简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

简介：摘要：药企管理中开展药品生产质量管理是基本工作内容，能够有效的提升药品生产水平，保证药品质量，让药品生产符合有关品质标准，减少药品生产中的不良污染以及其他品质影响问题。在实际的管理中，不同的时代与不同企业，内部管理面对的问题会存一定差异性。需要遵循大方向的标准，同时需要注重企业内部个体化的问题改善与防控，提升管理的最终成效。

简介：摘 要 目前，人们对健康越来越感兴趣，优质药品是保障人们健康的重要资源，药品生产企业有义务严格控制药品生产质量，生产优质药品。在药品生产过程中，药品质量会受到原料、人员素质、生产设备等因素的影响，本文对上述因素进行了分析，并对确保药品生产质量提出了一些建议。

简介：摘要： 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程，其重要性越来越引起制药企业的关注，本文旨在综述质量管理风险的法规进展，评估方式及管理工具，为运用质量管理风险提供建议和法规依据。

简介：摘要：本文主要概述药品生产现场的管理，分析其存在的不足，并提出了相应的解决办法，以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理，为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障。

简介：摘要：身体是否康健是人们日常生活中尤为关注的方面，药品成了人们生活的必需品。所以，保证药物的质量和安全是极为重要的前提。对于生产无菌药品的企业来说，获得经济效益的前提是生产的无菌药品质量安全有效，如果无法保证无菌药品的质量和安全将会给人们造成严重的身体或精神上的伤害。加强无菌药品质量管控是无菌药品企业经营过程中的重要任务。在新的时代背景下，药品企业应该树立正确的安全意识、质量意识，拟定科学全面的质量监管机制，对无菌药品生产进行科学全面的监督约束，从而提升无菌药品质量，切实维护人们的身体健康。下面本文就无菌药品生产管理进行简要分析。

简介：【摘要】目的：评估医院药房药品管理中运用药品合理分类与药品监管制度的效果。方法：在2022年01月我院开始实施药品合理分类与药品监管制度，在实施前（2021.01-2021.12）与实施后（2022.01-2022.12）医院药房的工作人员无变动，均为6名。评析、处理实施前后的药房药品管理质量、药品分发差错率、患者用药满意率。结果：实施后的药房药品管理质量明显高于实施前（P＜0.05）；实施后的药品分发差错率低于实施前（P＜0.05）；实施后的患者用药满意率高于实施前（P＜0.05）。结论：在进行医院药房药品管理时，实施药品合理分类与药品监管制度可以提升药房药品管理质量，减少药品分发差错情况，提高患者用药的满意率，推荐应用。

简介：

简介：摘要：冷链药品对于环境温度具有极高的敏感度，无论是运输还是储存环节都要关注温度控制工作，避免药品质量因受到风险因素的影响而出现降低的情况。本文探讨冷链药品质量管理与控制中存在的风险问题，并提供实施风险管理的可行建议，以此完善风险管理系统，提升冷链药品质量。

简介：摘要：在现代发展过程中，我国十分重视药品管理工作。其中，冷链药品的质量管理具有非常重要的作用，为强化管理效果，就需要明确当前管理过程中存在的风险和问题，在此基础上采取合理措施进行处理，全面保障药品质量。基于此，本文首先阐述药品批发企业药品质量管理现状，其次从多方面分析当前药品批发企业冷链药品质量管理中风险管理的问题，最后提出相应措施，以期为该领域的后续研究提供参考。

简介：摘要：通常情况下将对高温十分敏感的药品称为冷链药品，其对温度的要求较高，无论是运输，还是储存的过程中，均需要对温度严格把控，如果控制不当就会导致药物受损的情况发生，带来较大的经济损失。对冷链药品质量有直接影响的阶段就是药品批发缓解。当前药品质量管理得到了重视，且提出了相关管理规范，并确定了药品批发企业冷链药品质量管理的要求。本文根据药品经营质量管理的相关规范提出了风险管理在冷链药品质量管理中的体现及具体应用，以期提高管理质量，降低药品质量管理中的风险。

简介：【摘要】目的：探讨中药房药品管理期间施行药品分类管理制度对用药安全影响。方法：99例2020年3月-2021年3月接受中药治疗患者纳入常规组，未开展药品分类管理，99例2021年4月-2022年4月接受中药治疗患者纳入研究组，开展药品分类管理，对比两组处方差错率、中药不良反应率、治疗满意率差异。结果：研究组处方差错率、中药不良反应率均较常规组低，P＜0.05；研究组满意率较常规组高，P＜0.05。结论：药品分类管理制度用于中药房药品管理中，可减少处方差错事件，提升患者满意度。

简介：摘要：目的：分析药品有效期管理在医院临床科室药品管理中的应用效果。方法：选取我院2020年1月~2020年12月未落实药品有效期管理前药物管理资料（整理次数为51次），以及2021年1月~2021年12月全面落实药品有效期管理后药物管理资料（整理次数为56次），对比两组临床科室药品管理效果。结果：落实后检测失误率、药品过期率、药物报损率均低于落实前，且组间对比差异显著，P＜0.05。结论：医院临床科室药品管理中，药品有效期管理措施的落实可大大降低检测失误率，以及确保药品的有效使用期限，避免药品过多浪费。

简介：为进一步加强药用辅料监督管理，保证药用辅料质量从而确保药品安全有效，我司对2006年药用辅料质量标准制（修）定工作进行了研究，确定2006年计划制（修）定48项药用辅料国家标准，具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作，工作中如有问题，请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。

简介：

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简介：摘要目的探讨并分析药品不良反应的产生原因和特点，同时提出加强医院药物管理的对策；方法选取2013年1月至2015年1月期间在我院发生药品不良反应的患者150例，分析并总结药品导致的不良反应的产生原因和特点进行回顾性分析。结果在导致不良反应的药品中，抗生素55例(36.7%)，干扰素40例(26.7%)，抗感冒药物27例(18%)；患者的临床表现主要皮疹、呕吐、恶心、头昏等。结论对药品不良反应的原因、特点进行分析，能对临床用药的合理性进行有效指导，从而让临床疗效提高，让不良反应的发生率降低。

简介：你局《关于“速效救心丸”质量标准问题的请示》（津食药监报（2006]3号）收悉。经商国家药典委员会，同意天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂“速效救心丸”继续执行标准号为WS3-B-3484—98的质量标准，标准号为WS3-B-3484—98—2002的质量标准同时废止。

简介：摘要：药品是进行疾病预防工作任务的基础环节，对确保广大人民群众生命健康安全起着重要的作用。但药物本身也不同程度地具有药效和毒性，假如药品质量未达标或成分配置不合理，就有可能引起用药事故。近几年来，我国药害事件频发，除药品本身的质量问题外，还与药品市场管理状况有密切相关，假冒伪劣产品药品大批量流向市场，给药品市场秩序带来不良影响，给安全用药埋下了安全隐患。为此，本文就针对假冒伪劣药品的监管和管理等问题进行简单的探讨。