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奥扎格雷钠注射液无菌检查方法适用性试验

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摘要摘要目的建立奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法的适用性试验。方法按《中国药典》2015年版四部无菌检查方法要求，采用薄膜过滤法，对奥扎格雷钠注射液（规格5ml80mg）进行无菌检查方法适用性试验。结果奥扎格雷钠注射液采用薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，进行无菌检查方法学验证，验证结果符合《中国药典》2015年版四部无菌检查方法适用性试验要求。结论该方法可作为奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法。

DOI 3j7r0yrq41/3328377

作者张春景王晓旦王强周欣盈黄庆春

机构地区浙江北生药业汉生制药有限公司浙江省322100

出处《中国医学人文》 2017年12期

关键词奥扎格雷钠注射液无菌检查薄膜过滤法方法学适用性试验

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2017年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国医学人文

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