环境监测事业中的战略地位。监测内容不仅包含空气中的一些悬浮粒子，悬浮细菌也包括生产设备上所存在的微生物和在生产车间中工作的工作人员的无菌监测。本文将针对不同的监测内容的监测情况进行具体的分析与阐述，提出相应的注意事项，保证药品生产环境合格，保证药品的质量安全有保证。

简介：摘要：药品生产的洁净区（室）环境监测是GMP中重要的一方面，洁净区（室）环境监测是运用仪器、生物等现代科技手段测定、监控反映环境质量及其变化趋势的各种标志数据，从而对环境质量作出综合评价。

简介：摘 要：生产环境是保证药品质量的关键环节之一，尤其是药厂的洁净区，因为药厂洁净区是保证生产优质药品的重要场所。本文主要讲述药厂洁净区环境的监测，以及运用风险评估理论，处理好药厂洁净区环境的关键点，以便提高和确保药品的质量生产。

简介：【摘要】为探讨风险评估工具在药品生产洁净区环境监测中的应用，采用理论结合实践的方法，立足风险评估工具的相关概述，分析了药品生产洁净区环境风险等级评价标准，以及风险评估工具在药品生产洁净区环境监测中的应用要点。分析结果表明，药品生产洁净区环境监测结果，对药品生产质量有极大影响，将风险评估工具应用到药品生产洁净区环境监测中，可实现对药品生产洁净区环境污染因素的全方位监测，以保证药品生产安全的要求，生产出高质量、高安全的药品。

简介：

简介：【摘要】目的：确保落实先天性监测工作，减少出生缺陷的漏报，提高出生缺陷监测的质量，并探索有效和准确的管理方法。方法：选择2008年1月~2009年1月，和2019年1月~2020年1月两个阶段当地医院的原始数据，按照当地妇幼保健院制定的统一质量控制要求，在辖区内与监视医院有关部门按原管理标准进行监督操作，并采用新的管理方法进行监督操作，比较工作前后的出生缺陷漏报率。结果：出生缺陷漏报率从最初的14.3％下降到0％。结论：根据当前的质量控制要求，可以通过制定相关的管理措施来有效减少出生缺陷漏报情况的发生。

简介：<正>我国ADR监测报告工作近年又有了新的进展:1998年3月我国成为WHO国际药物监测合作计划的正式成员国;1999年11月出台了《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2000年6月国家药品监督管理局与卫生部联合召开了第一次全国药品不良反应监测工作会议。这些可喜的进展显然会促进我国ADR监测工作的进一步发展。但迄今为止,我国尚未形成一完整的ADR监测报告系统(monitoring

简介：

简介：病例监测栏目主要刊登关于典型病例的用药选择、药品不良反应个案、药物滥用误用等对临床合理用药具有借鉴意义的稿件。在病例临床资料中，应包括患者基本信息、既往病史、临床检查与诊断、治疗情况、处理与预后等。讨论部分应参考2006年以后的相关文献对药品与不良反应的关联性评价与分析、不良反应发生机制、防范措施、用药注意事项、

简介：目的：了解解放军第一七五医院住院病人用药情况,为有效利用处方自动监测系统（prescriptionautomaticscreeningsystem,PASS）监测合理用药提供参考。方法：利用PASS回顾性监测本院2013年9月至2014年8月47058例住院病人的用药医嘱,并进行分类和统计分析。结果：提取出2524896条用药医嘱,有效黑灯用药医嘱14343条,占总医嘱的0.57%。黑灯用药医嘱中,主要的监测类型是国内注射剂配伍。结论：利用PASS进行合理用药监测,可以防止用药差错,减少药品不良反应和不良事件的发生,提高用药安全性、有效性和合理性。但PASS本身尚存在一定局限性,有待进一步完善。

简介：目的探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责。方法检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献，并汇总分析。结果我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的《许可后安全性研究》基本相同，可以借鉴上述文件对管理部门的职责规定设定省级药品不良反应监测中心职责。结论省级药品不良反应监测中心是药品重点监测的技术指导单位而非合同研究组织，经授权接受重点监测方案的备案而非行政审批，监督重点监测是否按方案实施而非监查或稽查，对重点监测方案及总结报告审核但不提供最终结论。

简介：通过分析地市级监测机构在药品不良反应监测体系中发挥的独特作用，提出地市级监测机构应反馈监测信息；加强宣传、培训；引导报告单位多关注新的、严重的不良反应；探索开展病例报告分析、评价和反馈工作的有效工作模式。

简介：

简介：大部分糖尿病患者缺乏进行自我血糖监测的意识，认为每个月去医院测一两次血糖就可以了。部分患者甚至根本不测血糖，以为只要用了降糖药就万事大吉了。

简介：目的了解和掌握处方事件监测国内外现状和适用范围.方法通过文献调研了解和掌握处方事件监测基本情况.结果处方事件监测是发现不良反应的主要方法,是自发报告的重要补充.结论处方事件监测方法对国内药品再评价工作具有借鉴意义.

简介：地高辛是临床常用的强心甙类药物,主要用于充血性心力衰竭和室上性心律失常,但由于治疗指数窄,用药个体差异大,其有效浓度(0.8～2.0mg/ml)与中毒浓度有相当大的重叠,故在用药期间必须对地高辛血药浓度进行监测,以防毒副反应发生。为此,我院近几年来对地高辛血药浓度进行了监测。1仪器和方法

简介：血药浓度狭义上是指药物在人体血液中的稳态浓度。所谓稳态血药浓度（steadyblooddrugconcentration）是指规则服药后当机体的吸收量和排泄量达到平衡状态时的血药浓度。常规血药浓度监测的血样应在浓度最低时采取，一般是在早晨服第一次药之前。检测峰值只用于证实毒性作用的存在以及进行药动学研究之用，其采血时间视该药吸收和分布的速度而定。在无毒副作用的稳定情况下，6～12个月抽血1次，每次在同一时间。在发作、有毒副作用或联用其他药物时，抽血次数要增加，且抽血时间应选在发作时或自觉最不适时，以便搞清该血药浓度是峰值还是谷值。

简介：【摘要】目的：本文主要探讨及研究进行全麻的病人为其提供肌松监测联合麻醉深度监测的方式，了解对全麻病人苏醒过程的影响。方法：参与本次研究的主要成员为我院在2021年1月份至2022年1月份进行全麻手术的60例病人，对这60例病人根据其入院就诊手术的先后顺序分成了对照组和实验组，每组设定病人的数量为30例，对照组的病人进行主观评测方式，实验组的病人提供肌松监测联合麻醉深度的监测方式，对两组病人的心率情况以及其平均动脉压和全麻醉苏醒的情况进行比较。结果：通过对两组病提供不同的监测方式后，实验组病人拔管后的平均动脉压和心率更低，P

简介：内容摘要： 1968年 WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来，西方发达国家的药品安全性监测体系已日臻成熟。借鉴国外先进的药品安全性监测工作方法，对完善和健全尚处于初始阶段的我国药品安全性监测体系具有很好的意义。

简介：