简介:摘要目的比较西林瓶和预灌封注射器包装灭菌注射用水的稳定性和相容性。方法采用2种包装形式各连续生产3批灭菌注射用水,根据《国家药包材标准(2015年版)》和中国药典2015年版二部的相关要求,同时对2种形式包装的灭菌注射用水进行稳定性和相容性的加速试验研究。结果2种包装形式各3个批次的灭菌注射用水,所有项目的检测均符合相关要求。西林瓶(pH值:6.1~6.7,电导率:4~7 μS/cm)和预灌封注射器装灭菌注射用水(pH值:6.1~6.7,电导率:1~5 μS/cm)同期结果差别较小,所测物质的迁移水平均在安全范围内,玻璃制品无显著脱片现象。结论预灌封注射器对灭菌注射用水稳定性和相容性的影响与西林瓶相似,可作为灭菌注射用水的包装材料。
简介:1998年世界抗溃疡药物的销售总额达129亿美元,居销量最大的10炎约物的第1位,同比增加3%,其中质子泵抑制剂的销售额最大,增加31.7%,高达6183亿美元.目前在国外已上市的质子泵抑制剂有4种:奥美拉唑,!索拉唑,泮托拉唑和雷贝拉唑,其中Astra公司的奥美拉唑的销售额为最大,达406亿瑞典克朗(50亿美元),仅在美国的销售即高达30.15亿美元.据估计,日本武田公司的兰索拉唑的世界最大年销售额将达38亿美元.最近一个财政年度,武田公司的兰索拉唑的销售额增加0.3%,为8450亿日元,净利润为918亿日元,增加124%,出口增加30.7%,为1440亿日元.