皮康灵胶囊薄层色谱法的质量控制

皮康灵胶囊薄层色谱法的质量控制

李瑶马骋远

李瑶马骋远(解放军95988部队门诊部130062)

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）30-0016-02

【摘要】对皮康灵胶囊的主要成分苍术、白术、地肤子进行了薄层鉴别，证明该法方便、有效，为制剂生产提供了可靠依据。

【关键词】皮康灵胶囊薄层色谱法质量控制

皮康灵胶囊是我院自制中药制剂，具有清热燥湿，泻火解毒之功效，用于治疗湿疹、皮炎、荨麻疹等顽固性、过敏性皮肤病，临床上取得了良好疗效。为了确保制剂质量，采用薄层色谱法鉴别其中的苍术、黄芩、白术、地肤子等主要成分，为制剂生产的质量控制提供了有效依据。

1仪器与试药

仪器：QY—20型三用紫外分析仪（上海澳瑞德仪器厂），KQ-100B型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），硅胶G薄层板。

试药：正已烷、石油醚、醋酸乙酯、对甲氨基苯甲醛、硫酸乙醇、乙醇、环已酮、丙酮、乙醚、香草醛、硫酸。

对照品：苍术对照药材、黄芩苷对照品、齐墩果酸对照品、白术对照药材（中国药品生物制品检验所）。

2苍术薄层色谱鉴别

2.1供试品的制备：取样品约1g，加入正已烷5ml，超声提取30分钟，过滤，滤液置水浴上蒸发至约1ml，作为供试品溶液。

2.2对照品溶液的制备：取苍术对照药材同法制成对照药材溶液(苍术中主要成分苍术炔不稳定，因此上述两种溶液需用新制的)。

2.3薄层鉴别：照薄层色谱法(中国药典2010年版二部附录VB)试验，分别吸取上述两种溶液各10ul，点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60℃～90℃)－醋酸乙酯(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。

图谱：T:24℃RH:32％

图1皮康灵胶囊中苍术的TLC图谱

1苍术对照药材2～3供试品

3地肤子中主要成分齐墩果酸的薄层色谱鉴别

3.1供试品的制备：取样品约1g，加入正已烷5ml，超声提取30分钟，过滤，滤液置水浴上蒸发至约1ml，作为供试品溶液。

3.2对照品溶液的制备：另取齐墩果酸对照品加乙醇制成1mg/m1的溶液，作为对照品溶液。

3.3薄层鉴别：照薄层色谱法(中国药典2010年版二部附录VB)试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已酮－丙酮－醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品溶液色谱相应的位置上，对照药材、显相同颜色的斑点。结果见图2。

图谱：T:24℃RH:32％

图2皮康灵胶囊中地肤子的TLC图谱

1齐墩果酸对照品2～5供试品

4白术的薄层色谱鉴别

4.1供试品的制备：取样品5g，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。

4.2对照品溶液的制备：另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

4.3薄层鉴别：照薄层色谱法(中国药典2010年版二部附录VB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上；以石油醚(60℃～90℃)-乙酸乙酯(9:0.5)为展开剂，展开，分离，喷以1％香草醛硫酸溶液，于紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱与对照药材色谱相应的位置上应显相同颜色荧光斑点，阴性液无此斑点。结果见图3。

图谱：T:24℃RH:32％

图3皮康灵胶囊中白术的TLC图谱

1供试品溶液2白术对照药材3阴性对照

5讨论

5.1白术的薄层色谱鉴别中，白术为菊科(Compositae)植物白术(AtractylodesmacrocephalaKoidz.)的干燥根茎。含挥发油，油中主要成分为苍术酮、白术内酯A、白术内酯B、3－β－乙酰氧基苍术酮、3－β－羟基苍术酮等。提取挥发油只能用低沸点的有机溶剂，所以用石油醚(60℃～90℃)提取，通过多次薄层色谱法试验证明，以石油醚(60℃～90℃)－乙酸乙酯(9:0.5)为展开剂,分离效果好，结果可靠。

5.2薄层鉴别结果证明，可以用本法作为制剂中苍术、地肤子、白术的鉴别，试验方法简便，结果可靠，可作为皮康灵胶囊质量控制的定性方法。

参考文献

[1]《药物分析》，2000年,人民卫生出版社.

[2]《中华人民共和国药典》，2010年，中国医药科技出版社.