简介：[摘要]  目的：考察扶正膏在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为制剂的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立制剂的有效期。方法：依据《中国药典》2015年版第四部“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”对扶正膏进行影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验。结论：1、影响因素试验。高温、高湿、强光照射对扶正膏现有检测指标稳定性无显著影响；2、加速稳定性实验。控制温度40℃±2℃，相对湿度 75%±5%，分别于0、1、2、3、6 个月末分别取扶正膏样品，检测性状、鉴别、不溶物均符合规定。3长期稳定性实验。三批扶正膏供试品在市售包装条件下进行0、3、6、9、12、18、24、36 个月末长期试验所得的实验结果表明，现有的检测项目结果与0个月比较，均符合规定，初步将扶正膏有效期暂定为36个月。

简介：摘要目的考察硫酸阿托品滴眼液的稳定性，预测其有效期。方法采用HPLC法测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品的含量，以初匀速法预测其稳定性。结果硫酸阿托品在40.0μg.ml-1-160.0μg.ml-1范围内，浓度与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为100.1%，RSD为1.1%。同时硫酸阿托品滴眼液随温度的升高以及存放时间延长其含量将下降，pH也下降明显，测得25℃时其有效期为8-9个月。结论本品室温下存放即可。

简介：摘要目的椎突消胶囊稳定性考察。方法在60℃、70℃、80℃、90℃下黄芪甲苷含量测定，在38℃+1℃0d与90d，性状、莪术鉴别、水分、崩解时限、黄芪甲苷、卫生学检查。结论为椎突消胶囊有效期制定提供依据。

简介：摘要目的考察水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的稳定性。方法取32批由上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)于2013—2019年生产的水痘疫苗，按照水痘疫苗注册标准和中国药典2015年版三部的要求进行各项检定；在0个月进行热稳定性试验，在0和24个月分别进行鉴别试验、外观检查、异常毒性检查、无菌检查和细菌内毒素含量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、渗透压摩尔浓度、pH值、病毒滴度、水分检测。结果2013—2019年水痘疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和中国药典要求。疫苗水分不高于3.0%。病毒滴度在每0.5毫升3.3~4.5 lg噬斑形成单位。结论上海公司生产的水痘疫苗安全、有效、稳定。

简介：达罗氏液(口服补液盐)是联合国世界卫生组织(WHO)公布推荐的药剂。本药能补充体内电解质和水分,可促进钠和水分的最大限度吸收,用于腹泻、呕吐等引起的轻、中度脱水症。尤其适用于儿童和年老体弱患者。具有安全、经济、方便等优点,临床应用广泛。

简介：摘要随着经济的发展，科学技术的进步，各领域各种技术在不断的开发研究中得到技术水平上的提升，尤其是在空气中颗粒物浓度的检定，通过科技力量的强大，采用合适的方法，检定结果已趋近于真实值。而检定装置被火电厂、煤矿厂、环保等各个领域所应用，在空气颗粒污染监测中有着重要地位。本文通过研究粉尘仪检定装置稳定性，为颗粒物浓度检定提供有效的参考意见。

简介：目的对阿糖胞苷在5种输液中的稳定性进行考察。方法按临床要求取阿糖胞苷与不同输液，分别在25℃、37℃放置不同时间，测其含量、PH值、明察其外观变化。结果阿糖胞苷与5种输液配伍，含量、PH值及外观都无明显变化，可以配伍。

简介：摘要：目的 考察罗布麻叶冲剂 的稳定性，预测其有效期。方法 采用紫外分光光度法测定罗布麻叶冲剂中的总黄酮含量，按稳定性考察重点考察项目考察其它各检验项目，确定本品的稳定性。 结果 罗布麻叶冲剂在长期试验条件下放置 25 个月， 总黄酮含量等考察项目均无显著变化，符合标准要求。 结论 本品在密闭、防潮条件下有效期可定为 24 个月 。

简介：［摘 要］目的 根据强筋壮骨逐风膏药品质量标准，对强筋壮骨逐风膏进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别，结合软化点、重量差异、老嫩实验、耐热试验、含铅量等检查，进行长期稳定性试验。结果 该制剂稳定性好，有效期可定为二年。结论 所用方法准确可靠，可用于该制剂的稳定性考察。

简介：水库蓄水期间发生的地震可能由存在的应力诱发，而新水库“激活”了潜在运动，本文作者建议说这个方法可能被证明对于保护新建和已建大坝是卓有成效的。

简介：摘要目的建立化生平合剂的质量控制方法并考察其在加速和室温条件下的稳定性。方法采用RP-HPLC法测定化生平合剂中黄芪甲苷的含量。通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察化生平合剂的稳定性。结果RP-HPLC法测定化生平合剂中黄芪甲苷的含量有良好的精密度和重现性。影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验表明，黄芪甲苷含量在上述条件下无明显改变，稳定性较好。结论RP-HPLC法能简单、准确的应用于化生平合剂的质量控制中，且本品稳定性良好。

简介：

简介：目的考察不同浓度乙醇渗漉提取穿心莲内酯类成分的动态变化及温度对穿心莲内酯类成分的影响.方法采用HPLC对穿心莲渗漉提取过程中,穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的变化过程进行监测,并考察加热温度对内酯类成分的影响.结果穿心莲的渗漉提取以70%乙醇最佳,浓缩温度应低于60℃.其提取物于85℃加热48h穿心莲内酯含量下降明显,脱水穿心莲内酯含量略有增加,两者之和则呈下降趋势.结论乙醇浓度对穿心莲内酯类成分的提取有影响,低温浓缩及减少加热时间可减少内酯类成分的变化,长时间加热对穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的影响不一致.

简介：摘要目的考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。方法考察注射用奥美拉唑钠在五种溶媒中的稳定性。结果在PH<7的酸性环境中奥美拉唑钠非常不稳定，而在PH=9左右的碱性环境中比较稳定。在以0.9%NaCl注射液为溶媒的情况下，样本的PH值以及外观、透明度以及色泽均无较大变化；而在以果糖为溶媒的情况下，颜色变化非常明显，在整个样本检测时间内呈现出逐渐加深的变化状况。在其他三种溶媒样本中，颜色变化从无色逐渐变为淡黄色。结论注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性和溶媒的PH值、种类有着一定的关系。

简介：吡罗昔康乳膏低温条件下（5±2℃）初步稳定性考察结果表7 ,吡罗昔康乳膏常温条件下（25±3）℃初步稳定性考察结果表6 ,采用紫外分光光度法测定吡罗昔康乳膏中吡罗昔康含量

简介：目的：研究注射用奥美拉唑钠在7种溶剂中的配伍稳定性。方法：将40mg奥美拉唑加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖、5%碳酸氢钠溶液、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液中,用高效液相色谱法测定配伍后的奥美拉唑钠的含量,并测定其pH值及观察液体变化,观察温度对0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中奥美拉唑钠颜色的影响。结果：注射用奥美拉唑钠与7种溶剂配伍后,其中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1h内未出现颜色的变化,但放置3h后5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液的液体由无色变为淡黄色,而果糖、10%葡萄糖酸钙及25%硫酸镁溶液30min后即出现了颜色的变化以及沉淀。在37℃下,5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1h内就出现了颜色变化。结论：奥美拉唑钠可以与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍,其中以0.9%氯化钠注射液最佳,但与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍要注意温度以低于25℃为宜,放置时间不宜超过2h,而果糖、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液与奥美拉唑钠配伍禁忌。

简介：目的研究冰醋酸涂剂的稳定性,并鉴定其有关物质的化学结构。方法采用酸碱滴定法对不同溶剂、不同贮藏方法下冰醋酸涂剂的主药乙酸含量进行定量测定,采用气相色谱法对冰醋酸涂剂中未知成分副产物进行了鉴定。结果冰醋酸涂剂中乙酸与乙醇形成了副产物乙酸乙酯,在放置过程中,醋酸含量下降,而乙酸乙酯含量增加,但冰箱保存比常温下降慢;而醋酸水溶液中醋酸含量没有变化,经鉴定冰醋酸涂剂中的有关物质为乙酸乙酯,为主药冰醋酸和乙醇形成的副产物。结论《中国人民解放军医疗机构制剂规范》2002版及《中国医院制剂规范》第2版收载的冰醋酸涂剂不稳定,建议在冰箱中贮藏。

简介：摘要目的考察支原体检测用培养基存放在15~25 ℃不同时间的质量稳定性及其影响因素。方法支原体肉汤、支原体半流体、精氨酸支原体肉汤、精氨酸支原体半流体培养基灭菌后在15~25 ℃存放0、21、35、49、70 d，检测各时段4种培养基的外观、pH值和灵敏度，综合分析3个质量指标的变化规律，以及引起变化的因素。结果4种支原体检测用培养基的3个质量指标相互作用，均随存放时间延长而变化；存放21 d内，支原体肉汤和半流体培养基内环境变化最剧烈，颜色变化明显，pH下降较快；存放35 d内，4种培养基质量符合中国药典标准，不同稀释度的对应支原体生长管数均达到接种管数的2/3或以上。结论4种支原体检测用培养基在15~25 ℃存放35 d，质量符合标准；存放过程中，分装容器的密封性决定溶于培养基的空气总量，进而影响培养基的质量稳定性。

简介：摘要目的考察注射用盐酸米托蒽醌与葡萄糖和氯化钠配伍后的光学稳定性，为临床合理用药提供参考依据。方法分别在遮光、日光灯和较弱的散射光下，采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸米托蒽醌的含量,测定溶液的PH值，定时观察溶液的外观颜色。结果注射用盐酸米托蒽醌与葡萄糖和氯化钠配伍后，在3组不同光照条件下，含量、pH值和外观颜色在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸米托蒽醌与葡萄糖和氯化钠配伍后8h内不必采取避光操作。

简介：摘 要：药品质量的安全 稳定对临床用药安全及疗效 具有重要影响， 而药品的稳定性数据是药品稳定性的重要体现。稳定性考察为药品生产企业深入了解和研究药品质量，提升药物稳定性提供重要支持。因此，如何科学运用稳定性考察数据十分重要。