简介:【摘要】生物制品是指将生物技术获取的生物材料制备成药品,用于人类预防、治疗和诊断疾病。与一般化学药品不同,生物制品的化学结构十分复杂,在生物制品的研发阶段、药品批准上市及药品退市过程中均伴随着生物制品的稳定性研究,以期保证生物制品的安全性。故,如何研究生物制品的稳定性成为此领域研究的重点课题。超趋势分析是一种基于趋势分析的质量控制方法,运用超趋势分析研究生物制品的稳定性,有利于监测生物制品的质量特征是否随着时间的推移而发生改变,从而预测其未来的稳定性和质量。鉴于此,本文以吉林省药品检验研究院为例,就生物制品稳定性超趋势分析研究作一综述,以期为研究生物制品的稳定性提供参考依据。
简介:法律语言是全民语言功能分化的产物。全民族共同语在不同的社会活动领域里执行不同的社会功能,久而久之便形成各种不同的社会变体、功能变体。法律语言乃是全民共同语在法律事务领域中传递法律活动信息、执行立法和司法功能而逐渐形成的社会功能变体。法律语言一经形成,便不能随意变更。在同一时代、同一语言社会中,任何一个社会成员为处理法律事务而使用语言时,都必须自觉地接受其制约,遵循其规范。例如在法庭上,我们常常可以听到审判长这么说:“传证人×××到庭!”这一句话能不能改说成“叫证明人×××出场”呢?显然不能。原因仅仅在于,前者是现代中国业已约定俗成了的法律用语,而后者却不具有法律特点、法律色彩,不是法律用语,因而不适用于法律活动领域。可见,一个时代、一个社会的法律语言是相对稳定的,不允许任意改变。