简介：摘要药品生产质量管理规范（GMP）是指以药厂生产过程中的质量控制为主要内容的系统性规范，其最早由美国提出，本文主要研究GMP对药厂生产管理的重要性，其实施的必要性，在我国现阶段的发展状况及存在问题，旨在为GMP与药厂生产管理的后续研究提供参考。

简介：摘要药品是一种能够防病治病的特殊商品，与人的身体健康及生命安全息息相关。因此，加强药品的质量监管，强化药品的质量控制就显得尤为重要。但是，在当前的药品生产中，质量监督管理工作仍存在着不完善的地方。所以，需要加强提高药品相关从业人员整体素质，严格落实药品质量管理，有效预防医疗事故。基于此，文章对药品生产质量监督管理进行分析，以期能够提供一个借鉴。

简介：摘要近年来，随着我国科技水平的不断发展，一些新技术、新思想在制药工程上的应用为药品的全密闭生产提供了技术手段。实际工作中，过滤洗涤干燥器即通常所称的“三合一”设备时只要生产中常用的关键设备，基于此，本文将着重分析探讨三合一机组的一些新技术发展应用情况，以此应用有效性来实现无菌原料药的全密闭生产流程。

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简介：中图分类号Ｒ１３５文献标识码Ａ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０５７１－０１摘要目的了解区域内机械制造业职业人群的健康状况。方法对１６家企业作业场所的职业病危害因素监测情况及１０２３名职工职业健康检查结果进行分析。结果１６家企业按所属性质分类，国有企业样品合格率为最高（８４．６％），私营企业样品合格率为最低（６０．６％）；按职业病危害因素性质分类，粉尘、化学毒物、物理因素合格率分别为５８．０％、８３．３％、６０．７％，三者合格率有统计学意义（＝２５．０３１，＜０．００１）；１０２３名职工健康体检异常率为８．５％，职业病危害因素检测及职业健康检查单位覆盖率只有３０．８％。结论区域内机械制造业职业病防制工作应大力加强，提高所有企业职业病危害因素检测及职业健康检查覆盖率势在必行。

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简介：摘要目的优化珍菊降压片的生产工艺，提高溶出度，保证药品质量。方法降低制粒时所使用粘合剂乙醇的浓度。结果制得珍菊降压片的溶出度由原来的95%提升到99%。结论经优化的生产工艺适用于工业化生产，制得的珍菊降压片溶出度比原来更接近标示量。

简介：摘要众所周知，药品与人民群众的生活及其健康安全有着密不可分的重要关系，所以对药品生产过程中出现的偏差必须进行严格管理，将不安全因子扼杀在萌芽状态，最大限度地保证广大人民群众的用药安全，进而保障社会的长治久安。本文以药品生产偏差管理为主题展开研究，希望能起到一定的启发意义。

简介：摘要本文阐述了GMP的内涵及制药企业生产管理存在问题，提出了制药企业生产管理问题解决方案。

简介：摘要随着社会的发展，生活水平的不断提高，人们对于药品安全的问题更加的关注。药品是人们对抗疾病的重要武器，药品安全关系到医疗水平的高低，关系到人们的生命安全。药品生产是实现药品安全的保障，因此要做好药品生产治疗管理工作。但在新时期，药品生产治疗管理工作中仍存在着很多的问题，对此要通过采取有效的措施，提高药品生产管理水平，保证药品生产安全。基于此，本文就药品的生产环节来保证药品安全进行分析与研究。

简介：摘要目的探讨产前教育对产妇产程、分娩结局及产后出血的影响。方法本研究于2014年1月~2014年12月将在本院妇产科门诊接受检查的84例产妇按照随机数字表法随机分为观察组和对照组，其中对照组在入院后给予常规宣教和护理，观察组则在常规宣教和护理基础上进行有针对性的产前健康教育，比较两组产妇的产程、分娩方式、产后出血及满意度。结果观察组的剖宫产率（9.52%，4/42）明显低于对照组（23.81%，10/42）（x2=4.02，P<0.05）。观察组的第一产程和第二产程较对照组明显明显缩短，且差异有统计学意义（t=6.58、10.10，P<0.05）。观察组产妇中产后出血发生率、产后2h出血量及产后24h出血量与对照组比较均明显下降（x2/t=3.98、4.02、4.69，P<0.05）。结论通过产前健康教育，可提高孕产妇自然分娩的信心，使孕产妇对分娩疼痛解除了顾虑，增强了信心，充分发挥产妇配合产程及助产的主动性，影响其选择自然分娩的方式，提供自然分娩率，缩短产程。

简介：8月21日，山东卫生报刊社开展安全生产消防演练。本次消防演练以熟悉灭火器材的使用方法为主，提升全社员工安全生产意识。

简介：摘要目的探讨某机械制造业中职工职业病危害情况和防护措施的有效性。方法选取2013年某机械制造业员工200人进行入组分析，入组人员包括清砂操作工，电焊工，数控机床操作员，涂漆岗位等，通过对尘肺、噪声聋、职业性慢性中毒等指标进行检测，并与正常人群的健康指标进行对比，分析可行的防护措施。结果某机械制造业企业员工中，肺部异常、听力损失以及血液异常的发病比例明显高于健康指标和要求，差距均具有统计学意义（P<0.05）。结论某大型机械制造业职员的主要职业病危害有粉尘、噪声、苯系物危害等，需采取更有效的防护措施进行保护。

简介：目的了解职工身体健康状况,减少职业病发生,为制定有效的预防控制措施提供依据。方法根据GBZ188—2014规范,对2014年在该企业接触职业危害因素的在职员工进行职业健康检查。结果本次共体检接触有毒有害工人1328人,健康损害检出率67.69%。与职业危害因素相关的异常项目49人次,检出率4.82%。检出其他疾病或异常主要为血压高、脂肪肝（或肝脂肪沉积）、胆囊疾患、肝功能异常、心电图异常、肾脏B超检查异常等。结论职工健康状况不容乐观,应加强健康教育,提高自我保健意识,并定期体检。

简介：摘要吹灌封（BFS）技术是目前无菌制剂生产工艺中无菌保障级别高、生产效率高、生产成本低的无菌灌装工艺。本文通过介绍吹灌封（BFS）技术的特点及优势，展现了该技术生产塑料安瓿和塑瓶并在无菌条件下灌封的工艺流程，总结了吹灌封（BFS）技术在国内的应用现状和发展前景。

简介：摘要在新时期背景下，加强制药生产企业物料管理建设的重要性不言自明。物料管理直接关系到药品生产的质量，对人民群众的生命财产安全能够产生直接影响。所以制药生产企业要夯实风险意识，加强物料管理，减少各类药害事件的发生，从而不断提升企业核心竞争力。

简介：目的：通过对19家药品生产企业间的实验比对，考察检测数据的准确性和检验记录的原始性，初步探讨药品生产企业检验能力评估分析方法。方法采用稳健统计法处理样本检验数据，并参照相关标准评价检验原始记录，综合评估分析药品生产企业检验能力。结果与结论药品生产企业检验能力评估分析方法全面、准确、可靠；方便、易行。

简介：青霉素有着独特的功效，因此被广泛的运用。伴随着目前科学技术的不断发展，一些青霉素生产企业也在寻找新的改良放啊，对生产工艺进行优化。与此同时，青霉素发酵生产工艺也在不断的优化，已经由传统的一些工艺转变为先进的超滤膜过滤工艺。超滤膜过滤工艺由于自身的良好情况被很大企业采用，但是也存在一些问题，比如：耗能比较高、不宜进行环保等等。发酵是青霉素生产的基础和前提，发酵工艺的优劣影响技术指标的提高和发酵液质量，并对过滤产生影响很大。在此基础上本文对青霉素发酵生产工艺优化处理进行分析和探讨。

简介：摘要目的探讨药品生产过程质量风险产生的原因，并对控制措施展开研究。方法将近年来国内外发表的文献作为重要的依据，对其进行整理与分析，并且归纳其结果。结果对国内药片生产过程中质量产生风险的重要原因展开分析，并且给予相应的控制措施，对药品生产过程中质量风险控制的作用等方面展开总结，并且对其技术进行分析。结论在制药企业当中，药品生产过程中控制质量风险具有较大的意义，为此，国内制药企业对于可能出现的一些风险需要给予高度重视，更加要重视制药过程的每一个环节，并且能够采取有效的措施控制制药质量风险，以确保能够有效的减少药品质量风险事件的出现。

简介：摘要本文对药品生产过程中的GMP实施难点进行分析，并根据分析结果提出一些相应管理对策，以供相关人士参考。