简介：随着现代医学对止血和血栓形成机制认识的不断深入。临床实验室开展有关的检测项目逐渐增多,对凝血仪的要求也越来越高。ACL—TOP全自动凝血分析仪是InstrumentLaboratory公司一款较为成熟的凝血分析仪,其集凝固（浊度）法、发色（吸光度）法和免疫法检测于一身,精密度、线性度及准确度均较稳定,是代表当前全自动凝血检测技术的主流产品。

简介：摘要目的验证由IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒及其校准品、质控品以及ACLTOP700全自动血凝分析仪组成的检测系统检测FDP的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所（CLSI）系列文件和其他相关文献的实验方案，对IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上检测FDP的精密度、准确度、线性范围、干扰实验、参考区间等性能进行验证，并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果FDP批内不精密度（CV）低水平2.2%，高水平1.94%；批间精密度（CV）低水平4.07%，高水平3.48%。FDP的线性方程为Y=1.023X-0.577,r2=0.995,（P＜0.05），线性范围为1.00～120.00μg/ml。参考区间20例健康者的FDP的检测结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上，主要性能指标符合要求，本实验室可以开展此定量项目。

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简介：本文主要介绍在全自动生化分析仪的实际使用中积累的点滴心得体会，供同道参考。

简介：摘要目的探讨血气分析仪与全自动生化分析仪相同检测项目结果的差异。方法用GEMPremier3000血气分析仪（简称GEM3000）与AU5800全自动生化分析仪（简称日立AU5800）分别检测我院137例住院病人动脉血标本血钾、血钠、葡萄糖、乳酸的浓度，对结果比较分析。结果AU5800测定的血钾、血钠高于GEM3000，差异有统计学意义（P＜0.05），两种仪器测定的血糖、乳酸差异无统计学意义（P＞0.05）。结论GEM3000血气分析仪可替代AU5800全自动生化分析仪做血糖和乳酸检测，但血钾、血钠结果有一定偏差。

简介：摘要目的对四组凝血状态不同的标本在全自动和半自动血凝仪进行检测，通过检测结果之间的差异以评价仪器及其应用试剂的优劣。方法通过对25例健康人员、20例待产妇、16例肾功能衰竭行血液透析治疗的患者、13例肝硬化患者，采取静脉血分离血浆后，使用德国美创MC-4000(半自动血凝仪)和日本希森美康CS-5100(全自动血凝仪)分别测定PT、APTT、FIB。在上述两种不同仪器测定结果之后，对比观察每一组结果之间的差异。结果两种不同仪器检测健康人员的结果基本一致，两种不同仪器检测待产妇、肾病患者、肝病患者的结果差异较大，结果不具可比性。结论全自动血凝仪测定结果明显优于半自动血凝仪测定结果。

简介：摘要本文主要通过对ACLTOP-700、M600H全自动血凝仪，CA－7000血凝仪，STA一RvEoloiton全自动血凝仪和BE全自动血凝仪等仪器的日常维护做出相关探讨，并对其在使用过程当中会出现的常见故障和保养措施进行了介绍。并结合自身所从事的医疗器械维修工作，深入的探讨在日常维修中遇到的一些故障，及对故障分析。

简介：摘要：目的 探讨医院检验科生化室全自动生化分析仪使用中交叉污染的鉴别、原因及对策。方法 用全自动生化分析仪进行交叉污染的分析及排除。结果 临床生化检测中交叉污染对临床结果影响较大，须采取一些预防措施。结论 在日常工作中，既要注意项目间的设置，以减少交叉污染，更要重视仪器的使用、维护、保养，及时发现问题、及时解决，从而从根本上保证结果的准确，为临床提供客观真实的诊断依据。

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简介：要求使用与仪器配套的试剂和校准品所构成的检测系统［2］,　　试剂间的干扰会影响测定结果的准确性,影响了仪器测定结果的可比性和准确性

简介：摘要全自动血液细胞分析仪XT-2000i是日本SYSmex公司在XE-2000的技术基础上改进后的新型血仪分析仪，血红蛋白(HGB)测量使用了十二烷基硫酸钠（CSLS）的原理。白细胞计数应用了多角度光散射的原理，综合分析光散射信号和聚次甲基荧光染料信号进行白细胞分类。血小板（PLT1）和红血胞常规应用点阻抗技术。但是，近些年来,由于各种类型的全自动血仪分析仪已陆续在市场出现，并开始大量应用到临床检验工作中，对提高临床实验室的工作效率，减轻检验工作人员的工作强度，提高实验室检测的精确度起到了一定的积极作用。但在临床实践中过于依赖全自动血仪分析仪，忽视血细胞形态学检测而造成的误诊误判越来越多。

简介：摘要目的全面了解全自动CA-550血凝仪的性能及装机相应条件，以评价该机的实用性。方法一、确认SysmexCA-550血凝仪安装的实验室条件工作场地、工作环境、工作电源；二、实验方法选泽凝血酶原时间（PT）、凝血酶原时间（TT））、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原时间（FIB）四项指标，对仪器的凝固法检测重复性精密度试验、准确性试验、批内不精密度试验、线性试验及携带污率试验进行评价。结果准确性试验PT、TT、APTT、FIB其均值分别在相应要求范围内；批内不精密度试验PT、TT、APTT、FIB的CV为1.41%、2.40%、0.63%、3.30%，小于国家卫生行业判定标准；线性试验FIB的相关系数为r=0.9996；携带污染率试验FIB其携带污染率为0.31%.结论SysmexCA-550血凝仪按仪器装机条件装机，按卫生行业标准试验，其性能良好，测试速度较快，项目可批量试验，适合于中小型实验室常规使用。

简介：摘要：目的本文随机抽取2018年6月—2019年10月我院100例接受血糖检测患者，分别应用血气分析仪及全自动生化分析仪进行血糖水平测定，对比血糖测定结果及检测用时。结果显示，血气分析仪测得患者的血糖平均值为（8.54±2.86）mmol/L，全自动生化分析仪测得值为（8.19±2.61）mmol/L，2种方法的血糖测定结果差异无统计学意义（P>0.05）。血气分析仪的平均血糖测定时间为（1.24±1.35）min，全自动生化分析仪为（10.15±2.06）min，2组比较结果差异有统计学意义（P

简介：摘要目的探讨生化分析仪与血气分析仪测定电解质结果的差异。方法将2011年4月～2012年6月在我院进行体检的90例志愿者进行静脉血采集，分别运用Aeroset-2000型全自动生化分析仪和GEM-3000型血气分析仪和对采集的血样的钙、钾、钠、氯离子的浓度进行检测，并对检测的电解质浓度的差异结果进行比较。结果静脉血中钾离子和钠离子浓度，血气分析仪检测的结果明显比全自动生化分析仪测定的结果高，P<0.05，差异显著，但钙离子和氯离子的浓度，两种方法检测的结果无显著差异，P>0.05，无统计学意义。结论对静脉血中钾离子及钠离子水平的检测，血气分析仪的误差较大，实际的临床应用中要提高警惕。

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简介：摘要目的验证不同生化分析仪检测结果之间的可靠性和可比性，确保结果的准确性。方法以贝克曼AU2700全自动生化分析仪为参考系统，贝克曼DXC800全自动生化分析仪及其配套试剂组成检测系统，分别测定40例患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（CREA）、、钾（K）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、钙（Ca）8种生化指标，对测定结果进行分析比对，经统计学处理，计算实验方法与比较方法之间的系统误差，判断不同检测系统测定结果的可比性。结果实验表明贝克曼AU2700与贝克曼DXC800两套检测系统对于患者血清常规的8项生化检测结果具有可比性。结论两台全自动生化仪指标相关性好，能够为临床提供一直可靠的检验数据。

简介：内容摘要：JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》解决了全自动生化分析仪在使用过程中的量值溯源问题，对全自动生化分析仪进行校准，是其本身结构原理决定了吸光度会有存在差异，对其这种差异进行校准并赋予测量结果不确定度，有助于全自动生化分析仪量值的准确。 1 校准的重要性和必要性 首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个仪器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。 全自动生化分析仪测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，就必须对生化分析仪的计量性能进行校准，国家市场监管总局颁布实施的JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》就是为了解决全自动生化分析仪在使用过程中的量值溯源问题。 2 全自动生化分析仪概述 全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。 由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫 站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。 3全自动生化分析仪原理 3.1全自动生化分析仪的光学原理 光学系统：是ACA的关键部分。老式的ACA系统采用卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。新式ACA系统光学部分有很大的改进，ACA的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分，先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了一组透镜，将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速（这与传统的契型光束不同），这样，即使比色杯再小，点光束也能通过。与传统方法相比，能节约试剂消耗40-60%。点光束通过比色杯后，在经这一组还原透镜（广差纠正系统），将点光束还原成原始光束，在经光栅分成固定的若干种波长（约10种以上波长）。采用光/数码信号直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。将电磁波对信号的干扰及信号传递过程中的衰减完全消除。同时，在信号传输过程中采用光导纤维，使信号达到无衰减，测试精度提高近100倍。光路系统的封闭组合，又使得光路无需任何保养，且分光准确、寿命长。 3.2全自动生化分析仪的机构原理 全自动生化分析仪主要依据朗伯-比尔定律进行定量，朗伯-比尔定律的数学表达式如下： 式中： A——吸光度； I——透射光强度； I0——入射光强度； T——透过率； k——物质的摩尔吸光系数，L·mol-1·cm-1； l——光程，cm； c——物质的浓度，mol/L。 全自动生化分析仪一般由加注、控温、反应、检测、清洗等多系统组成，根据检测方式不同可以分为分立式和流动式，分立式是指每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成，流动式是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。根据光路分光形式的不同可以分为前分光或后分光，前分光仪器将光源发出的光先经单色器分光后成为单色光，单色光被比色杯内待测溶液吸收，通过检测器测量吸收前后单色光的强度，可以计算出待测溶液的吸光度；后分光仪器先将一束复合光照到比色杯上，再用光栅分光，在光栅后面采用二极管阵列检测器进行检测。不论前分光的仪器，还是后分光的仪器，都是根据郎伯-比尔定律计算出待测物的浓度。 4 全自动生化分析仪吸光度校准的意义 医学临床中，全自动生化分析仪通过测定吸光度计算反应溶液中待测物的浓度。一般情况下，在仪器校准界面，空白校准选择Blank；一点终点法、两点终点法、连续监测法及部分比浊（少于两个浓度点）一般选择2 point；多于两个以上的浓度点选择多点校准（Full）。在计量工作中，我们通过测定特定波长的吸光度值来衡量仪器吸光度准确性的，进而衡量仪器的计量性能。 5 校准项目的选择 JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》7.2条中表述为“新建或编辑一个检测项目使其反应溶液均来自样品位和试剂位的吸光度标准溶液”。但是新建或编辑一个检测项目对于计量检定工作者或临床医务工作者操作性不强，不同厂家不同型号的全自动生化分析仪方法不尽相同。我们可以按照校准规范要求，查看全自动生化分析仪试剂盘中各个项目的设定参数，选定符合校准规范条件的项目作为检测项目。我们在这里需要注意的是在选取检测项目的时候要注意选定项目波长值为340nm，双试剂的选取主波长为340 nm的项目，如果有单试剂测试项目为340nm，我们优先选取单试剂测试项目；波长的设置是根据厂家试剂来确定，我们需要每次开展校准前查看参数，不可以经验选取。以东芝TBA-120FR系列生化分析仪为例，其ALT（或AST）试剂位即可符合校准规范规定的条件，我们即可按照要求用空白、干净，我们也可以在规定试剂盒中插入一次性塑料试管，防止交叉污染，将试剂位R1、R2换成计量校准用标准物质，样品位放置3个样品，按照临床设置参数进行测试，测试完毕查看吸光度反应曲线，在反映数据列中读取吸光度的最大值。按照上述方法分别测试0.5和1.0的生化分析仪校准用标准物质（吸光度标准溶液）的吸光度值。 6 吸光度值的读取方法 JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》采用的是终点法读取吸光度，但在实际计量校准中怎样读取吸光度值是一个关键。生化分析仪临床上读取的结果是浓度g/L，而我们需要的是吸光度，是无量纲的单位，一般用A表示。读取吸光度的方法每个厂家仪器不尽相同，其关键是要在特定任务栏中查看反应曲线，其反应曲线表征的就是吸光度OD的值。 需要注意的是在这里一定要读取主波长340 nm时的吸光度值。如果是双波长，仪器本身自带的是一个主波长和副波长之间的若干波长值，我们一定要读取特定波长，即标准物质定制波长值340 nm处的吸光度值。

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