简介：对大型关键仪器设备进行确认以保证其符合预期使用要求，是《质量管理规范》的重要条款之一，在确保设备正常运行和实验可靠进行、保证血液质量和安全等方面具有重要作用。笔者结合工作实践，将STAR全自动液体样本处理系统启用前确认的部分资料整理汇总，作如下报告。

简介：目的：确认血液病毒核酸检测（NAT）仪器在使用前,其性能可以满足实际检测工作要求。方法：为确认设备的检测灵敏度、特异性、重复性、可靠性和防止污染等性能,设计4个试验组：联检试验组和鉴别试验组,将生理盐水标本和NAT质控品（HBVDNA、HIV-1RNA、HCVRNA）交叉放置于标本架上,进行NAT联检和鉴别检测;仪器比对组用同一批献血者标本在同类型的2台仪器上进行检测;污染评估试验组用生理盐水作为阴性标本进行NAT联检。结果：所有NAT检测结果均与预期一致。结论：血液病毒核酸检测设的各项性能满足实际检测工作要求。

简介：目的：分析输血前不规则抗体筛查抗体检测的阳性频率及其特异性,探讨不规则抗体筛查阳性时的临床意义,分析输血前的有效处理方法,以确保临床输血安全。方法：对2012-02-2014-02输血或手术备血的7231例患者应用微珠凝胶技术进行不规则抗体筛查,结果阳性的标本送烟台市中心血站进行抗体鉴定,分析抗体特异性。结果：检出不规则抗体阳性27例,阳性率为0.37%,其中自身抗体3例,自身抗体和同种抗体同时存在1例,同种抗体23例。结论：输血前不规则抗体筛查对临床安全输血具有重要意义,应用敏感度高的检测方法进行检测,尽可能检出有临床意义的抗体,以减少输血风险,保证临床输血安全。

简介：输注各种血液成分是临床上治疗和抢救患者常用的治疗措施之一,但同时也可能导致输血相关传染病的发生。随着《献血法》和其他相关法律法规的相继颁布实施,我国卫生行政部门采取了一系列措施,加强对采供血机构的监督管理,

简介：目的：通过对手术前和输血前患者乙肝5项、HCV、HIV、TP等血液传播性疾病感染因子标记物及ALT检测,探讨其在医院感染控制、化解医疗风险和减少医疗纠纷中的作用。方法：采用ELISA法检测19592例手术前和输血前患者乙肝5项指标、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、艾滋病病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）,谷丙转氨酶（ALT）采用速率法。结果：单项HBsAg阳性率为16.09%,HBsAg加HBeAg阳性率1.62%,HBsAg加HBeAg加HBcAb阳性率7.16%,HBsAg加HBeAb加HBcAb阳性率8.49%,HBsAg加HBcAb阳性率0.51%,单项HBeAb阳性率0.59%,单项HBcAb阳性率4.76%;HBV总阳性率为38.92%。抗-HIV阳性率0.087%;抗-TP阳性率0.74%;抗-HCV阳性率1.27%;4898例ALT〉40U/L,阳性率25%。17例抗-HIV阳性病例中HIV重叠感染HBV7例（41.18%）;HIV重叠感染HCV3例（17.65%）;HIV同时感染HCV和HBV三重感染2例（11.76%）。结论：①手术前和输血前进行相关感染疾病标记物的检测对防范手术和输血风险是十分必要的。②要加大经费和技术投入,最大限度的选用灵敏度高、重复性好的试剂和仪器,尽可能的采用能缩短＂窗口期＂的试剂,进一步提高检出率,才能有效地减少输血和手术医疗风险和纠纷的发生。

简介：目的：回顾分析本地区ABO血型定型困难,红细胞不规则抗体与血小板抗体阳性在血液病患者中的发生状况,探讨其输血前检查的难点与重点。方法：使用试管法对标本进行ABO正反定型、抗体鉴定,使用固相凝集方法进行血小板抗体筛查。结果：血液病患者ABO血型正反定型的凝集强度易发生改变导致定型困难,自身与同种抗体常单独或同时存在导致供受者红细胞与血小板的不相配合,血型异常与抗体阳性的情况与血液病的种类有关。结论：血液病患者易发生血型异常、易产生红细胞与血小板抗体,应结合其病史和输血史分析输血前检查结果选择适合的血液,保证临床输血安全。

简介：目的：了解拟输血患者输血前传染病感染状况，减少因输血引起的医疗纠纷并探讨有关检查项目设置的必要性。方法：对4600例拟输血患者采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测其血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）4项常见传染病指标。结果：在4600例患者中，HBsAg阳性348例（7．57％）、抗-HCV阳性116例（2．52％）、抗-HIV阳性（经省CDC确诊）1例（O．0002％）、TP阳性77例（1．67％）。检测阳性总数为542例，总阳性率为11．78％。结论：对受血者进行输血前检测，可以减少医院感染，降低职业暴露的危险，加强医护人员的自我保护，减少因输血引起的医疗纠纷。

简介：目的：探讨乙肝前S1抗原（pre-S1）在几种常见乙肝模式患者鉴别诊断中的临床价值。方法：对353例乙肝两对半不同模式的患者血清及50例全阴对照组血清，同步进行pre-S1及HBV-DNA检测。结果：在HB—sAg（＋）、HBeAg（＋）、HBcAb（＋）模式组，pre—S1检出率为85．7％，HBV-DNA检出率为87．8％；在HBsAg（＋）、HBcAb（＋）、HBeAb（＋）模式组，pre-S1检出率为53．9％，HBV-DNA检出率为49．4％；在HBsAg（＋）、HBeAg（＋）模式组，pre—S1检出率为78．3％，HBV—DNA检出率为80．0％；在HBsAg（＋）、HBcAb（＋）模式组，pro-S1检出率为28．6％，HBV—DNA检出率为24．5％；在HBsAg（＋）、HBeAg（＋）、HBeAb（＋）模式组，pre-S1检出率为16．7％，HBV—DNA检出率为0．0％；在其他模式组，pre-S1和HBV-DNA检出率均为0．0％。结论：乙肝前S1抗原可作为HBV在体内复制的可靠标志。

简介：目的：探讨输血前开展A2/A2B亚型和Rh弱D血型检测的临床意义。方法：通过对2009年1-12月献血者中初筛Rh（D）阴性324人次、A型15123人次、AB型6049人次为基数,计算A2/A2B亚型和Rh弱D血型的检出比率;χ2检验比较2008年与2009年A型和AB型输血患者溶血性输血反应发生率、无效输血发生率。结果：本地区Rh（D）阴性中Rh弱D比率为11.11%;A2亚型比率为2.06%;A2B亚型比率为2.13%;2008-2009年A型、AB型溶血性输血反应的发生率分别由0.098%、0.136%降为0.037%、0.039%;无效输血的发生率分别由12.37%、17.35%降为7.67%、8.04%。结论：输血前开展A2/A2B亚型检测,为患者提供更相合的血液,可以大幅度降低临床溶血性输血反应发生率,降低临床无效输血发生率,确保患者输血安全,提高临床输血效果;Rh弱D血型检测可以更好地指导临床稀有血型患者的输血安全,节约宝贵的血液资源。

简介：近年来,核酸检测技术在我国得到逐步的推广和应用[1-4],并已成为血液筛查实验室的重要试验手段,但因其灵敏度高的特点,同时实验室也容易导致污染,笔者结合工作中实验室污染发生和处理案例,探讨核酸实验室污染的监测和处理策略供大家参考。

简介：目的：评估化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）对输血前感染性指标检测结果的重复性,并制定合理的复查策略。方法：对2010-05-2011-11送检标本中低浓度HBsAg或属于乙肝少见指标组合模式的HBsAg436例、HBsAb194例、HBeAg147例、HBeAb161例、HBcAb85例,以及756例HCV阳性、707例Syphilis阳性和94例HIV初筛阳性的标本进行复查,评估两者之间的重复性。结果：HBsAg复查前后符合率为63.07%,HBsAg在浓度≤0.1U/mL、0.1～1.0U/mL、1～10U/mL和〉10U/mL的符合率分别为38.25%、66.07%、84.21%、96.11%,各组均差异有统计学意义（P〈0.01）。进一步分组后在0.05～0.15U/mL与0.15～1.00U/mL两组中复查前后符合率在统计学上有差异（均P〈0.05）;HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HCV、Syphilis和HIV复查前后符合率分别为96.39%、91.16%、96.27%、96.47%、97.35%、98.73%、91.49%。HCV在S/CO值为0.90～1.09与1.10～1.59,两组复查前后符合率差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：CMIA检测HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HCV、Syphilis和HIV重复性好,但HBsAg重复性较差。当HCVS/CO值在0.90～1.09以及HBsAg浓度≤0.15U/mL时,必须通过高速离心复查以确保检测结果的真实性。

简介：目的：探讨前S1蛋白（Pre—S1）在血清学诊断乙肝病毒复制中的意义。方法：选择慢性乙型肝炎患者血清250例。分别测定每份患者血清中HBV标志物、前S1蛋白和HBVDNA。结果：HBeAg（＋）组中前S1蛋白阳性率97．2％（70／72），HBVDNA阳性率100％（72／72）。HBeAg（-）组中前S1蛋白阳性率60．1％（107／178），HBVDNA阳性率63．5％（113／178）。前S1蛋白和HBVDNA的总符合率为89．6%（224／250），2者差异无统计学意义（P〉0．05）。HBeAg和HBVDNA的总符合率为54．8％（137／250），2者差异有统计学意义（P〈0．01）。HBsAg（-）中检出前S1蛋白阳性2例。结论：前S1蛋白比HBeAg更敏感地反映HBV复制情况，且可弥补由于HBsAg基因编码区突变造成的漏诊。

简介：目的：排除不规则抗体对血型鉴定的干扰，分析IgG类及IgM类不规则抗体对血型鉴定的影响。方法：提取正反定型不一致并且抗体筛选阳性的血型标本，用谱细胞鉴定抗体。放散直接抗人球蛋白阳性的标本，制备不规则抗体对应抗原阴性的反定性红细胞，重新准确鉴定血型。结果：用适当反定性细胞可以有效排除不规则抗体的干扰。不规则抗体引起的血型鉴定正反不一致病例中，IgM类抗体占92．6％，IgG类占7．4％。结论：可以通过选择反定性细胞排除不规则抗体的干扰。高效价的IgG类不规则抗体同样可以引起血型正反不一致。

简介：目的：探讨肿瘤患者多次反复输血对交叉配血的影响。方法：采用微柱凝胶法、凝聚胺法对309例肿瘤患者进行交叉配血试验、抗体筛查试验。结果：①输血2～3次的肿瘤患者交叉配血试验相合率显著高于输血4～8次的患者,抗体产生率显著低于输血4～8次的患者（P〈0.05）。②输血2～3次的176例肿瘤患者微柱凝胶法中有4例不相合;凝聚胺法有1例不相合,2法试验结果差异无统计学意义（P〉0.05）。③输血4～8次的133例肿瘤患者微柱凝胶法中有23例不相合;凝聚胺法有9例不相合,2法试验结果差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：肿瘤患者配血相合率与输血次数呈负相关,与抗体产生率呈正相关;采用微柱凝胶法做交叉配血试验,可提高交叉配血结果的准确性,确保输血安全。

简介：目的：通过统计分析不同献血者捐献机采血小板低钙反应发生率的差异,对高危群体进行积极的预防及处理。方法：对大连血液中心2015-01-12月机采血小板8542人次进行回顾性分析,根据性别、献血次数及捐献量不同,分成3组进行χ~2检验。结果：3组数据经χ~2检验比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：对于女性,初次,捐献2个治疗量献血者更易出现低钙反应,采血前做好充分的宣教工作,并口服葡萄糖酸钙口服溶液,采血中使用加热毯,覆盖穿刺手臂,可预防及减少低钙反应的发生。

简介：机采血小板具有浓度高、红细胞及白细胞污染少、疗效好等优点，在临床治疗中得到普及。血小板输注是成分输血的重要组成部分，输注血小板对于治疗血小板减少性和功能障碍性出血有着不可替代的作用。由于采集机采血小板对献血者的健康和心理素质有严格要求。同时还需要特殊设备、先进的采集技术及特殊的服务，因此每一步工作的细致与谨慎对保证血小板的质量至关重要。

简介：目的：分析ELISA法检测HIV抗体的室内质控,总结失控原因,加强实验室管理,保证检验结果准确可靠。方法：运用L-J质控图,结合Westgard多规则质控法,进行室内质控及分析。结果：2013-01-2014-10共检测2033批次,其中警告57次,失控29次,分别占质控总数的2.80%和1.42%。其中随机误差10次,系统误差19次,分别占质控总数的0.49%和0.93%。22个RCV处于9.72%~22.85%,其中21个均处于20.00%以内,1次是22.85%。结论：ELISA法影响因素较多,要严格按照操作规程,加强室内质控,以保证检验结果的准确性。

简介：临床上除ABO血型不合导致溶血反应外,Rh系统血型不合也会导致溶血反应。Rh血型系统是红细胞血型系中最复杂的一个血型系〔1〕,受血者血浆中如含有Rh抗体,在输入含相应抗原的血液后,将引起严重的溶血性输血反应,因此Rh抗体具有十分重要的临床意义。现报道我院最近因体内含有E抗体而导致交叉配血不合1例。

简介：目的：应用ACP215型全自动细胞处理仪制备冰冻红细胞。方法：本文将红细胞悬液应用全自动细胞处理仪制备甘油化红细胞，-70℃冰箱冷冻保存，37℃融化后再应用全自动细胞处理仪制备去甘油化红细胞，并检测冰冻红细胞的质量。结果：采用ACP215全自动细胞处理系统制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量检测。结果：红细胞回收率（87．1±5）％、游离血红蛋白（o．46±0．21）g／L、体外溶血试验（10．7±10）Voo、甘油残余量（2．9±1．o）g／L,残余白细胞（0．5±0．2）％；残余血小板0；细菌培养均为阴性，均达到国家相关标准。结论：ACP215型全自动细胞处理仪制备冰冻红细胞，产品各项质量指标较好，具有广泛的应用前景。

简介：目的：观察手工法和全自动机器在制备洗涤红细胞的质控指标,比较2种方法对红细胞质量保证效果的差异。方法：各取24例保养液为输血用复方枸橼酸钠注射液（ACD-B）的全血,于当日采血离心后制成红细胞制剂,使用手工和全自动机器进行洗涤。结果：与手工法相比,使用全自动机器洗涤的红细胞,其红细胞的回收率、血浆蛋白和白细胞的清除率明显升高,临床输注无不良反应。结论：使用全自动机器洗涤红细胞的效果好、洗涤时间短,可以替代手工方法为临床提供安全、高质量的洗涤红细胞。