简介：摘要：超高效液相色谱，能显著改善色谱峰的分离度和检测灵敏度，同时大大缩短分析周期，因此特别适用于微量复杂混合物的分离和高通量研究。目前药物分析多采用高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UPLC)方法。本文对比介绍HPLC和UPLC在药物鉴别和含量测定中的重要作用，并展望了HPLC和UPLC在药物分析中的应用前景。

简介：摘要：随着医学的发展，药学服务已从以药品为导向的工作转变为以患者为中心的服务。早期临床药学服务仅限于住院患者，但随着患病人数的增加，用药数量的增多，药物治疗方案复杂性的增大，导致了很多药物相关问题（DRPs），门诊患者药学服务的重要性不断提升。根据欧洲医药保健网络（PCNE），DRPs被定义为涉及药物治疗的事件或情况，实际或潜在地干扰预期的健康结果［1］，包括用药差错和药物不良事件。药学门诊是指医疗机构具有药学专业技术优势的药师对患者提供用药评估、用药调整、用药计划、用药教育、随访指导等一系列专业化服务，是医院药学服务的重要组成部分。近年来，国内陆续开展药物治疗管理（MTM）模式，以患者为中心，对整个药物治疗方案进行持续性管理，取得了一定成效。

简介：本刊讯《关于加强基本药物质量监督管理的规定》9月24日发布施行。《规定》由国家食品药品监督管理局组织制定，涉及基本药物的生产、配送和使用环节的质量监管，共十九条，其中特别对基本药物标准的提高、不良反应监测等做了具体规定，旨在加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量。

简介：摘要：本文探讨了药物质量控制与药物标准之间紧密的相互关系，揭示了二者在药品生命周期中的协同作用。首先，药物质量控制与药物标准相互关联，通过对药品全面监控与质量标准的明确定义，共同确保药品质量安全、疗效可靠。其次，药物标准作为检验手段，提供具体测试方法，为生产提供了技术规范，促进了药物质量的准确评估。最后，本文强调了药物质量控制与药物标准的协同发展。

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简介：摘要：文章全面论述药物质量控制与药物安全性评价的意义及实施途径。通过对保证药物疗效和安全性及其在公共卫生保护方面所做贡献的重要性进行分析，研究强调必须严格药品监管。本文详细描述分析化学技术及生物技术对药物质量控制的研究现状，讨论临床前毒理学研究及药物流行病学对药物安全性评价的关键性作用。该研究的目的是为药品质量监控和安全评价等工作提供科学依据，从而确保病人的用药安全。

简介：摘要：生物技术药物质量管理策略研究旨在探索和评估确保生物技术药物安全性、有效性和一致性的全面方法。随着生物技术药物在治疗重大疾病中的作用日益凸显，制定严格的质量管理策略变得至关重要。本研究综合考虑了从药物研发、生产、质量控制到市场监管的各个环节，特别关注了生产工艺与过程控制、分析方法的开发与验证、以及质量标准的制定。

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简介：摘要：单克隆抗体（单抗）药物属于蛋白质类药物，具有相对分子质量大、极性强和跨膜受限等特点，药物代谢动力学有一定的特殊性和复杂性，临床应用中存在治疗效果个体差异大、生物效应多样和治疗响应丢失等问题。影响单抗药物血药浓度的因素包括靶部位受体数量、抗药物抗体水平、药物间相互作用等。早期开展治疗药物监测有助于及时调整单抗药物给药剂量，提高疗效，避免或减少不良反应的发生。应积极开展药物临床监测，提高单抗药物合理用药水平和不良反应预警能力，减少对患者的伤害。本文通过论述单克隆抗体药物杂质的相关内容，结合国内外研究现状，提出了控制单克隆抗体药物杂质的方法，希望能为相关企业提高单克隆抗体药物质量提供一定的参考依据。

简介：摘要：中成药是由传统的中药材经过熬制加工转变而来的，对于患者来说，中成药在一定程度上减少了熬制中药的繁琐流程，同时药效也得到了保障。但是目前中成药的药物质量控制还是存在一些问题，在一些制药企业，没有严格按照中成药的质量标准进行药物的制作，这样就可能带来一系列的安全隐患，在这种情况下，加强中成药基本药物质量标准与控制分析至关重要。

简介：摘要：本论文探讨了药物质量控制和药品审批标准在药品开发和监管中的重要性。药物质量控制是确保药物安全性、纯度和有效性的关键因素，而药品审批标准的制定则是保护患者安全和满足医疗需求的基础。本文详细讨论了这两个方面的关键问题，包括质量控制流程、国际标准的重要性、标准的制定原则以及安全性和效能之间的平衡。最后，本文强调了持续监管和国际合作的重要性，以确保患者可以获得高质量和安全的药物。

简介：摘要：随着现代医疗事业的进步发展，越来越多的药物出现使得更多的疾病得到了有效的治疗，抗生素药物更是在一些感染性疾病的治疗中发挥着重要的作用。药物质量是影响其使用效果与安全的重要指标，通过药物质量分析工作能够有效获得关于药物的详细知识，以便可以结合患者的实际情况针对性的使用药物。基于此，本文就抗生素药物质量分析方法进行了分析与研究。

简介：在近日召开的2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，卫生部党组书记张茅强调指出：深化医改是今年和今后一段时间卫生工作的中心任务和主要工作，建立国家基本药物制度是整个医改的重点和难点之一。在基本药物制度的建设中，确保基本药物的质量安全尤为重要。

简介：【摘要】目的 分析中药炮制对提高药物质量及药效的作用。方法 筛选我院在2018年8月—2019年10月间收治的中药治疗的80例患者为对象，将患者随机单盲法分组，每组40例，对照组为未经过炮制的中药治疗，观察组对中药进行炮制，对疗效做出分析。结果 观察组的治疗有效率和对照组比较更高，不良反应发生率更低，存在统计学意义（P

简介：摘要：制药厂作为提供高质量药品的重要机构，药物质量控制是至关重要的环节。而药物质量控制分析方法验证则是确保药品质量的关键步骤。本文首先对药物质量控制分析方法验证的原则进行总结，其次探讨了药物质量控制分析方法验证的项目。

简介：摘要近些年，世界各国已经逐步了解到天然药物及其特殊疗效的重要性，同时也普遍关注到天然药物质量控制方法。本文旨在阐述天然药物质量控制方法存在问题、研究现状及分析方法，从而为天然药物质量控制方法的完善提供依据。

简介：摘要随着现代生物药材技术的发展，药物种类增多，对药物行质量控制是保证药物质量优劣的有效方式，但传统分析方法检查新药物存在较多的局限，质量控制效果不佳，因此需寻求更有效的检验方式提升药物质量控制效果，满足现代生物药制质量控制的更高要求。

简介：摘要：物质内部会受到辐射的作用而产生能级跃迁。同等级越前会产生相应的辐射，这些辐射会随着波长的变化而产生改变，并且会得到相应的图谱，该图谱为光谱，光谱分析方法能够利用特定的光谱开展结构，以及定量和定性等方面的分析。常见的光谱分析法包括荧光分析法以及原子吸收分光光度法等。

简介：摘要：不同的目的、不同的测量原理以及不同的样品，都会对精密度的数据产生较大的影响。在药物质量研究和药物质量控制中，要遵循法律法规对精密度的要求，逐步实现更好的控制和运用，促进检测结果的准确性和可行性。本文从统计学的角度去阐述精密度的意义，查阅了国内外对精密度的具体要求和操作的限度，分析了影响精密度的一些因素。

简介：摘要：药物质量控制是确保药品安全有效的重要环节，而分析化学技术与方法在药物质量控制中发挥着至关重要的作用。本文综述了药物质量控制中的分析化学技术，包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱技术、核磁共振波谱法等，并探讨了其在药物质量控制中的应用与挑战。这些技术对于控制药品质量、保障公众健康具有重要意义。